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诺和诺德向FDA及EMA提交liraglutide监管文件
诺和诺德（Novo Nordisk）12月20日宣布，已分别向美国食品和药物管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）提交了高剂量利拉鲁肽（liraglutide，3mg）的新药申请（NDA）和上市许可申请（MAA）。 liraglutide是一种每日一次的人胰高糖素样肽-1（GLP-1）类似物，作为低热量饮食和增加体力活动的辅助药物，用于肥胖症或超重合并症成人患者的体重管理。 lirag
生物谷 - 新药，FDA - 2013-12-24
CFDA局长毕井泉：药品标准的极端重要！
日前，第十一届药典委员会成立大会暨第一次全体会议在京召开，国家食品药品监督管理总局局长、第十一届药典委员会主任委员毕井泉为新一届药典委员会委员代表颁发聘书，并发表讲话，建立中国药品橙皮书制度、现代医学理论方法研究的传统药归入现代药申报管理、破解药物制假“潜规则”、研究制定药品退市的标准、条件与程序等重大改革被明确公开。 第十一届药典委员会由405名委员组成，设执行委员会和26个专业委员会
赛柏蓝 - CFDA，毕井泉，药品标准 - 2017-09-07
临床试验设计中的关键问题（精神病学）
n general. To improve and validate a scale, or to develop a new one, is a daunting task that often exceeds the capabilities of the individual investigator. The pharmaceutical industry spon
MedSci原创 - 设计，临床试验 - 2013-08-01
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