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FDA 指导文件:调整药物和生物制品随机临床试验中的<font color="red">协</font><font color="red">变量</font>

FDA 指导文件:调整药物和生物制品随机临床试验中的变量

该指南的主要重点是使用预后基线变量来提高估计和测试治疗效果的统计效率。

FDA官网 - 随机临床试验 - 2023-05-30

控制<font color="red">变量</font>、调节<font color="red">变量</font>和中介<font color="red">变量</font>的区别与联系

控制变量、调节变量和中介变量的区别与联系

一、控制变量 Covariate

计量经济圈 - 变量,中介变量,工具变量 - 2022-08-24

医院互助再升级 国际医<font color="red">协</font>体出现!

医院互助再升级 国际医体出现!

4月18日,“国际医体成立暨IMAP平台系统发布会”在上海举行。据悉,此次发布会是由吴阶平医学基金会医体主办。

环球医学 - 国际医协体 - 2018-04-20

吴阶平医学基金会成立国际医<font color="red">协</font>体

吴阶平医学基金会成立国际医

4月18日,国际医体正式成立,意味着优质医疗资源可及的医疗协作诊疗模式不仅落地深入到基层,而且已经升级到了国际版本。

健康时报 - 国际医协体,吴阶平,IMAP - 2018-04-19

中介变量、调节变量变量——概念、统计检验及其比较

中介变量、调节变量和协变量在因果关系中扮演着不同的角色,是重要的统计学概念。若将它们应用于研究当中,将有助于揭示变量之间的实质关系。然而,从国内已有的文献看,涉及到这些变量的研究并不多。即便是涉及到了这些变量,对它们的分析还很不到位,有的分析甚至是错误的。究其原因,大致可以归为两类,一是方法学的局限性和研究设计的不足。不少研究者只关注两个变量之间简单的线性关系,这样往往支解或掩盖了事物之间真实、复

MedSci原创 - 变量,中介变量 - 2014-03-11

EMEA对基线变量的校正关注要点

前言 临床试验统计学原理指南(CIH E9)的注释简要地说明了校正变量的问题。注释建议实验者“找出预期对主要结果有重要影响的变量”,并说明“如何在分析中对其进行解释以提高精度,弥补组间不平衡的情况”。注释还提醒注意校正“随机化测定的变量,因为这些变量可能会受治疗的影响”。 基线变量通常是指受试者开始使用研究用药之前(通常在随机化前)测定的或观察到的,并且预期会对所分析的主要变量

MedSci原创 - 校正,基线,协变量 - 2013-11-18

药物临床试验变量校正指导原则

为了促进药物临床试验各相关方了解试验中变量校正的意义及处理的相关技术要求,经广泛调研和讨论,我中心组织起草了《药物临床试验变量校正指导原则(征求意见稿)》。

CDE - 统计,指导原则 - 2020-10-03

药物临床试验变量校正指导原则(2020年)

为了促进药物临床试验各相关方了解试验中变量校正的意义及处理的相关技术要求,药审中心组织制定了《药物临床试验变量校正指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发

NMPA - 临床试验 - 2021-02-09

EMEA关于临床研究中基线变量的考虑要点

基线变量是指受试者在服用试验用药物之前,预计会对主要变量分析产生重要影响的一个定性因素或一个定量变量。这类变量可以是人口统计学变量如年龄和体重;也可以是疾病情况如病程或病情严重程度;还可以是一些疾病预后因素如通常认可的病理生理基础;当然还有一些其它因素如中心或研究者等。基线变量在临床试验期间有两个阶段需要考虑,一是在随机化过程中作为分层因素,其次是在分析过程中便于调整。目前有许多不同的技术

审评二部 - EMEA,临床研究 - 2019-12-26

FDA指导原则:校正药物和生物制品随机临床试验中的变量(草案)

本指南代表了 FDA 当前在药物开发项目随机临床试验统计分析中调整变量的想法。本指南为在随机、平行组临床试验分析中使用变量提供了建议,这些试验适用于优效性试验和非劣效性试验。该指南的主要重点是使用

FDA - 统计,临床试验 - 2021-10-22

什么是虚拟变量(哑变量)?

虚拟变量(dummy variable),有的书上也称哑变量、假变量。我个人更喜欢虚拟变量这个称谓。因为“虚拟”这个词直接表达出了这个变量的含义。虚拟,是与真实相对的,表示这个变量不是一个真实的变量。比如性别,用0和1表示,这里的0和1不是个真实的数值,而只是男和女的代码。

MedSci原创 - 哑变量,虚拟变量 - 2012-04-29

科研日历—变量类型

连续性变量(定量变量):由测量而得到的大多属于连续性变量。等级变量(有序变量):往往用等级标志,但等级之间有差异。分类变量(名义变量):包括二分类变量和多分类变量。离散型变量(计数资料):只能取整数值,一般计算频数,或与样本总数相比得出百分数。带有时间的事件变量:临床上不仅表示该事件发生,还要加上何时发生。相关课程请关注梅斯医学APP!

MedSci原创 - 统计方法,变量 - 2019-11-08

变量模型、结构方程模型及潜变量分析软件介绍

目前有很多分析工具可以实现潜变量分析,既有专门的分析软件,也有综合软件的独立模块,方便实用的统计软件使潜变量分析的广泛应用与普及成为可能。以下列出一些常用的潜变量分析软件,并将各软件功能做简单比较,供大家参考。

MedSci原创 - 结构方程,软件 - 2017-03-12

聚类分析——多变量分析

物以类聚,人以群分,聚类分析是一种重要的多变量统计方法,但记住其实它是一种数据分析方法,不能进行统计推断的。

聚类分析 - 2010-12-18

SPSS 新变量赋值方法教程

SPSS具体强大的数据转换功能,它不仅可以进行简单的变量转换和重新建立分类变量,还可以进行复杂的统计函数运算以及逻辑函数运算。新变量赋值" title="SPS

MedSci原创 - SPSS,变量 - 2014-05-05

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