诺华依维莫司(afinitor)III期肝癌试验失败
2013-08-08 tomato 生物谷
诺华(Novartis)今天公布了抗癌药afinitor(依维莫司,everolimus)的一个全球性III期试验的结果,该项试验在对索拉非尼(sorafenib)不耐受或经sorafenib治疗后病情恶化的局部晚期或转移性肝癌(HCC)患者中开展,与安慰剂相比,afinitor未能延长总生存期。诺华将不再推进afinitor用于HCC适应症的监管申请。 到目前为止,afinitor已被证明
诺华(Novartis)今天公布了抗癌药afinitor(依维莫司,everolimus)的一个全球性III期试验的结果,该项试验在对索拉非尼(sorafenib)不耐受或经sorafenib治疗后病情恶化的局部晚期或转移性肝癌(HCC)患者中开展,与安慰剂相比,afinitor未能延长总生存期。诺华将不再推进afinitor用于HCC适应症的监管申请。
到目前为止,afinitor已被证明对许多类型的肿瘤有效,包括激素受体阳性的晚期乳腺癌、晚期胰腺癌、神经内分泌肿瘤及晚期肾细胞癌。
该项肝癌试验的数据,不影响全球范围内afinitor用于这些适应症的监管批准。
目前,afinitor也处于III期开发用于其他疾病,包括:胃肠道和肺神经内分泌肿瘤(NET)、HER2阳性乳腺癌、淋巴瘤、结节性硬化症(TSC)。这些实验的结果,预计将于2014年和2015年获得。
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