法国临床研究受试者死亡事件解析
1人死亡,5人住院,法国发生历史上最严重的药物临床试验事件。1月15日该事件被曝光后,并没有关于该事件的详细分析,导致许多人猜测。本文根据《自然》报道,尝试对这一事件进行相对准确地回顾。
科学网 - 法国,临床研究,死亡 - 2016-01-21
Circulation:随机临床试验中采用首发事件与复发事件方法评估结局的比较
大多数3期临床试验以首发事件为终点进行主要和/或次要分析,但慢性疾病的临床事件可发生多次。因此,有人认为“与传统首发事件相比,采用复发事件能更充分地反映疾病负担,具有更好的统计准确度和统计效力”。
国际循环 - 随机临床试验,首发事件,复发事件 - 2018-04-05
奥斯卡临床医疗指南:动态心脏事件监测 (CG032)
心律不齐,即心律失常,会出现头晕、昏厥、心悸、胸痛等症状,也可能没有任何症状。当医院或办公室的评估未发现任何异常时,疑似心律失常的计划成员可能需要动态监测,以帮助做出准确诊断。传统的心电图(ECG)在
hioscar - 动态心脏事件监测 - 2022-10-17
2020 SITC临床实践指南:免疫效应细胞相关不良事件
2020年12月,肿瘤免疫治疗学会(SITC)发布了免疫效应细胞相关不良事件指南。免疫效应细胞(IEC)疗法为大量血液系统肿瘤患者提供了持久和持续的缓解。本文主要讨论了IEC治疗中常见毒性的识别和管理
J Immunother Cancer . 2020 Dec;8(2):e001511. - 肿瘤免疫治疗 - 2020-12-31
NEJM:Evolocumab降低心血管事件的临床结果
PCSK9抑制剂Evolocumab可在他汀类药物治疗的基础上进一步减低低密度脂蛋白胆固醇水平(平均0.78mmol/L)并降低心血管事件风险,研究又一次证明动脉粥样硬化性心血管疾病中降低LDL-C的重要性
MedSci原创 - 动脉粥样硬化,低密度脂蛋白胆固醇,PCSK9 - 2017-05-04
Hypertension:高血压临床试验中的心力衰竭事件
SPRINT的主要结果并非由心力衰竭事件减少所致。此外,该事后分析支持对高危高血压患者采用更强化的治疗策略。
MedSci原创 - 高血压,心力衰竭 - 2021-09-23
事件相关电位的临床应用与操作规范上海专家共识
事件相关电位是一种特殊的脑诱发电位,可以客观反映大脑认知加工过程。因事件相关电位的成分受实验任务范式、同步脑电信号采集和分析参数、幅值和潜伏期定量提取方法等多种因素影响,亟需建立事件相关电位临床应用与
上海医学 - 事件相关电位 - 2023-02-23
2020 MASCC临床实践建议:免疫相关不良事件的管理——肺毒性
癌症支持疗法多国学会(MASCC)发布了免疫相关不良事件的管理——肺毒性的管理建议。与CTLA-4和PD-1通路相关的免疫检查点是免疫激活的关键调节剂。这些途径通过抑制激活的T
Support Care Cancer . 2020 Dec;28(12):6145-6157. - 肺毒性 - 2021-03-25
Lancet:远端缺血调节不能降低STEMI患者心源性临床事件风险
研究认为,STEMI患者接受PPCI治疗12个月时,远端缺血预处理不能改善临床心源性死亡或心力衰竭住院风险
MedSci原创 - STEMI,PPCI,心力衰竭 - 2019-09-09
何严:基因编辑婴儿事件后 临床招募该何处去
近日,一则“基因编辑婴儿”的新闻一石激起千层浪,迅速成为各大媒体的头版头条,进而引发全球科学家和伦理学家的关注。贺建奎在接受采访时称,自己通过北京的艾滋病权益组织“白桦林”招募到了参加实验的夫妇。而该公益组织创始人对记者表示:“我感觉挺冤枉的,有种被欺骗的感觉。招募启事发布两个月后,有100多个意向者联系我们,经过我的初步筛选,我留下了其中50个,然后把这些人的微信推给贺建奎的团队。”
健康号 - 基因编辑,婴儿事件,临床招募 - 2018-11-30
临床试验终点事件分类、定义采集与裁定
终点事件的分类 从预后角度分类,主要考核试验药物或治疗方法改善预后的疗效,一般都是与该疾病不良预后有关的事件。根据随访时间不同,可分为远期预后终点事件和近期预后终点事件。替代终点与临床效益有某种联系,但并不保证绝对相关。目前临床试验中,较多使用联合终点。使用联合终点的目的是能够更全面地考察试验对整个疾
中国医学科学院阜外心血管病医院 - 终点,试验 - 2013-08-01
2015 乳腺癌的临床试验终点事件的时间定义指南
2015年2月,《Ann Oncol》杂志在线发布了乳腺癌的临床试验终点事件的时间定义指南。这篇全称名为《乳腺癌试验中事件发生时间终点的定义指南:DATECAN计划的结果》的文章,为如何定义乳腺癌RCT中采用的事件发生时间(time-to-event endpoint,TTE)终点给出了共识意见
Ann Oncol. 2015 Feb 27 - 乳腺癌 - 2015-02-27
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