复宏汉霖获得单克隆抗体药物临床批件
2014-04-04 佚名 生物谷
4月2日，复星医药控股企业上海复宏汉霖生物技术有限公司（以下简称“复宏汉霖”）正式收到国家食品药品监督管理总局核发的重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液药物临床试验批件。 作为复星医药的大分子研发平台，复宏汉霖四年多来一直秉承国际标准、质量与效率优先的研发理念，实施生物大分子的研发战略。此次所获批件是复宏汉霖成立以来第一个临床批件，也是复星医药控股成员企业中第一个获得的单克隆抗体药物临床批件。
4月2日，复星医药控股企业上海复宏汉霖生物技术有限公司（以下简称“复宏汉霖”）正式收到国家食品药品监督管理总局核发的重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液药物临床试验批件。
作为复星医药的大分子研发平台，复宏汉霖四年多来一直秉承国际标准、质量与效率优先的研发理念，实施生物大分子的研发战略。此次所获批件是复宏汉霖成立以来第一个临床批件，也是复星医药控股成员企业中第一个获得的单克隆抗体药物临床批件。
据悉，复宏汉霖至今已完成4个单抗品种5个适应症的临床注册申报。
复星医药始终将自主创新作为企业发展的源动力，公司持续注重创新研发，完善“仿创结合”的药品研发创新体系，通过不断加大对“4+1”研发平台的投入，全力支持研发创新，推动新产品上市。公司为国家级企业技术中心，现已在上海、重庆、美国建立了高效的国际化研发团队。
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