Nrf2 激活剂 bardoxolone 治疗慢性肾病（CKD），FDA持反对意见
FDA 得出的结论是，提交的数据未能表明 bardoxolone 可有效减缓 Alport 综合征患者的肾功能丧失。
MedSci原创 - 慢性肾病，Bardoxolone - 2022-02-27
FDA批准弗里德里希共济失调新药omaveloxolone上市
2月28日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其药物SKYCLARYS（omaveloxolone），用于治疗成人和16岁及以上青少年弗里德里希共济失调（Friedreich共济失调）。该公司
MedSci原创 - 弗里德里希共济失调，omaveloxolone - 2023-03-13
全球药企心血管疾病新药研发概况
预测任何在研药物的未来市场趋势都需要一些技巧，首先，必须看到试验中的药物相对于目前上市药品的表现，另外，还要清楚批准过程中可能出现的竞争者。最近，美国咨询公司Fiercebiotech从处于晚期开发阶段的的潜力产品中选出了其中的15位佼佼者，我们或许可以将此看作全球新药研发趋势的缩影。 1．Dalcetrapib 治疗领域：心血管疾病 开发者：罗氏 销售预测：50亿～100
心血管，新药 - 2012-01-07
Bardoxolone治疗常染色体显性多囊肾病的III期试验正式开始
Reata是一家临床阶段的生物制药公司，近日宣布已与美国食品和药品监督管理局（FDA）就III期试验（FALCON）达成了共识，以推进Bardoxolone治疗常染色体显性多囊肾病。
MedSci原创 - Bardoxolone，常染色体显性多囊肾病，Reata - 2019-01-29
失控的身体！运动丧失、轮椅依赖，我本无力改变。幸运的是，首个且唯一一个治疗药物已在欧美获批
弗雷德里希共济失调（FRDA）是一种逐渐损害神经系统的罕见遗传性疾病，其特点是 Nrf2 途径受损，Nrf2 活性较低。
MedSci原创 - FRDA - 2024-03-27
即将上市的15个潜在重磅炸弹
本译文来自生物谷特约作者Minhua的新浪博客（点击），转载请注明来自生物谷。 本文英文全文链接：谁将成为下一个重磅炸弹？历数15个最有力的竞争者 占卜一个药物未来的销售状况是需要一些技巧的。你首先必须看这个实验药物相对于在现有的上市药，有何优点，然后还要看看当候选药物申请批准以后会面临哪些竞争。 我们现在列出了15个正处于后期开发阶段、极有可能成为未来的重磅炸弹药物的实验药物。很显然大型的
重磅炸弹 - 2011-11-23
十种罕见病：系统性硬化、亨廷顿舞蹈症、糖原累积症等研究进展
1.系统性硬化（SSc）、皮肌炎（DM）Corbus与Kaken公司合作开发和商业化Lenabasum以治疗系统性硬化和皮肌炎。Corbus Pharmaceuticals Holdings公司近日宣布与Kaken Pharmaceutical公司建立战略合作，在日本开发和商业化研究性药物lenabasum，以治疗罕见而严重的自身免疫性疾病——系统性硬化（systemic sclerosis，
罕见病信息网 - 罕见病 - 2019-02-22
FDA 上半年批准的新药汇总
今天汇总一下FDA上半年批准的新药，共26款，Q1和Q2各13款，要显著多于去年上半年的16款。其中辉瑞表现强劲，获得三款新药批准。
药研网 - 新药汇总 - 2023-07-14
2023年Q1 FDA批准了13款新药上市
每年FDA批准的新药，都是成为国际研发的风向标。在2023年Q1（至3月23日），FDA批准了哪些新药上市了呢？梅斯小编为您详细整理如下。初步看来涉及到肿瘤，阿尔茨海默病，罕见病，糖尿病，蛋白尿，偏头
MedSci原创 - FDA，新药 - 2023-03-24
汤森路透：五个进入II期临床试验的最具前景药物品种
在I期临床试验中，ALS-8176的耐受性很好，没有严重不良事件，也没有发生药物毒性导致暂停试验。IIa期临床试验预计在2014年晚些时候报告结果。 c-Met原癌基因编码肝细胞生长因子受体（HGF），它是一种在胚胎发育和伤口愈合起关键作用的细胞膜受体，在多种癌症中Met的调控陷入混乱，致使癌细胞增生并扩散。 Met信号通路异常与癌症患者治疗效果不佳以及耐药性相关，因此
汤森路透 - 药物，II期临床试验 - 2014-10-09
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