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新型流感疫苗<font color="red">Flucelvax</font>获FDA批准

新型流感疫苗Flucelvax获FDA批准

        2012年11月20日,美国食品药品管理局(FDA)宣布Flucelvax正式获准上市,这是首个在美国获得批准的采用动物细胞而非鸡蛋培养的季节性流感疫苗Flucelvax现获准用于18岁及以上人群季节性流感的预防。 流感疫苗Flucelvax       &nb

FDA - 流行性感冒,influenza,疫苗,Flucelvax,FDA - 2012-12-05

基于细胞的流感疫苗已接近欧洲批准

基于细胞的流感疫苗已接近欧洲批准

Seqirus计划在2019/20流感季节在欧洲推出FLUCELVAX®TETRA疫苗。

MedSci原创 - 流感疫苗,CHMP,Seqirus制药 - 2018-10-21

FDA批准首个细胞培养制备季节性流感疫苗上市

  11月20日,美国食品与药物管理局(FDA)批准首个通过动物细胞培养技术制备的季节性流感疫苗(Flucelvax)上市,该疫苗适用于年龄18岁及以上人群。   在7700例18~49岁受试者中实施的一项随机对照试验显示,与安慰剂相比Flucelvax预防流感的有效性为83.8%。在另一项涉及1700例49岁以上受试者的研究中,Flucelvax的抗体应答率与鸡胚制备流感疫苗相似。   Fl

医学论坛网 - 季节性流感疫苗,FDA,动物细胞培养技术 - 2012-11-23

流感高发与空气湿度有很大关联

  流感在全球有明显的传播方式,每年冬季往往是流感的高发季节,而在热带地区雨季则是高发季节。据每日科学网近日报道,美国家科学基金职业奖得主、弗吉尼亚理工大学民用与环境工程系副教授林瑟·玛尔领导的研究小组,通过检测A型(甲型)流感病毒在各种不同湿度条件下的存活率,发现流感高发与空气的相对湿度有很大关系。   该项研究首次揭示出A型流感病毒在人体液中的存活能力与在不同空气相对湿度条件下(空气湿

科技日报 - 空气,相对湿度,流感,高发 - 2012-12-14

NAT BIOTECHNOL:科学家用信使RNA研制流感疫苗

  近期《自然—生物技术》报道了一种仅由信使RNA组成的疫苗,这种疫苗可保护动物不受流感传染。若能证实该疫苗对人体有效,那么流感疫苗的研发与生产周期或将从目前的数月缩短至数星期,对流行疾病的反应速度也将更快。   目前的流感疫苗是通过在鸡蛋中接种或者细胞培养的方式获得,其生产过程烦琐、耗时。这意味着当流感暴发时,疫苗的充足供应会成为难题。根据信使RNA的序列具有很容易被改变以便与新的流感病株发生

NAT BIOTECHNOL - 信使RNA,流感传染 - 2012-12-18

H5N1流感疫苗Ⅰ期临床试验效果已超既定标准

IDRI(传染性疾病研究所,位于西雅图的非盈利性研究机构,在传染性疾病的疫苗佐剂的研发处于领先地位)和Medicago公司(TSX: MDG; OTCQX: MDCGF,基于专利制造技术和类病毒颗粒(VLPs)重点开发高效能疫苗的生物制药公司)今天发表了一项研究报告,肯定了H5N1禽流感类病毒颗粒(VLP)疫苗的I期临床试验结果。这些研究结果在华盛顿召开的世界疫苗大会上发表。研究发现H5N1疫苗使

丁香园 - H5N1,流感疫苗,临床试验 - 2013-04-23

FDA批准替度鲁肽治疗成人短肠综合征

12月21日,美国食品与药物管理局(FDA)批准了替度鲁肽(teduglutide)用于治疗需要额外胃肠外营养的成人短肠综合征(SBS)患者。 替度鲁肽是一种有助于改善肠道液体和营养物质吸收的注射剂,每日应用一次。该药是第三个FDA批准需要营养支持的成人SBS的治疗药物。其余两种药物——生长激素(somatropin)和谷氨酰胺(glutamine)分别于2003年和2004年获准。

CMT 晓静 编译 - 替度鲁肽,成人短肠综合征,FDA - 2012-12-25

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