NEJM：Betrixaban不能预防重症疾病患者的血栓形成
2016-05-27 崔倩 译 MedSci原创
急性医学疾病的患者有静脉血栓形成的长期风险。然而，血栓形成的适当时间尚不清楚。
急症患者有静脉血栓形成的长期风险。然而，血栓形成的适当时间尚不清楚。
因急性疾病住院的患者被随机分配至接受皮下注射依诺肝素（每日一次，剂量为40毫克）共计10±4天，加上35-42天口服betrixaban安慰剂；或接受皮下依诺肝素安慰剂10±4天，加口服betrixaban（剂量为80毫克，每天一次），共计35到42天。研究人员在三个预先规定的队列进行顺序分析：D-二聚体水平升高的患者（队列1），具有升高的D-二聚体水平或至少75岁的患者（队列2），所有纳入的患者（总人口的队列）。统计学分析计划指定，如果在该序列中的任何分析组间差异不显著，其他的分析将被认为是探索性的。主要疗效终点是无症状的近端深静脉血栓形成和症状性静脉血栓栓塞的复合终点。主要安全性结果为严重出血。
共有7513例患者接受随机化分配。在队列1中，接受betrixaban的6.9％患者和接受依诺肝素8.5％的患者发生主要疗效终点（betrixaban组中的相对危险度，0.81;95％可信区间[CI]，0.65〜1.00; P=0.054）。队列2中的发生率分别为5.6％和7.1％（相对危险度，0.80; 95％CI，0.66〜0.98; P=0.03），队列3的发生率分别为5.3％和7.0％（相对危险度，0.76; 95％CI，0.63〜0.92 P=0.006）。（由于队列1的结果，最后两个分析被认为是探索性的）。在总人口中，betrixaban组的大出血发生率为0.7％，依诺肝素组为0.6％（相对风险，1.19; 95％CI ，0.67〜2.12; P=0.55）。
在急性重症疾病且D-二聚体水平升高的患者中，在预先设定的主要疗效结果中，延长betrixaban疗程和依诺肝素的标准方案之间没有显著差异。然而，预先设定的探索性分析提供的证据表明betrixaban在两个较大的队列中是有效益的。
原始出处：
Alexander T. Cohen,Robert A. Harrington,Samuel Z. Goldhaber,et al.Extended Thromboprophylaxis with Betrixaban in Acutely Ill Medical Patients,NEJM,2016.5.27
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