欧洲CHMP维持对Portola制药公司Betrixaban的负面意见
Portola制药公司近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）的人用医疗产品委员会（CHMP）已经发布了关于betrixaban预防静脉血栓栓塞（VTE）的最终建议。在Portola制药公司要求的重新审核后，CHMP维持其负面意见。
MedSci原创 - Betrixaban，Portola，CHMP - 2018-07-28
FDA授予Portola解毒剂PRT4445突破性疗法认定
Portola制药11月26日宣布，FDA已授予其实验性抗凝血剂解毒剂PRT4445（andexanet alfa）突破性疗法认定。
生物谷 - 新药，FDA - 2013-11-27
美国食品和药物管理局再次推迟了Portola的BLA，解决Eliquis, Xarelto 的出血药物问题
相反，他们将不得不等待，直到春季FDA再次推迟考虑AndexXa，一种由Portola制药公司开发的通用止血药。
MedSci原创 - BLA - 2017-12-29
Portola口服Syk/JAK抑制剂Cerdlatinib治疗外周T细胞淋巴瘤获得FDA孤儿药物指定
Portola Pharmaceuticals今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已指定其研发的cerdulatinib为孤儿药。
MedSci原创 - Syk/JAK抑制剂，外周T细胞淋巴瘤，孤儿药 - 2018-09-26
流血的抗凝血药物市场
【新闻事件】：今天美国生物技术公司Portola的口服抗凝药、Xa因子抑制剂betrixaban在一个三期临床中的部分人群未能击败标准疗法。
美中药源 - 抗凝血药，华法林 - 2016-03-25
达 83% 临床止血，抗凝血新药中期数据积极
近日，Portola Pharmaceuticals 在美国心脏病学会（American College of Cardiology，ACC）科学年会上公布了其正在进行的 ANNEXA- 4 临床研究的中期数据
药明康德 - 凝血新药 - 2018-03-20
汤森路透：五个进入III期临床试验的最具前景药物品种
汤森路透五个进入III期临床试验的最具前景药物品种 本季度第一个进入III期临床试验阶段的药物是BioMarin药业研制的治疗庞皮病（Pompedisease）的BMN-701。庞皮病是一种由于溶酶体酶酸性α葡萄糖苷酶（GAA）缺陷引起的溶酶体功能紊乱，从而导致大量的糖元堆积在肌细胞溶酶体以至细胞不正常死亡。它是一种累积性退化疾病，会影响心肌细胞、横膈膜和骨骼肌肉，从而引
生物谷 - 汤森路透 - 2014-09-30
抗凝药物解毒剂Andexxa获美FDA加速批准
5月3日，美国Portola制药公司宣布，美国FDA已批准Andexxa作为首个及唯一一个凝血因子Xa抑制剂的解毒药物，用于当出现危及生命或无控制出血后的抗凝的逆转。
新浪医药 - 抗凝药，解毒剂 - 2018-05-05
欧洲药品管理局的人类药物委员会（CHMP）推荐八种新药
Akcea Therapeutics的Waylivra（volanesorsen）推荐了有条件的上市许可，这是治疗家族性乳糜微粒血症综合症（FCS）的第一个获批的药物，可用于阻止FCS患者体内的脂肪（脂质）被分解。患有这种疾病的患者血液中甘油三酯水平极高，可引起一系列症状，包括严重的腹痛、急性胰腺炎、肝脾肿大、糖尿病、注意力不集中、记忆力减退和脂肪充盈斑等。
MedSci原创 - CHMP，欧洲药品管理局的人类药物委员会 - 2019-03-04
J Cell Physiol：草莓对子宫肌瘤患者有好处
意大利的研究人员发现，Romina草莓是一个强大的新品种，在体外能够诱导子宫肌瘤细胞的凋亡，其活性成分花青素有望开发成为子宫肌瘤的治疗剂或预防剂。
生物通 - 草莓，子宫肌瘤，花青素 - 2019-03-28
Neurology：Andexanet Alfa在凝血因子Xa抑制剂相关性脑出血中的临床意义
近日，有研究人员纳入了在使用FXa抑制剂的情况下出现严重出血的患者，并测量其应用andexanet alfa治疗后止血率和抗Xa活性的变化。
网络 - andexanet alfa，FXa抑制剂 - 2021-10-15
勃林格殷格翰能否在抗凝血药领域 “扳回一城”?
【新闻事件】3月3日，德国勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)公司正式向美国FDA、欧洲药品管理局(EMA)和加拿大卫生部(HC)提交其抗凝血剂解毒剂- idarucizumab上市许可申请，并请求获得上述三家机构的加速审批资格。Idarucizumab是一种人源化的抗体片段，临床前和临床一期试验都已经证明其在抑制抗凝血剂达比加群酯（Dabigatran，商品名为泰毕全/P
生物谷 - 抗凝血药物，Boehringer-Ingelheim - 2015-03-12
Boehringer开发抗凝血剂解毒剂获FDA突破性药物认证
德国生物制药巨头Boehringer公司最近开发的用于阻抗其抗凝血药物Pradaxa的解毒剂idarucizumab已经获得FDA的突破性疗法认证。下一步Boehringer公司将抓紧时间将其推上市场。这种解毒剂是一种人源抗体片段，能够特异性阻断Pradaxa的抗凝血作用。目前这种药物已经进入临床研究招募阶段。同时，Boehringer公司还表示这并不是说idarucizumab只对Pra
不详 - 药物，抗凝血剂 - 2014-06-27
抗血栓药市场火爆 巨头争相掘金新药研发
心血管疾病是在全球引起死亡的最大杀手，每年导致750万人死亡。据世界卫生组织数据预测，到2030年，因心血管疾病死亡人数估计将会达到2500万。血栓(动脉和静脉)事件是心血管疾病的主要并发症，如果没有适当的处理，将具有致命性。 新治疗方案发挥效应 目前的抗血栓药物分为3类：血小板聚集抑制剂(PAIs)，纤维蛋白溶解药物和抗凝血剂。血小板聚集抑制剂通过阻断血小板表面一个受体防止血栓形成，
生物谷 - 抗血栓药 - 2014-08-28
达比加群酯在欧洲获批用于治疗DVT和PE
6月6日，欧盟委员会批准勃林格殷格翰达比加群酯用于治疗深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE)，这使得这款抗凝血剂产品与其竞争对手站在了同一起跑线上。 达比加群酯已被批准用于治疗和预防成人患者DVT和PE的复发，使其可以与拜耳/强生的利伐沙班进行一对一的竞争，利伐沙班已被批准用于这一适应症，此外，达比加群酯已走在了辉瑞/百时美施贵宝阿哌沙班的前头，阿哌沙班的这一适应症目前正在欧洲
丁香园 - 达比加群酯，DVT，PE - 2014-06-11
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