急性白血病国家1类创新靶向药物获临床批件
近日，由中国科学院合肥物质科学研究院强磁场科学中心刘青松团队自主研发的针对FLT3-ITD阳性急性髓系白血病的化药1类创新靶向药物HYML-122获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批件，获批开展临床试验
中国科学报 - 急性白血病，临床批件，靶向 - 2018-07-10
友芝友获中国首个双特异性抗体临床批件
9月29日，由武汉友芝友生物制药有限公司自主开发的“注射用重组抗HER2和CD3人源化双特异性抗体” (项目编号“M802”)获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）颁发的临床试验批件。
友芝友生物制药 - 重大新药创制，友芝友 - 2017-10-06
天境生物全球首个rhIL-7肿瘤创新药喜获中国临床研究批件
今日宣布用于肿瘤免疫治疗的创新药 TJ107 (HyLeukin®) 获得中国国家药品监督管理局（China National Medical Products Administration, NMPA）颁发的临床研究批件
美通社 - 天境生物，肿瘤创新药 - 2018-11-03
国家重大新药创制项目 “人用皮卡狂犬病疫苗”获临床批件
据10月8日依生生物官网消息，该公司国家重大新药创制项目“人用皮卡狂犬病疫苗”最近取得阶段性进展，获得中国国家药品监督管理局授予的临床批件。
健康时报网 - 人用皮卡狂犬病疫苗 - 2018-10-09
斯丹赛CAR-T新药ICT19G1获临床试验批件
近日，位于张江科学城的上海斯丹赛生物技术有限公司申报的治疗用生物制品一类新药ICT19G1（受理号：CXSL1800020）已获得临床试验批件，该产品用于治疗成人复发难治CD19阳性B细胞系急性淋巴细胞白血病
医谷 - 斯丹赛，CAR-T，新药 - 2019-02-23
康宁杰瑞与思路迪联合开发的PD-L1单抗获国家食药总局临床批件
12月28日，康宁杰瑞与思路迪联合开发的具有全球自主知识产权的重组人源化PD-L1单域抗体Fc融合蛋白注射液KN035获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）颁发的临床试验批件，标志着我国首个PD-L1单克隆抗体成功进入临床开发。这是KN035继今年11月通过美国FDA的审评，获准在美国开展临床研究之后，再次取得的重大里程碑进展。该品种为全新分子结构的治疗用生物制品（1类），目前的临床适应
康宁杰瑞 - 免疫治疗，PD-L1单克隆抗体 - 2017-01-06
四家医药公司新药齐获临床批件
今日，记者从国家食品药品监督管理总局获悉，海正药业、仙琚制药、天坛生物以及华邦制药四家医药公司，纷纷获得重磅新药的临床批件。海正药业第二代胰岛素获批临床 CFDA最新显示，海正药业重组人胰岛素注射液生物制品新药(受理号CXSL1200022浙)获批临床，办理状态变更为“制证完毕-待发批件 ”。
上海证券报 - 新药，临床批件，甘精胰岛素 - 2014-07-28
复宏汉霖获得首个单克隆抗体药物临床批件
4月2日，复星医药控股企业上海复宏汉霖生物技术有限公司（以下简称“复宏汉霖”）正式收到国家食品药品监督管理总局核发的重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液药物临床试验批件。此次所获批件是复宏汉霖成立以来第一个临床批件，也是复星医药控股成员企业中第一个获得的单克隆抗体药物临床批件。
生物谷 - 单克隆抗体，药物，复宏汉霖 - 2014-04-04
HBM9161针对Graves眼病的临床试验获NMPA批件
和铂医药公司针对新生儿Fc受体（FcRn）的全人源抗体HBM9161再获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，拟对Graves眼疾（又称甲状腺相关眼病）开展临床试验。这是HBM9161在中国获得的第
和铂医药 - Graves眼病，和铂医药，HBM9161 - 2020-06-03
国内首个自然全长、全人源抗PD-L1单克隆抗体获CFDA临床试验批件
美通社 - 2017-07-25
康方生物免疫治疗性抗体AK101获得溃疡性结肠炎临床试验批件
近年来，我国溃疡性结肠炎的发病率和患病率呈快速上升趋势，已成为常见的消化系统疑难病。目前国内尚没有自主研发的治疗溃疡性结肠炎的生物制剂批准上市。AK101同靶点药物Stelara（优特克单抗）已批准用
MedSci原创 - 溃疡性结肠炎，AK101，康方生物 - 2020-05-15
胃癌临床分期
胃癌临床分期 - 2022-07-20
临床肺部感染评分
2018-01-26
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