FDA专家组12:11支持SGLT2抑制剂Jardiance标签扩展
昨天FDA内分泌与代谢药物专家组以12票支持、11反对的微弱优势支持礼来和BI的SGLT2抑制剂Jardiance降低心血管死亡的标签扩展。FDA将在今年9月做出最后裁决。去年一个叫做EMPA-REG的四期临床试验显示使用3年Jardiance可以降低38%的心脏病死亡
美中药源 - FDA，SGLT2抑制剂，Jardiance标签 - 2016-07-04
降糖药Jardiance缓解肾功能障碍
今天礼来和BI宣布其二型糖尿病药物，SGLT2抑制剂Jardiance除了显示心血管收益外，还缓解肾功能障碍。这是那个名为EMPA-REG前瞻性临床试验的次级终点。这个有7000多人参与四期临床试验的一级终点是心血管事件，平均跟踪3.1年显示和标准疗法联用Jardiance比安慰剂能降低心梗、心脏病死亡、和中风发病风险。
美中药源 - Jardiance，肾功能 - 2016-06-15
BI，Lilly扩展Jardiance在心脏衰竭的应用
勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和礼来(Eli Lilly)正在扩大他们的临床试验计划，以促进慢性心力衰竭(CHF)的临床试验，并进行两项新的三期研究。Emperial临床试验计划将评估12周的治疗对CHF患者的运动能力和心力衰竭症状的影响，与他们是否患有II型糖尿病无关。这一举措是在去年启动了EMPEROR试验之后开展的，该试验侧重于心力衰竭患者的长期发病率和死亡率结果，
MedSci原创 - Jardiance - 2018-03-07
勿上“儿童专用”标签的当
儿童牛奶、儿童饮料、儿童蛋糕……当越来越多的食品被贴上“儿童专用”标签后，就会变得身价倍增。然而，为了孩子健康，不少家长都情愿买单。打上“儿童”牌真的就健康了吗？
21世纪药店 - 营养素，高钙，儿童药 - 2017-07-18
中药饮片标签撰写指导原则（试行）
为加强中药饮片生产企业规范实施《中药饮片标签管理规定》，指导企业规范撰写标签内容、合理确定中药饮片的保质期，国家药监局组织制定了《中药饮片标签撰写指导原则（试行）》。
国家药品监督管理局官网 - 中药饮片 - 2023-07-31
FDA 指导文件：容器标签和纸箱标签设计的安全考虑，以尽量减少用药错误
本指南侧重于应用程序持有人的容器标签和纸箱标签设计的安全方面。它提供了一套原则和建议，以确保产品容器标签
FDA官网 - 用药错误，标签设计 - 2022-07-09
保健品何时摘下“尴尬”标签
近日，国家市场监管总局联合工信部、公安部等多个部门，在全国范围集中开展为期100天的联合整治“保健”市场乱象的百日行动。保健食品广告不得有表示功效、安全性的断言或者保证；不得涉及疾病预防、治疗功能……
科技日报 - 保健市场，混乱，药食同源 - 2019-01-24
万艾可有防伪标签吗？
网络 - 万艾可 - 2019-06-14
FDA批准利伐沙班标签更新
近日，美国食品和药物管理局（FDA）批准某德国知名药企与合作伙伴某美国综合性医疗保健企业更新Xa因子抑制剂利伐沙班的标签，纳入10 mg每天一次剂量，用于美国复发性静脉血栓栓塞（VTE）的延长治疗。标签更新用于已经接受至少6个月标准抗凝治疗的处于深静脉血栓（DVT）和/或肺栓塞（PE）持续风险的患者。
环球医学 - 利伐沙班，FDA，标签 - 2017-11-02
Tob control：烟盒上的图形警示标签比文字警示标签更有效
2010年，美国食品药品监督管理局（FDA)推出了一系列36种香烟包装盒上的图形戒烟警示标签。 最近，美国学者的一项研究显示，与仅有文字的戒烟警示相比，这36种图形戒烟警示标签可以增加对于抽烟影响健康的焦虑相关反应，并减少抽烟动机，其中一些图形比另一些更有效。
医学论坛网 - 烟盒，戒烟警示标签，图片 - 2013-05-17
FDA更新食物营养标签
根据新闻稿，美国食品药品管理局（FDA）已经公布了最新的包装食物的营养成分标签。新的标签具有不同的格式和附加信息，旨在帮助消费者做出健康的食物选择。“20多年来，美国人一直依靠营养事实标签作为热量、脂肪和其他营养物质的主要信息来源，以帮助他们了解所吃的食物，”FDA专员Robert Califf博士说：“最新的标签将对以前的进行改善，帮组消费者做出更明智的选择
MedSci原创 - FDA，食物，营养 - 2016-05-21
FDA容器标签和纸箱标签设计的安全考虑，以尽量减少用药错误
本指南侧重于应用程序持有人的容器标签和纸箱标签设计的安全方面。 它提供了一套原则和建议，以确保产品容器
FDA - 标签设计 - 2022-08-08
Pediatrics：GERD疾病标签或致婴儿过度治疗
美国一项研究表明，胃食管反流病（GERD）标签可能导致父母对婴儿进行过度药物治疗。论文4月1日在线发表于《儿科学》（Pediatrics）。
中国医学论坛报 - GERD，过度药物治疗 - 2013-04-18
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