Br J Cancer：CirCe01随机试验分析基于循环肿瘤细胞的化疗监测策略对于转移性乳腺癌患者的临床实用性
转移性乳腺癌（MBC）是全球女性癌症死亡的主要原因之一。
MedSci原创 - 循环肿瘤细胞，转移性乳腺癌，CTC，CirCe01试验 - 2021-01-25
Spago Nanomedical启动I期临床试验SPAGOPIX01
Spago Nanomedical制药公司近日向瑞典医疗和制药机构申请启动无钆造影剂SpagoPix（SN132D）在乳腺癌患者中的I期临床试验。
MedSci原创 - SPAGOPIX01，Spago，Nanomedical - 2018-12-22
FDA批准NKMax America的NK细胞疗法SNK01用于难治性癌症患者的1期临床试验
NKMax America是一家生物技术公司，开发自然杀手（NK）细胞疗法，利用人体免疫系统发挥抗肿瘤作用，今天宣布美国食品和药物管理局FDA已接受SNK01的研究性新药（IND）申请。SNK01是一种自体NK细胞过继免疫治疗候选药物，申请用于治疗病理证实的常规治疗难以治愈的癌症患者。
MedSci原创 - NK细胞，细胞疗法，IND申请 - 2019-03-06
Dermaliq Therapeutics宣布，评估DLQ01溶液治疗雄激素性脱发的1b/2期试验随机入组首例参研者
该试验旨在评估DLQ01在雄激素性脱发（男性斑秃）男性中的安全性、全身吸收、药效学和临床有效性。
网络 - 雄性激素脱发，男性斑秃 - 2022-12-19
Eur Urol Focus：机器人辅助与腹腔镜前列腺根治术：多中心随机对照LAP-01试验的12个月结果
比较了RARP和LRP在12个月的随访中的排尿能力、性交能力和肿瘤学结果。
MedSci原创 - 腹腔镜，前列腺，机器人辅助 - 2022-04-02
Lancet Neurology：帕金森病患者α-突触核蛋白活性免疫治疗PD01A的安全性和免疫原性:一项随机、单盲、1期试验
α-突触核蛋白是一种在中枢神经系统突触前及核周表达的可溶性蛋白质,强有力的证据支持α-突触核蛋白病理学作为帕金森病神经元功能障碍的驱动因素的作用。
网络 - 随机试验，α-突触核蛋白，PD01A - 2020-11-24
TROPION-Breast01 III期试验发布最新结果：与化疗相比，Datopotamab deruxtecan显著延长HR 阳性、HER2低表达或阴性乳腺癌患者的无进展生存期
datopotamab deruxtecan使疾病进展或死亡风险降低37%，中位无进展生存期较化疗延长 2 个月，并且在内分泌治疗后环境中耐受性良好。
ESMO - 乳腺癌，Datopotamab deruxtecan - 2023-10-25
哮喘治疗药物的临床研究指南【英文版】
本文件是2003年5月生效的指导原则注释（CPMP/EWP/2922/01）的修订版。本文件应作为哮喘治疗药物开发的一般指导原则，并应与可能适用于该疾病领域和患者人群的其他欧洲和ICH指导原则一起解读
欧洲药品监管局 - 哮喘 - 2024-01-21
2016 药物临床试验受试者招募·广东共识
为确保受试者权益，对临床试验过程中招募对象的选择、招募方式、招募材料、发布方式等予以明确; 为伦理委员会审查，药物临床试验机构监管提供参考，使申办者、研究者在受试者招募过程中更加公平、合理、规范。
今日药学.2016,26(5):289-290. - 药物临床试验 - 2016-09-21
2016 药物临床试验安全评价•广东共识
为了明确临床试验过程中药物安全性评价相关概念、原则和方法,增加研究的可操作性,以期提高药物临床试验安全信`急质量并规范评价方法,本会药物临床试验专业委员会编写了《安全评价·广东共识》,现予以印发,供各医疗单位参考
广东省药学会网站 - 药物临床试验，安全评价 - 2016-10-09
淋球菌抗菌药物敏感性检测指南
淋病奈瑟球菌（ 淋球菌）对抗菌药物耐药已成为全球重要的公共卫生问题之一， 因此， 开展对淋球菌临床分离株的药物敏感性检测及耐药性监测至关重要。中国疾病预防控制中心性病控制中心在2007 年制定了《淋球菌耐药监测实施指南》，现行的2019 年版指南是根据WHO 淋球菌耐药监测指南以及美国临床和实验室标准研究所（CLSI）的标准和最新研究进展进行了修订，并首次引入微量肉汤稀释法。该版指南详述了每种药物
国际流行病学传染病学杂志.2019,46(4):277-279. - 淋球菌抗菌药物敏感性检测 - 2019-10-19
2017 ATS技术声明：肺功能报告标准建议
2017年12月，美国胸科学会(ATS)发布了关于肺功能报告标准的建议声明。文章提出了呼吸量测定法，非容量和容量和扩散能力测定的报告格式。
Am J Respir Crit Care Med. 2017 Dec 1;196(11):1463 - 肺功能报告，标准 - 2017-12-19
2015 小儿湿疹局部用中药新药临床试验设计与评价技术指南
本指南从研究背景、研究目标、总体设计、诊断标准、受试者的选择、给药方案、安全性评价、有效性评价、试验流程、数据管理与统计分析、质量保证、相关伦理学要求、试验结束后的医疗措施、资料保存等方面阐述了小儿湿疹中药新药临床试验的设计与评价技术要点，期望能为申办者与研究者在临床试验方案设计中提供指导。
药物评价研究.2015,38(6):596-602. - 湿疹 - 2016-09-08
儿童肺功能系列指南（五）：支气管舒张试验
支气管舒张试验(bronchodilation test，BDT)又称呼吸道可逆性试验(airway reversibility test)，是指对于已有气流阻塞的患者，应用一定剂量的支气管舒张剂[通常用速效β2受体激动剂(short acting beta 2 receptor agonist，SABA)]后重复测定肺功能，以评价气流阻塞可逆程度的试验，是应用于支气管哮喘等疾病重要的诊断和鉴别诊
中华实用儿科临床杂志,2017,32(01):17-21. - 肺功能，支气管舒张试验 - 2017-07-31
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