Galapagos制药旗下骨关节炎药物GLPG1972 / S201086获得FDA快速通道认定
Galapagos制药正在开发的GLPG1972 / S201086药物有可能成为一流的骨关节炎药物（DMOAD）。2018年6月，Galapagos和Servier宣布开始为期52周的全球ROCCELLA II期试验，用于评价GLPG1972 / S201086治疗膝关节骨性关节炎的有效性和安全性。Galapagos制药首席营销官Walid Abi-Saab博士说：“FDA的快速通道认定是对GL
MedSci原创 - GLPG1972，/，S201086，Galapagos制药，骨关节炎 - 2018-11-28
从制药大国迈向制药强国 仿制药发展“跨三关”
日前，国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》（下称《意见》）。《意见》提出完善支持政策，全面推进仿制药研发、提升质量和疗效。此举被视为中国从制药大国迈向制药强国的重要举措，也为解决百姓用药难题提供了方案。
人民日报海外版 - 制药，仿制药 - 2018-04-10
2011 ESOT委员会建议：仿制药替代免疫抑制药
2011年7月，欧洲器官移植学会(ESOT)发布了仿制药替代免疫抑制药的委员会建议。
Transpl Int. 2011 Dec;24(12):1135-41. - 器官移植，免疫抑制药物，免疫抑制药 - 2022-09-05
中国制药出海征途
对制药产业从业者来说，这是一个充满希望的年代，首个诞生在中国本土并由国内企业研发的原创新药泽布替尼获得FDA批准并在美国市场销售。
医药魔方 - ICH，全球化，出海，CRO - 2019-12-17
FDA指南：生物仿制药和可互换生物仿制药产品的标签
本指南旨在帮助申请人根据公共卫生服务法(PHS Act)第18条第351(k)条(42 U.S.C. 262(k)) (351(k)申请)，为拟议的生物仿制药和可互换的生物仿制药产品制定标签草案。
FDA官网 - 生物仿制药 - 2023-11-30
十二部门：加强仿制药技术攻关，促进仿制药替代使用
关于印发加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案的通知国卫体改发〔2018〕53号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委（卫生计生委）、发展改革委、教育厅（教委）、科技厅（科委）、工业和信息化主管部门、财政厅（局）、市场监管局、医保局、中医药局、药监局、知识产权局、高级人民法院：2018年4月，国务院办公厅印发了《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》（国办发〔2018〕20号
国家卫健委网站 - 仿制药，技术攻关，替代使用 - 2019-01-02
受够了制药商 美国300家医院决定联合创立制药公司
受够了制药商哄抬药价，美国近300家大型医院系统联合起来，计划建立一个非营利性的仿制药公司。
健康界 - 美国，医院，创立，医药公司 - 2018-01-23
GSK与Galapagos的银屑病药物GSK2586184中期试验达终点
Galapagos与其合作伙伴葛兰素史克称，它们的抗炎候选药物GSK2586184在一项银屑病中期试验中达到终点，对这款命运多桀的药物来说，这是突如其来的好消息。葛兰素史克正在进行这项安慰剂对照研究，根据2012年两家公司签订的协议，Galapagos很
dxy - 药物，银屑病 - 2014-04-21
医学制药词汇A
索引：医学制药词汇A 医学制药词汇B 医学制药词汇C 医学制药词汇D 医学制药词汇E 医学制药词汇F 医学制药词汇G 医学制药词汇H 医学制药词汇I 医学制药
医学制药 - 2010-07-07
2.9亿美金收购外企生物制药业务 三生制药布局全球生物制药产业
美通社 - 2017-09-04
FDA向仿制药商增收费用 印度制药商成本增加
印度报业托拉斯（PTI）8月11日报道称，自今年10月起，美国食品和药物管理局（FDA）将加大对仿制药商征收费用，在美国市场，许多印度制药商会面临高额的销售成本。印度制药商专注于以小成本推出大量新药物，并且占据10%的美国仿制药市场，而美国制
环球网 - 新药，FDA - 2013-08-21
制药——污染大户的背后
作为污染大户，制药行业的环境污染问题与其发展特殊性有着密不可分的关系——我国是化学原料药生产大国，尤其是发酵类药物产品的产能产量位居世界第一；而原料药生产过程中产生的“三废”量大，废物成分复杂，污染危害严重，进而使得制药环保的现实情况显得较为严峻，并不断有制药企业由于环保不达标被要求限产或停产整顿。对此，环保部门近年来也在不断地提升制药环保的相关标准，这不仅为我国制药领域环境污染的治理
不详 - 制药，污染 - 2014-07-14
医学制药词汇L
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医学制药 - 2010-07-07
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