默沙东及Ariad公司ridaforolimus获批希望愈加渺茫
2012-04-25 potato 生物谷
默沙东（$MRK）公司和Ariad制药公司靶向性抗癌药物ridaforolimus获批的希望愈加渺茫，因FDA专家小组投票，不推荐该药用于肉瘤（sarcomas）的治疗。FDA具有最终的决定权，并将于最后期限即6月5号决定该药物的命运。 有关该药的审批，专家小组成员中，13位投了反对票，仅1位投了赞成票。许多分析家已预计到FDA专家小组会拒绝默沙东（$MRK）公司和Ariad公司的申请，尤其在F
默沙东（$MRK）公司和Ariad制药公司靶向性抗癌药物ridaforolimus获批的希望愈加渺茫，因FDA专家小组投票，不推荐该药用于肉瘤（sarcomas）的治疗。FDA具有最终的决定权，并将于最后期限即6月5号决定该药物的命运。
有关该药的审批，专家小组成员中，13位投了反对票，仅1位投了赞成票。许多分析家已预计到FDA专家小组会拒绝默沙东（$MRK）公司和Ariad公司的申请，尤其在FDA工作人员提出质疑，即服用该药所可能产生的健康危害是否值得该药所能提供的微弱益处。FDA工作人员指出，与安慰剂相比，该药使患者的癌症无进展期延长了仅2.1周，彭博社报道。
如果药物ridaforolimus最终未获FDA的批准，那么对制药巨头默沙东（$MRK）公司来说，这种打击也算不上有多么沉重。Ariad公司目前还没有药品上市，其投资者已对其在研的另一种药物ponatinib投入了巨额资本。作为一种慢性粒细胞白血病的靶向性治疗药物，ponatinib目前已取得了非常有前景的数据。另外，Ariad公司就ridaforolimus已从默沙东（$MRK）公司处获得了近2亿美元，这些资金将有助于支持ponatinib及其他在研癌症项目的开发。
默沙东（$MRK）公司昨晚宣布，尽管FDA专家小组的投票结果很残酷，但公司将继续寻求FDA对ridaforolimus的批准，用于软组织肉瘤或骨瘤的治疗。
"公司对于实验性药物ridaforolimus的前景依然饱含信心，因为患者的选择非常有限，"默沙东（$MRK）公司临床肿瘤科副总裁Eric Rubin说道。"我们将继续推进这种很有前途的药物用于转移性肉瘤（metastatic sarcoma）的治疗，同时我们也期待着与FDA就该应用进行进一步的讨论。"
在相关新闻中，FDA专家小组以11比2的投票，支持批准葛兰素史克公司Votrient（之前获批用于治疗肾癌）用于肉瘤的治疗，彭博社报道。FDA将考虑专家小组的建议，并预计在最后期限即5月6日，就是否批准Votrient用于肉瘤的治疗作出最终的裁定。（生物谷bioon.com）
编译自：FierceBiotech
http://www.fiercebiotech.com/story/fda-panel-shoots-down-merckariad-cancer-drug-gsk-marches/2012-03-21
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