NEJM：Betrixaban不能预防重症疾病患者的血栓形成
急性医学疾病的患者有静脉血栓形成的长期风险。然而，血栓形成的适当时间尚不清楚。
MedSci原创 - Betrixaban，重症疾病，血栓形成 - 2016-05-27
欧洲CHMP维持对Portola制药公司Betrixaban的负面意见
Portola制药公司近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）的人用医疗产品委员会（CHMP）已经发布了关于betrixaban预防静脉血栓栓塞（VTE）的最终建议。CHMP认为betrixaban不适用于因急性内科疾病住院治疗的成人患者、患有VTE危险因素的患者。在Portola制药公司要求的重新审核后，CHMP维持其负面意见。
MedSci原创 - Betrixaban，Portola，CHMP - 2018-07-28
流血的抗凝血药物市场
【新闻事件】：今天美国生物技术公司Portola的口服抗凝药、Xa因子抑制剂betrixaban在一个三期临床中的部分人群未能击败标准疗法。这个叫做APEX的三期临床共有7513位病人参加，比较口服betrixaban和注射小分子肝素enoxaparin在急性高危病人预防静脉栓塞、肺栓塞的疗效。结果betrixaban在一个主要人群（高水平D-dimer）和enoxapar
美中药源 - 抗凝血药，华法林 - 2016-03-25
ICM：危重病内科患者药物预防 VTE 的持续时间
静脉血栓栓塞（Venous thromboembolism，VTE）是危重病的常见并发症，是一种可预防的疾病。在 ICU 中，多种危险因素共同促成了 Vinchow 三联症（高凝性、静脉内膜完整性的破坏、静脉血流瘀滞）。首先，危重病患者长时间不能活动，心肺衰竭，腹腔内高压，或使用了神经肌肉阻滞剂，这些皆会有可能导致血液淤滞。其次，一些因素比如脓毒症、炎症、慢性肾病、输血和使用促红细胞生成素刺激剂等
脑血管病及重症文献导读 - 危重病，药物预防，VTE - 2019-06-05
FDA授予Portola解毒剂PRT4445突破性疗法认定
Portola制药11月26日宣布，FDA已授予其实验性抗凝血剂解毒剂PRT4445（andexanet alfa）突破性疗法认定。FDA授予的突破性疗法认定，旨在加快严重危机生命的疾病的药物开发和审查。 PRT4445是一种通用型Xa因子抑制剂的解毒剂（antidote），处于临床开发阶段，旨在逆转任何Xa因子抑制剂的抗凝血活性。 PRT4445是唯一一种已被证明能够实现Xa因子抑制剂抗
生物谷 - 新药，FDA - 2013-11-27
2017上半年FDA批准的新药
2017上半年FDA共批准23个新药，包括16个新分子实体和7个新生物制品。这个数字已经超过2016年全年批准的新药数量总和。近20年来批准新药数量最多的年份是2015年的45个，上半年批准了14个新药。如果按此趋势持续下去，2017年批准的新药数量将创下历史新高。
新浪医药 - FDA，新药 - 2017-06-28
2017年FDA批准的41个新药
截止目前，CDER已经批准了41个新分子实体，还有2个药物的PDUFA最后期限落在12月，如12月间FDA不加速批准新药，那么2017年获批的新分子实体可能是41-43个。当然本文所涉及的新药，均为 CDER 受理的 NDA 或 BLA，并不包括CBER审评的品种，如 CAR-T 产品。相对去年的20来个，今年算是一个丰收年。已经获批的41个产品中，有31个是全球首次批准，19个产品获得了优先
科睿唯安生命科学与制药 - FDA，新药 - 2017-12-06
CHMP支持欧盟批准六项新疗法
由欧洲药品管理局人用药品委员会推荐的六种药物为其在欧洲的获批迈出了一大步。这批药物包括一种孤儿药，Clovis Oncology UK的Rubraca (rucaparib)，它已被开发用于治疗复发或进展性卵巢癌。该药物是一种多聚（ADP-核糖）聚合酶（PARP）的抑制剂，可阻断癌细胞中受损DNA的修复，并因此导致癌细胞死亡。ViiV Healthcare UK的Juluca对艾滋病治疗方面收到了
MedSci原创 - 六项新疗法 - 2018-03-26
汤森路透：五个进入III期临床试验的最具前景药物品种
汤森路透五个进入III期临床试验的最具前景药物品种 本季度第一个进入III期临床试验阶段的药物是BioMarin药业研制的治疗庞皮病（Pompedisease）的BMN-701。庞皮病是一种由于溶酶体酶酸性α葡萄糖苷酶（GAA）缺陷引起的溶酶体功能紊乱，从而导致大量的糖元堆积在肌细胞溶酶体以至细胞不正常死亡。它是一种累积性退化疾病，会影响心肌细胞、横膈膜和骨骼肌肉，从而引
生物谷 - 汤森路透 - 2014-09-30
EHJ：Betrixaban能降低房颤病人主要不良症状的发生率
Betrixaban是一种新型的口服Xa因子抑制剂，它能被快速吸收，3-4小时血药浓度达峰值。Betrixaban已进行2期临床研究。本研究目的是评估Betrixaban的安全性和耐受性。结果显示：Betrixaban能减低主要不良症状的发生率。 患有房颤和多个中风危险因子的病人被随机分为
dxy - 房颤，华法林，中风 - 2013-06-16
抗血栓药市场火爆 巨头争相掘金新药研发
心血管疾病是在全球引起死亡的最大杀手，每年导致750万人死亡。据世界卫生组织数据预测，到2030年，因心血管疾病死亡人数估计将会达到2500万。血栓(动脉和静脉)事件是心血管疾病的主要并发症，如果没有适当的处理，将具有致命性。 新治疗方案发挥效应 目前的抗血栓药物分为3类：血小板聚集抑制剂(PAIs)，纤维蛋白溶解药物和抗凝血剂。血小板聚集抑制剂通过阻断血小板表面一个受体防止血栓形成，
生物谷 - 抗血栓药 - 2014-08-28
达比加群治疗房颤1周年 华法林开始走下坡路
数十年来，华法林是临床上预防房颤所致卒中的主要手段，但深受该药使用不便的困扰：合适剂量难以确定而且还在不断变化中，患者需要频繁接受凝血监测，抗凝水平常偏离理想范围而导致卒中或出血并发症增加，此外还需要注意饮食和其他药物以避免发生相互作用。人们都在期待更简便的口服抗凝药物的问世。 第1种替代药物达比加群于2010年10月被美国食品药品管理局(FDA)批准用于房颤患者的卒中预防。1年后的今天，又有2
elseviermed - 达比加群，房颤，华法林 - 2011-11-30
心房颤动患者脑卒中预防的新进展
北京大学第三医院心内科 韩江莉 王贵松 心房颤动（Atrial Fibrillation，AF）是临床上最常见的心律失常，也是老年人缺血性脑卒中的一个重要原因[1]。 AF的发病率随着年龄增长而增高，在小于55岁的人群其发病率为0.1%，而在≥85岁的人群则高达9%以上。AF最严重的常见并发症是动脉血栓栓塞，其中在临床上最明显的栓塞事件是缺血性脑卒中，既可以发生在患者AF初发时，也可以发生在AF
心房颤动，脑卒中 - 2011-12-06
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