诺华依维莫司(afinitor)III期肝癌试验失败
诺华(Novartis)今天公布了抗癌药afinitor(依维莫司,everolimus)的一个全球性III期试验的结果,该项试验在对索拉非尼(sorafenib)不耐受或经sorafenib治疗后病情恶化的局部晚期或转移性肝癌
生物谷 - 依维莫司,肝癌 - 2013-08-08
默克Keytruda治疗晚期肝癌的III期临床试验失败告终
默克周二公布了III期KEYNOTE-240试验的数据,显示其抗PD-1疗法Keytruda(pembrolizumab)联合治疗晚期肝细胞癌(HCC)未达到其总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)的主要终点
MedSci原创 - Keytruda,肝癌,PD-1 - 2019-02-20
Imfinzi联合tremelimumab治疗肝癌,III期试验显示可提高总体生存率
阿斯利康的药物组合Imfinzi联合tremelimumab已被证明可显著提高一线不可切除肝癌患者的总生存期。
MedSci原创 - Tremelimumab,Imfinzi,PD-L1单抗Imfinzi - 2021-10-15
试验神药Napabucasin肝癌控制率达100%?III期却不容乐观
神秘“网红药”——Napabucasin(代号:BBI608),它红到什么程度呢?那就是还未上市,但不少人已经想象它上市了!见报道:Napabucasin:胰腺癌克星?FDA授予孤儿药地位!然而这个消息并不属实。虽然早在2016年6月和11月,美国FDA就已授予Napabucasin的两个孤儿药(罕见病药,并享受政策支持)资格——分别是胃或食管交界处肿瘤以及“万癌之王”的胰腺癌,但它的上市之路
MedSci原创 - Napabucasin,肝癌 - 2018-06-07
IMbrave 150:III期研究显示肝癌迎来治愈希望
背景 与欧美国家不同,我国肝癌在发病原因、流行病学特征、分子生物学行为、临床表现和分期以及治疗策略上都具有高度异质性。由于早筛早诊不足,约85%的中国患者就诊时已丧失了手术的时机。在现有的诊断、治疗水平下,肝癌患者的5年生存率仅为12.5% 。肝癌治疗目前正面临着极大的未被满足的需求,获得长期生存是患者最迫切的期望。自索拉非尼在2007年获批成为治疗晚期肝癌一线的标准疗
肿瘤资讯 - IMbrave,肝癌 - 2019-12-09
诺华Jakavi III期试验达主要终点
诺华3月7日宣布,有关Jakavi(ruxilitinib)的一项关键性III期RESPONSE研究,达到了维持红细胞压积(红细胞体积)受控而无需放血(phlebotomy,从身体中出去一些血液的一种程序
生物谷 - 新药,FDA - 2014-03-10
拜耳多吉美(Nexavar)肝癌III期未达主要终点
Bayer)和安进(Amgen)旗下Onyx制药联合宣布,评估多吉美(Nexavar,通用名:索拉非尼,sorafenib)作为一种辅助药物,用于手术切除或局部消融后无可检测疾病的肝细胞癌(HCC)患者治疗的III期STORM试验,未能达到无复发生存的主要终点。
生物谷 - 新药,FDA - 2014-03-12
Incyte宣布开展Ruxolitinib的III期临床试验
Incyte制药公司近日宣布,III期TRuE-AD临床试验已经招募了第1名患者,以评估ruxolitinib作为青少年和成人患者(年龄≥12岁)单药治疗特应性皮炎(AD)的长期安全性和有效性。
MedSci原创 - Incyte,ruxolitinib,湿疹 - 2018-12-25
单抗III期临床试验失败案例及原因分析
新药研发的失败率很高,据统计,肿瘤和非肿瘤药物从I期到II期的成功率分别为62.8%和63.5%;II期到III期分别为24.6%和34.3%;III期到NDA/BLA为40.1%和63.7%;NDA
抗体圈 - 临床试验 - 2020-10-11
安斯泰来和Medivation启动Xtandi III期PROSPER试验
安斯泰来(Astellas)和Medivation公司12月3日联合宣布,启动前列腺癌药物Xtandi(enzalutamide)的一项全球性III期临床试验(PROSPER),该项研究将评估enzalutamide
生物谷 - 新药,FDA - 2013-12-06
葛兰素史克vercirnon首个III期试验失败
葛兰素史克(GSK)8月23日宣布,实验性药物vercirnon III期项目中首个研究(SHIELD-1)未达到主要终点。
生物谷 - 新药,FDA - 2013-08-26
Lancet Oncol:trastuzumab emtansine III期试验最终数据分析
EMILIA最终分析表明,trastuzumab emtansine可以提高治疗失败的HER阳性乳腺癌患者总生存期并表现出较高的安全性和耐受性
MedSci原创 - 乳腺癌,Trastuzumab,emtansine,OS - 2017-05-17
Xevinapant治疗头颈癌:步入大型III期临床试验
瑞士生物制药公司Debiopharm今天宣布,第一位患者在其III期临床试验(TrilynX研究)中服用了xevinapant,xevinapant是一种口服IAP拮抗剂(凋亡蛋白抑制剂)。
MedSci原创 - 头颈癌,Xevinapant - 2020-10-02
EMA:III期试验成功—Medicines耗资$2.4亿收购ProFibrix
Medicines公司今天公布了生物制剂Fibrocaps的关键性III期临床试验FINISH-3的数据,该项试验在美国和西欧的65个站点开展,涉及719例患者,在4个不同的手术适应症脊柱外科、肝切除
生物谷 - 新药,EMA - 2013-08-07
II期j临床试验成功而III期临床失败的案例教训
原因是美国创新药多,失败率高;而国内企业的临床试验,一方面是大多数还处于较早期的I期、II期临床阶段,进入III期较少,另一方面这些品类很多都是me-too或me-better,这类产品的临床成功率要高得多01临床试验是一个成功率很低的活动 新药临床试验是一个成功率很低的活动,药物从I期临床试
同写意 - 临床试验 - 2019-01-05
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