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新型氨基糖苷抗生素<font color="red">临床</font><font color="red">3</font><font color="red">期</font><font color="red">试验</font>结果优异

新型氨基糖苷抗生素临床3期试验结果优异

plazomicin在治疗复杂性尿路感染 (Complicated Urinary Tract Infection, cUTI) 和急性肾盂肾炎 (Acute Pyelonephritis, AP) 的临床3期试验和治疗由于耐碳青霉烯肠杆菌科细菌(Carbapenem-resistant Enterobacteriaceae, CRE)造成严重感染的临床3

药明康德 - 新型氨基糖苷抗生素，临床3期试验，结果优异 - 2016-12-22

FDA批准Buntanetap治疗帕金森病的<font color="red">3</font><font color="red">期</font><font color="red">临床</font><font color="red">试验</font>

FDA批准Buntanetap治疗帕金森病的3期临床试验

阿尔茨海默病（AD）和帕金森病都是老年人中最常见的神经退行性疾病，它困扰全球上千万患者和他们的家人。有没有一种药物同时能治疗这两种疾病的？2021年5月，Annovis Bio公司宣布，该公司的在研疗

MedSci原创 - 帕金森病 - 2022-08-05

艾滋病新复方药<font color="red">3</font><font color="red">期</font><font color="red">临床</font><font color="red">试验</font>达主要终点

艾滋病新复方药3期临床试验达主要终点

近日，英国制药公司ViiV Healthcare宣布其针对艾滋病的由两种药物组成的新复方药在3期临床试验中达到了主要终点，在接受了抗病毒疗法后病毒数量得到控制的患者中达到了与目前常用的三药或四药鸡尾酒疗法同样的疗效

药明康德 - 艾滋病，新复方药，3期临床试验，达主要终点 - 2016-12-22

糖尿病创新药sotagliflozin <font color="red">3</font><font color="red">期</font><font color="red">临床</font><font color="red">试验</font>获得成功

糖尿病创新药sotagliflozin 3期临床试验获得成功

近期，生物制药公司Lexicon Pharmaceuticals宣布其SGLT1／SGLT2双抑制剂在研新药sotagliflozin在3期临床试验inTandem2中达到了主要终点。

药明康德 - 糖尿病，临床 - 2016-12-23

乳糜泻候选药物Larazotide <font color="red">3</font><font color="red">期</font><font color="red">试验</font>失败

乳糜泻候选药物Larazotide 3期试验失败

6月21日，致力于为罕见或使人衰弱的消化系统疾病开发新疗法的，总部位于北卡罗来纳州9 Meters Biopharma公司表示，

MedSci原创 - 乳糜泻 - 2022-06-23

Muscle Nerve：间充质干细胞治疗ALS的<font color="red">3</font><font color="red">期</font><font color="red">临床</font><font color="red">试验</font>失败

Muscle Nerve：间充质干细胞治疗ALS的3期临床试验失败

肌萎缩侧索硬化（ALS）是一种神经退行性疾病，其特征是皮质和脊髓运动神经元的进行性变性和丢失。神经炎症起着重要作用。目前还没有治愈ALS的方法，也没有任何治疗方法可以阻止或逆转疾病的进展。以多种疾病途

MedSci原创 - 间充质干细胞，肌萎缩侧索硬化症 - 2022-06-26

NEJM：Sotatercept治疗肺动脉高压<font color="red">3</font><font color="red">期</font><font color="red">临床</font><font color="red">试验</font>达终点（STELLAR研究）

NEJM：Sotatercept治疗肺动脉高压3期临床试验达终点（STELLAR研究）

尽管有标准治疗方法，肺动脉高压仍存在很大的未满足临床

MedSci原创 - 肺动脉高压，Sotatercept - 2023-03-10

中国阿尔茨海默病新药在美启动国际<font color="red">3</font><font color="red">期</font><font color="red">临床</font><font color="red">试验</font>

中国阿尔茨海默病新药在美启动国际3期临床试验

2020年第13届阿尔茨海默病临床试验大会4日至7日在线召开。开幕当天，美国克利夫兰医学中心教授、甘露特钠胶囊国际多中心3期临床试验方案主导设计者兼首席科学家杰弗里·卡明斯在会议上表示，

新华网 - 临床试验，美国，阿尔茨海默病 - 2020-11-07

中国生物11价HPV疫苗预防宫颈癌<font color="red">3</font><font color="red">期</font><font color="red">临床</font><font color="red">试验</font>已启动

中国生物11价HPV疫苗预防宫颈癌3期临床试验已启动

国药中生生物技术研究院、北京生物制品研究所、成都生物制品研究所已启动一项3期临床试验，以评估11价重组人乳头瘤病毒（HPV）疫苗（汉逊酵母）接种于18-45岁中国女性的保护效力、安全性和免疫原性。

MedSci原创 - HPV疫苗 - 2022-06-02

降胆固醇RNAi疗法再获佳绩，达到两项<font color="red">3</font><font color="red">期</font><font color="red">临床</font><font color="red">试验</font>终点

降胆固醇RNAi疗法再获佳绩，达到两项3期临床试验终点

今日，The Medicines Company宣布，其降低胆固醇的RNAi疗法inclisiran，在治疗杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH）的3期试验ORION-9，以及治疗动脉粥样硬化性心血管病（ASCVD）的3期试验ORION-10中，达到所有主要和次要终点。这两项关键性试验的详细数据将在未来的美国心脏协会（AHA）科学论坛上公布。The Medicin

药明康德 - 高胆固醇血症，RNAi疗法，动脉粥样硬化性心血管病，3期临床试验 - 2019-09-26

凌腾医药开展双特异性抗体用于胃癌全球<font color="red">临床</font><font color="red">3</font><font color="red">期</font><font color="red">试验</font>

凌腾医药开展双特异性抗体用于胃癌全球临床3期试验

7月15日，凌腾医药宣布其在研抗体药物分子卡妥索双抗（catumaxomab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）颁发的药物临床试验许可，

药明康德 - 胃癌，catumaxomab - 2020-07-15

NIH-FDA的2，3期临床试验方案模板

模板一共65页，去掉指导性内容和目录是61页。

NIH - 临床试验 - 2021-05-23

NEJM：糖尿病肾病新药甲基巴多索隆临床3期试验失败（BEACON试验）

糖尿病肾病仍然是临床治疗的难题，华盛顿大学医学院肾脏研究院的Himmelfarb博士等对糖尿病肾病的治疗现状和药物研究情况进行了评述，文章近期发表于The New England Journal of

丁香园 - 糖尿病，肾病，肾终末期疾病 - 2014-02-19

ASCO 2013：二线治疗之Tivantinib的3期临床试验

这是一个3期临床试验，目标患者是在前期的全身治疗（包括索拉非尼）过程中进展或无法耐受的者，且肿瘤组织免疫组化染色证实MET高表达者。预期2015年中期可以完成研究。 Metiv-HCC: A phase III clinical trial evaluating ti

dxy - ASCO，tivantinib，HGF，MET，抑制剂 - 2013-06-06

GreenGene F在美治疗A型血友病进入3期临床试验

2012年2月28日，美国FDA批准韩国生物制药公司绿十字公司的IND申请，该IND申请是关于启动一项重组VIII因子产品GreenGene F(Berotocog alfa)在美国治疗A型血友病的3期临床试验

环球医学 - 新药，FDA - 2012-04-16

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