FDA：葛兰素史克向欧盟提交Votrient新适应症申请

葛兰素史克（GSK）今天宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了Votrient（帕唑帕尼，pazopanib）新适应症申请，将votrient用于接受一线化疗后病情未恶化的II-IV阶段卵巢癌、输卵管癌这一申请，是votrient不到5年时间在欧盟提交的第3个适应症。 原始出处： GSK announces EU submission seeking a

生物谷 - 新药，FDA - 2013-08-08

CFDA批准上市Votrient®（培唑帕尼），用于晚期肾细胞癌患者治疗

目前我国批准的适应症为晚期肾细胞癌患者的一线治疗和曾接受细胞因子治疗的晚期肾细胞癌患者的治疗，用法用量为口服，800mg每日一次。支持该产品在中国注册上市的临床研究主要包括：1项随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心III期研究 VEG105192（n=435)及其开放性延期研究VEG107769（n=78）；1项随机、双盲、阳性药对照（舒尼替尼）、国际多中心III期研究VEG108844（n=927

MedSci原创 - CFDA，培唑帕尼，晚期肾细胞癌 - 2017-11-30

默沙东及Ariad公司ridaforolimus获批希望愈加渺茫

默沙东（$MRK）公司和Ariad制药公司靶向性抗癌药物ridaforolimus获批的希望愈加渺茫，因FDA专家小组投票，不推荐该药用于肉瘤（sarcomas）的治疗。FDA具有最终的决定权，并将于最后期限即6月5号决定该药物的命运。 有关该药的审批，专家小组成员中，13位投了反对票，仅1位投了赞成票。许多分析家已预计到FDA专家小组会拒绝默沙东（$MRK）公司和Ariad公司的申请，尤其在F

生物谷 - 新药，FDA - 2012-04-25

2012年新药市场群星璀璨

预计该药2014年将达到每年6亿美元的销售收入，不过，这一市场竞争依旧激烈，主要竞争者包括辉瑞的索坦(舒尼替尼)、拜耳的多吉美(索拉非尼)、葛兰素史克的Votrient(帕唑帕尼)和诺华的Afinitor

医药经济报 - 新药，FDA - 2012-04-16

癌症免疫开拓者手册 不看就out啦!

当前最热的研发领域，无疑是癌症免疫疗法开发，已经热到沸点。在这个领域，已上市的药物屈指可数，但已进入临床后期的项目前赴后继。从去年下半年开始，至今不到一年的时间，相关合作协议“井喷”出现。药企们不会放过任何合作机会，不仅是小公司与大公司之间合作，大公司与大公司之间也是合作频繁，形成复杂交错的“社交网”。对这个令业界充满期待、有划时代意义的全新领域，药企的态度是先做热、做熟、做大“蛋糕”，而

医药经济网 - 癌症免疫，药企 - 2015-05-14