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中国第一个原研丙肝创新药物<font color="red">成功</font><font color="red">申报</font>

中国第一个原研丙肝创新药物成功申报

圣诞节后,一家本土原研药企等来了期盼已久的好消息。12月27日,中国创新药物开发企业歌礼今日宣布,公司的第一个原研丙肝创新药物丹诺瑞韦(ASC08)的上市申请,已通过了浙江省食品药品监督管理局的全面现场核查,获国家食品药品监督管理总局受理。丙肝是一种由丙型肝炎病毒(HCV)感染引起的病毒性肝炎,主要经输血、针刺、吸毒等渠道传播。它可导致肝脏慢性炎症坏死和纤维化,部分患者可发展为肝硬化甚至肝细胞癌,

大健康Lab 王雪乔 - 中国第一个原研丙肝创新药物,成功申报 - 2016-12-28

信达生物的CD47单抗新药IBI188中国IND<font color="red">申报</font><font color="red">成功</font>

信达生物的CD47单抗新药IBI188中国IND申报成功

2018年9月9日信达生物制药(Innovent Biologics)公司宣布其开发的CD47单抗(IBI188)已获国家医疗产品管理局(NMPA,前身为CFDA)批准用于临床试验。

MedSci原创 - CD47单抗,肿瘤免疫治疗,IND - 2018-09-10

民间中医认定开始,赶紧<font color="red">申报</font>!

民间中医认定开始,赶紧申报

目前正值民间中医填表申报的重要阶段,希望大家都能积极主动起来,相互转告,尤其是山东省的民间中医们,11月底前要填表普查申报了,一定别错过,配合有关部门完成普查工作,为以后光明前途做好铺垫!

基层医师公社 - 民间,中医,健康中国,执业医师 - 2017-11-12

DRGs付费国家试点开始<font color="red">申报</font>

DRGs付费国家试点开始申报

12月20日,国家医疗保障局发布通知,决定组织开展按疾病诊断相关分组(DRGs)付费国家试点申报工作,原则上各省可推荐1个~2个城市作为国家试点候选城市。

健康报 - DRGs,试点,国家医保局 - 2018-12-21

北京杰青:<font color="red">申报</font>者信息未填写完全,不能<font color="red">申报</font>本年度杰出青年项目

北京杰青:申报者信息未填写完全,不能申报本年度杰出青年项目

今天,我们来看一下申请北京杰青的一个重要要求:具有国际合作研究经历或曾在国(境)外连续工作、学习、进修12个月(含)以上。

解说国自然 - 北京杰青,申报者,信息未填写完全,本年度杰出青年项目 - 2018-05-25

2015年我国新药<font color="red">申报</font>和审结现状对比

2015年我国新药申报和审结现状对比

我国年累计申报量指的是最近一年的国内累计申报量,不包括补充申请和复审数据。我国年累计审结量指的是不包括补充申请和复审的最近一年的国内累计审结数据。通过年累计申报量和年累计审结量可以看出我国申报和审结趋势。截止至2015年1月1日,咸达数据V3.2发现我国2013年申报量为3944个,2014年1月起年累计申报量升至4000个以上,整体维持上升趋势直到2015年4月年累计申报量更是超过500

咸达数据 - 新药审批,申报,审结,对比 - 2016-01-05

已上市中药变更事项及<font color="red">申报</font>资料要求

已上市中药变更事项及申报资料要求

为配合《药品注册管理办法》实施,国家药品监督管理局组织制定了《已上市中药变更事项及申报资料要求》,现予发布。本通告自发布之日起实施。

国家药品监督管理局官网 - 中药 - 2023-12-18

<font color="red">申报</font>资料电子光盘技术要求(征求意见稿)

申报资料电子光盘技术要求(征求意见稿)

为落实“放管服”改革要求,进一步优化营商环境,减轻企业负担,推进药品注册申请电子申报工作,国家药监局组织起草了相关征求意见稿文件。

2022-11-18

成功申报科研课题三个关键的前提要素

富有创新性的选题是申请成功的第一关键,选择不大不小的、合适的

科学网 - 科研,基金 - 2014-08-18

临床医生成功申报国家自然科学基金的技巧

选题 1.在临床专业领域申请自然科学基金必须紧扣疾病,尽量建立疾病模型。 2.临床问题和科学假说是申请立项的基础,创新性和前沿性是核心。 3.针对研究基础薄弱的科研人员:新颖是关键,标书高质量的设计是必备要素。 标书一审(评审专家看什么) 1.有没有重要的临床问题或科学问题,是什么问题; 2.科学假说是什么; 3.是否有明显的创新; 4.是否有可行性。 摘要通用模板借鉴 ……

TopScience - 临床医生,国家自然科学基金 - 2012-11-21

境内生产药品再注册申报程序、申报资料基本要求和审查要点(征求意见稿)

境内生产药品再注册申报程序、申报资料基本要求和审查要点(征求意见稿)

NMPA - 药品再注册 - 2022-08-09

境外生产药品再注册申报程序、申报资料要求和审查要点(征求意见稿)

境外生产药品再注册申报程序、申报资料要求和审查要点(征求意见稿)

药品再注册 - 2022-08-09

国家自然基金标书申报体会

国家自然基金标书申报体会一: 一、要抓住一个“新”字 1、题目要新颖:题目是很关键的东西,要从题目上吸引人,从题目上体现出你研究的“新”来。 (1)现在的研究热点。

基金,自然科学基金,标书,统计 - 2010-03-02

1类新药幽门螺杆菌疫苗申报临床

国家食药监总局(CFDA)网站信息显示,中国人民解放军军事医学科学院生物工程研究所1类新药口服幽门螺杆菌基因工程活菌载体苗临床申报获受理。

MedSci原创 - 幽门螺杆菌,疫苗 - 2015-03-13

关于药品注册申请实施电子申报反馈意见表

为落实“放管服”改革要求,进一步优化营商环境,减轻企业负担,推进药品注册申请电子申报工作,国家药监局组织起草了相关征求意见稿文件。

2022-11-20

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