随机对照研究中患者报告结局报告规范拓展（CONSORT-PRO）

2021-10-01 Equator Network equator

CONSORT（联合试验报告标准）声明旨在改进随机对照试验（RCT）的报告；然而，它缺乏关于患者报告结果 (PRO) 报告的指导，这些结果在试验中通常报告不足，从而限制了这些数据的价值。在本文中，我们

中文标题：

英文标题：

2013 CONSORT-PRO extension

发布机构：

Equator Network

发布日期：

2021-10-01

简要介绍：

CONSORT（联合试验报告标准）声明旨在改进随机对照试验（RCT）的报告；然而，它缺乏关于患者报告结果 (PRO) 报告的指导，这些结果在试验中通常报告不足，从而限制了这些数据的价值。在本文中，我们描述了基于提高健康研究质量和透明度 (EQUATOR) 网络提出的指南制定方法框架的 CONSORT PRO 扩展的开发。对于以 PRO 为主要或重要次要终点的 RCT，推荐使用 5 个 CONSORT PRO 检查表项目。这些建议敦促在摘要中将 PRO 确定为主要或次要结果，提供对 PRO 假设和相关领域的描述（即，如果使用了多维 PRO 工具），PRO 的证据提供或引用仪器的有效性和可靠性，明确说明处理缺失数据的统计方法，并讨论研究结果的 PRO 特定局限性以及结果对其他人群和临床实践的普遍性。提供了示例和带有 PRO 项的更新 CONSORT 流程图。建议 CONSORT PRO 指南补充标准 CONSORT 指南，以报告以 PRO 作为主要或次要结果的 RCT。改进的 PRO 数据报告应有助于对 RCT 结果的可靠解释并为患者护理提供信息。

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