JAMA:临床研究中的患者报告结局(PRO)测量
健康状况可能会导致患者感到不适并在日常生活中功能受损。因此,在评估预防或治疗健康状况的干预措施的效果时,评估患者的感觉和功能非常重要。患者可以直接报告的健康方面,例如疼痛的严重程度或身体功能的限制,这
MedSci原创 - 患者报告结局 - 2022-08-03
《将患者报告结局纳入临床研究的伦理考量:PRO伦理指南》解读
患者报告结局(PRO)可为医疗决策、卫生政策的制定提供证据,还可作为症状监测的参考指标。基于PRO,医务人员可为患者提供及时的、个性化的医疗照护。随着PRO在临床研究中的广泛应用,一些与之相关的伦理问
中国全科医学 - 患者报告结局 - 2023-01-14
《将患者报告结局纳入临床研究的伦理考量:PRO伦理指南》解读
某些推荐意见可能不适用于所有类型的试验,研究人员需要具体问题具体分析,而不能以一概全或仅刻板遵守。
中国全科医学杂志 - 患者报告结局,伦理指南,伦理考量 - 2022-12-30
Br J Dermatol:探讨青少年斑秃的经历和体征/症状及报告结果(PRO)测量的内容效度
头皮毛发评估PRO™、眉毛™PRO测量、睫毛™PRO测量、指甲外观™PRO测量和眼部刺激™PRO测量是对重要AA体征/症状的有针对性的评估,可供12-17岁AA青少年在临床试验和临床实践中使用。
MedSci原创 - 毛发疾病,青少年斑秃,(PRO)测量 - 2021-12-25
2023 专家共识:重症哮喘患者报告的结果测量
本文主要针对重症哮喘患者随访期间最相关的患者报告结果(PROs)、相应措施(PROMs)和测量频率达成共识。
J Asthma - 重症哮喘 - 2023-12-27
JAMA:健康状况变化的稳定性:下一步全面评估患者报告结局(PRO)
慢性疾病会因症状、功能限制和生活质量受损而损害患者的健康状况。因此,美国食品和药物管理局(FDA)已批准将患者报告的健康状况作为治疗批准的可行结果。为了更好地解释健康状况变化的临床意义,必须确定对患者
MedSci原创 - 患者报告结局 - 2022-09-15
FDA指南:提交癌症临床试验中患者报告的结果数据
本文档提供了提交癌症临床试验中收集的患者报告结果(PRO)数据的技术规范,以支持肿瘤学医疗产品的营销申请,其中PRO是一种用于收集患者体验数据的临床结果评估(COA)。
FDA指南 - 癌症临床试验 - 2023-11-10
卒中的患者报告结局(PRO)评估
医疗服务强调以患者为中心,患者报告结局(Patient Reported Outcome,PRO)作为一种新的结局分类,由于它从患者的角度为临床研究和实践提供研究疾病活动和评价治疗效果的独特指标,已获得越来越多的研究者关注和提倡患者报告结局是直接来自于患者对自身健康状况、功能状态以及治疗感受的报告,其中不包括医护人员及其他任何人员的解释。 目前经典的PRO主要是美国NIH组织开发的PR
MedSci原创 - 患者报告结局 - 2019-01-09
临床试验方案中患者报告结局(PRO)指南:SPIRIT-PRO扩展
患者报告结果 (PRO) 用于临床试验,以提供有关疾病和治疗对患者症状、功能和生活质量的影响的宝贵证据。来自试验的高质量 PRO 数据可以为共享决策、监管和经济分析以及卫生政策提供信息。最近的证据表明
BMJ Open. 2021; 11(6): e045105 - 患者报告结局 - 2021-09-01
随机对照研究中患者报告结局报告规范拓展(CONSORT-PRO)
CONSORT(联合试验报告标准)声明旨在改进随机对照试验(RCT)的报告;然而,它缺乏关于患者报告结果 (PRO) 报告的指导,这些结果在试验中通常报告不足,从而限制了这些数据的价值。在本文中,我们
equator - 报告规范 - 2021-10-21
脑卒中患者报告的临床结局评价量表(Stroke-PRO量表)
2018-12-25
多发性骨髓瘤的医生患者报告结局(PRO)调查问卷
2022-09-01
临床研究新方向---患者报告结局(PRO)越来越受重视
近年来,医疗服务强调以患者为中心,患者报告结局(Patient Reported Outcome,PRO)作为一种新的结局分类,由于它从患者的角度为临床研究和实践提供研究疾病活动和评价治疗效果的独特指标,已获得越来越多的研究者关注和提倡。患者报告结局是直接来自于患者对自身健康状况、功能状态以及治疗感受的报告,其中不包括医护人员及其他任何人员的解释。PROs是什么?从20世纪70年代中期开始,许多国
MedSci原创 - 患者报告结局,临床研究 - 2017-03-12
科普:三分钟告诉你患者报告结局(PRO)是什么
在临床研究中,通过测评患者对自身疾病症状及其对日常生活所造成的影响所持的态度,来决定治疗方案以及作为评价疗效的工具已经越来越普遍。临床研究领域关键人物也开始认识到了PRO测评日益增长的价值。2006年2月美国FDA(Foodand Drug Administration)发布了关于PRO应用于新药研制和疗效评价的指南草案。意味着PRO正成为评价疗效和药物安全性的重要组成部分。而患者也终于能够真
《医学与哲学》 - 患者报告结局,PRO - 2018-06-27
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