FDA批准Pyrukynd治疗成人溶血性贫血
FDA本周四批准 Agios Pharmaceuticals 的 Pyrukynd (mitapivat) 用于治疗患有丙酮酸激酶 (PK) 缺乏症的成人溶血性贫血,且无论输血状态如何。
MedSci原创 - 溶血性贫血,Pyrukynd - 2022-02-18
NEJM:Mitapivat治疗丙酮酸激酶缺乏症的疗效(ACTIVATE试验)
在丙酮酸激酶缺乏症患者中,Mitapivat显著增提高了其血红蛋白水平,减少了溶血,并改善了患者报告的结局。在接受Mitapivat治疗的患者中没有观察到新的安全性信号。
MedSci原创 - 疗效,Mitapivat,丙酮酸激酶缺乏症 - 2022-04-15
FDA:2022年第一季度批准十款创新药上市!
本文内容大多参考FDA官方的药物说明书,部分数据参考发表文献,或者摘取自维基百科及药企官方公告,图片来源于药物官网或相关文献。
BioMedAdv - FDA - 2022-04-29
梅斯盘点:FDA在2022年度批准的创新药(上)
2022年即将结束,截至今年12月30日,美国FDA的药物评估和研究中心(CDER)已经批准了37款创新药。FDA的生物制品评估和研究中心(CBER)也批准了至少15项生物制品许可申请(BLA)。虽然
MedSci原创 - FDA,创新药物,创新药 - 2023-01-01
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