Mylan在英国推出了Copaxone仿制药
Mylan已经在英国推出了Teva多发性硬化症重磅炸弹Copaxone的第一个仿制药，为复发性病症的治疗提供了一个潜在的更便宜的选择。然而，本月早些时候，英国上诉法院驳回了Teva请求英国高等法院对Mylan和其欧洲合作伙伴Synthon做出的判决的请求，发现Teva专利的所有索赔都是"基于明显的无效"。预计Br
MedSci原创 - Mylan，Copaxone仿制药 - 2018-01-24
FDA拒绝Mylan的Advair Diskus非专利药
Mylan宣布，美国监管机构将拒绝其仿制的葛兰素史克(GlaxoSmithKline)的哮喘/慢性阻塞性肺病吸入剂Advair Diskus。该公司表示，收到官方信函后，Mylan将决定是否会对2018年全年前景产生影响。这并不是Mylan的
MedSci原创 - Mylan，Advair，Diskus - 2018-06-14
Mylan与Theravance制药的Yupelri被FDA批准用于COPD
Mylan和Theravance制药近日（2018年11月9日）宣布，FDA已经正式批准Yupelri（revefenacin）作为慢性阻塞性肺病（COPD）患者的维持治疗药物。
MedSci原创 - Yupelr，FDA，COPD - 2018-11-11
Mylan与Fujifilm制药正式在欧洲市场推出阿达木单抗生物类似物Hulio
Mylan制药近日宣布，它已开始在欧洲主要市场上商业推出Hulio（一种与AbbVie的阿达木单抗相似的生物仿制药）。
MedSci原创 - 阿达木单抗生物类似物，Hulio，Mylan - 2018-10-21
CHMP对Mylan和Fujifilm的阿达木单抗生物类似物Hulio持积极态度
Mylan和Fujifilm生物制药公司近日宣布，欧洲药品管理局的人用药品委员会（CHMP）对Hulio的营销授权申请持积极的意见，Hulio为Humira（adalimumab，阿达木单抗）的生物类似物
MedSci原创 - Fujifilm，Mylan，阿达木单抗，Hulio - 2018-07-29
CHMP对Mylan和Biocon的曲妥珠单抗生物类似物Ogivri持积极意见
Mylan制药和Biocon制药近日宣布，欧洲药品管理局委员会人用药品（CHMP）发表了积极意见，建议批准Ogivri（罗氏曲妥珠单抗的生物类似物）。
MedSci原创 - 曲妥珠单抗生物类似物，Ogivri，CHMP - 2018-10-21
加拿大卫生部批准第一款曲妥珠单抗生物仿制药Ogivri用于治疗HER2阳性的乳腺癌和胃癌
Mylan和Biocon公司近日宣布，加拿大卫生部已批准Mylan与Biocon共同开发的Ogivri™（曲妥珠单抗生物仿制药）用于治疗HER2过度表达的乳腺癌和转移性胃癌患者。
网络 - Ogivri，曲妥珠单抗生物仿制药，加拿大卫生部 - 2019-05-23
迈兰安非他酮缓释片sNDA获FDA批准
迈兰（Mylan）8月22日宣布，包含盐酸安非他酮缓释片（Bupropion HCl ER Tablets，300mg）生物等效性研究数据的补充简化新药申请（sNDA）获FDA批准，该药是葛兰素史克（GSKMylan于2010年9月向美国市场推出盐酸安非他酮缓释片（150mg和300mg）。 在2012年
生物谷 - 新药，FDA - 2013-08-26
美国批准首个Herceptin生物仿制药
Mylan和Biocon的Ogivri是首个获得美国批准的Herceptin的生物仿制药，用于某些乳腺癌和转移性胃癌。
MedSci原创 - Herceptin仿制药 - 2017-12-04
FDA批准Humira生物类似物Hulio（adalimumab-fkjp）
美国FDA已批准了Humira（adalimumab）生物类似物Hulio（adalimumab-fkjp）。
MedSci原创 - 阿达木单抗（Humira），Hulio，adalimumab-fkjp - 2020-07-10
吃饭睡觉骂迈兰 为什么美国人民这次发飙了
“吃饭睡觉打豆豆”，是很多人中秋小长假的日常。彼岸的美国，吃饭睡觉骂迈兰，则已经成了这大半个月的日常。 打开《纽约时报》、《华尔街日报》、彭博新闻、STAT、Forbes等美国主流新闻媒体网站的医药版面，除了美国总统候选人希拉里的身体状况，迈兰公司是近期的绝对主角。 迈兰是美国著名的制药厂商，是全球第二大医药原料供应商和第三大非专利药品生产商，于1961年成立，总部位于宾夕法尼亚州
健康点 - 迈兰，美国，医保，糖尿病，过敏 - 2016-09-18
FDA批准Mylan公司Ibandronate钠片仿制药申请
Mylan医药公司Ibandronate钠片（150毫克）仿制药申请获得美国食品药监局（FDA）批准。 Ibandronate钠片是仿制的罗氏公司的Boniva，用于治疗绝经期妇女的骨质疏松。Boniva去年在美国的销售额接近5.2亿美元，而且Mylan现在有173个仿制药正等待FDA的批准，这些药的总共年销售额高达1000亿美元。Mylan公司是一家专门生产仿制药的公司，产品在全球15
cyy123 - 新药，FDA - 2012-04-25
FDA批准氯吡格雷仿制药
随着本月赛诺菲-安万特公司丧失对其重磅炸弹药物Plaxis(氯吡格雷)的专有权，美国食品药品管理局(FDA)5月17日宣布了对一些氯吡格雷非专利制剂的批准决定。 氯吡格雷为P2Y12血小板抑制剂，每天口服1次，获准用于治疗急性冠状动脉综合征及近期心肌梗死(MI)、近期卒中或明确患有外周动脉疾病的患者。此外，氯吡格雷还可减少新发缺血性卒中(致死性或非致死性)、新发MI(致死性或非致
网络 - FDA，氯吡格雷仿制药 - 2012-05-21
FDA批准吡格列酮的首个仿制药上市
本次获准的仿制药是由Mylan制药公司生产的，通过审批的为15 mg、30 mg和45 m
网络 - FDA，吡格列酮，仿制药，2型糖尿病 - 2012-08-21
美法院支持辉瑞普瑞巴林专利延续至2018年
这一案例集中在普瑞巴林物质专利的组成上，涉及的其它仿制药厂商包括Mylan制药、Sun制药和Wockhardt制药。仿制厂商认为
dxy - 辉瑞，普瑞巴林专利 - 2014-02-10
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