Diabetic Med：乳腺癌新药Nerlynx获批，防止乳腺癌复发，效果神奇！
美国食品和药物管理局已批准Nerlynx(neratinib)扩展辅助治疗早期her2阳性乳腺癌。对于这种类型的患者癌症，Nerlynx是第一个扩展辅助疗法。
来宝网 - 乳腺癌，新疗法 - 2017-07-19
脑转移性乳腺癌的治疗进展：FDA授予NERLYNX孤儿药物指定
Puma生物制药公司近日宣布，美国FDA已授予NERLYNX®（neratinib）孤儿药物指定，用于治疗乳腺癌脑转移患者。
MedSci原创 - FDA，乳腺癌，NERLYNX，脑转移 - 2019-09-04
NERLYNX（neratinib）治疗HER2阳性转移性乳腺癌：将在加拿大获得批准
制药公司Knight今日宣布，已在加拿大提交了NERLYNX（neratinib）治疗HER2阳性转移性乳腺癌的新药申报的补充文件（SNDS）。
MedSci原创 - HER2，转移性乳腺癌，Neratinib，NERLYNX - 2020-09-04
来那替尼NERLYNX获NMPA批准，用于HER2阳性乳腺癌患者的延长辅助治疗
来那替尼获得NMPA的批准，用于曲妥珠单抗辅助治疗过的早期HER2阳性乳腺癌成年患者的延长辅助治疗。
MedSci原创 - HER2阳性乳腺癌，来那替尼NERLYNX - 2020-05-09
NICE推荐将激酶抑制剂neratinib用作乳腺癌的新辅助治疗
英国国家健康和护理卓越研究所（NICE）发布了指南草案，建议将Pierre Fabre的Nerlynx（neratinib）作为早期激素受体阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阳性乳腺癌患者的辅助治疗
MedSci原创 - NICE，Neratinib，乳腺癌，新辅助治疗 - 2019-08-09
五种新药获欧盟批准
五种新药获得欧盟批准，其中包括两种针对罕见疾病的孤儿药。首先，欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）批准AMMTeK的Amglidia（格列本脲）用于治疗新生儿，婴儿和儿童中的新生儿糖尿病。新生儿糖尿病是在生命的头六个月中诊断出的极其罕见的糖尿病。由于高血糖水平和酮症酸中毒风险引起的症状会危及生命和衰弱。Amglidia是专为儿科使用开发的糖尿病药物格列本脲的一种新口服制剂，如果EMA遵循CHM
MedSci原创 - 新药，欧盟批准 - 2018-02-27
Knight Therapeutics的Neratinib成为第一个在加拿大获批的抗HER2疗法，用于激素受体阳性、HER2阳性早期乳腺癌的延长辅助治疗
Puma Biotechnology宣布其授权合作伙伴Knight Therapeutics的NERLYNX（neratinib）成为第一个在加拿大获得批准的抗HER2疗法，作为辅助曲妥珠单抗治疗后早期激素受体阳性
MedSci原创 - Neratinib，加拿大，激素受体阳性，HER2阳性，乳腺癌，延长辅助治疗 - 2019-07-17
Br J Cancer：三种靶向HER2的酪氨酸激酶抑制剂的比较分析
ERBB2/HER2（表皮生长因子2）基因在癌症中经常被扩增或出现突变。既往研究已证实了在乳腺癌和其他癌症中HER2的基因扩增以及蛋白质的过表达，并已开发及批准了许多靶向HER2的疗法。
MedSci原创 - 乳腺癌，HER2阳性，酪氨酸激酶抑制剂，来那替尼（neratinib） - 2021-01-28
HER2阳性乳腺癌治疗的最新进展与展望
“随着突破性疗法的出现，近年来，乳腺癌已经渐渐成了一种慢性病。”美国综合癌症中心教育与培训副主任、Baum家族女性癌症教授、医学肿瘤与治疗研究部副主任兼教授、希望之城女性癌症项目主任JoanneMortime博士如是说。她为我们总结了近年来早期和转移性HER2阳性乳腺癌治疗的关键进展。问：早期HER2阳性乳腺癌的治疗现状如何？答：最近发表的一项名为KATHERINE的临床试验结果改变了HER2阳性
汉鼎好医友 - 乳腺癌 - 2019-05-19
2017年FDA批准的41个新药
截止目前，CDER已经批准了41个新分子实体，还有2个药物的PDUFA最后期限落在12月，如12月间FDA不加速批准新药，那么2017年获批的新分子实体可能是41-43个。当然本文所涉及的新药，均为 CDER 受理的 NDA 或 BLA，并不包括CBER审评的品种，如 CAR-T 产品。相对去年的20来个，今年算是一个丰收年。已经获批的41个产品中，有31个是全球首次批准，19个产品获得了优先
科睿唯安生命科学与制药 - FDA，新药 - 2017-12-06
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