百济神州抗PD-1抗体药物百泽安®(替雷利珠单抗注射液)终于获批上市了
用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者这是百济神州第二款获得批准的自主研发药物,也是首款在国内获批上市的自主研发抗癌新药替雷利珠单抗是一款经过独特结构改造的抗PD-1抗体药物,
百济神州 - 替雷利珠单抗,百济神州 - 2019-12-28
百济神州抗PD-1抗体药物替雷利珠单抗注射液正式处方销售, 开启免疫治疗结构优化新时代
2020年3月5日,哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授为当地一位复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者开出了百泽安®(通用名:替雷利珠单抗注射液)的处方,这也标志着目前来自全国超过160个城市的肿瘤患者已经可以在当地购买并使用上这款全球高品质的抗
生物谷 - PD-1抗体药物,替雷利珠单抗注射液 - 2020-03-06
用于治疗乳腺癌的帕妥珠单抗注射液获批上市
近日,国家药品监督管理局批准帕妥珠单抗注射液(英文名:Pertuzumab Injection)进口注册申请,联合曲妥珠单抗和化疗用于具有高复发风险的人表皮生长因子受体2(HER2)阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗帕妥珠
国家药监局网站 - 乳腺癌,帕妥珠单抗注射液,上市 - 2018-12-17
研究让替雷利珠单抗向Ⅲ期NSCLC进军
2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会在芝加哥盛大开幕,今年的会议主题为“Caring for Every Patient, Learning from Every Patient”。作为全世界规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议,众多最新研究进展将在ASCO年会上公布。
肿瘤资讯 - 替雷利珠单抗,NSCLC,治疗 - 2019-06-12
PD-1抗体替雷利珠单抗研发历程
PD-1抗体替雷利珠单抗(Tislelizumab)近期在中国递交了针对经典霍奇金淋巴瘤的新药上市申请,并公布了多项优秀的临床数据,引起了业内广泛关注。特邀采访负责人李康博士,针对替雷利珠单抗的抗体设计、差异化优势与临床研究进展、商业化生产准备等内容进行详细了介绍,分享如下
肿瘤资讯 - PD-1,抗体,替雷利珠单抗,研发历程 - 2018-10-29
奥木替韦单抗注射液抗狂犬病临床应用专家共识
该共识规范了奥木替韦单抗的临床使用,提高了我国狂犬病暴露后预防水平,降低了感染率。
EXPERT OPINION ON DRUG SAFETY - 狂犬病,奥木替韦单抗 - 2023-07-13
替雷利珠单抗意在书写胃癌一线治疗新策略
美国FDA已经批准了帕博利珠单抗治疗PD-L1阳性胃癌的三线治疗适应证,而纳武利尤单抗也在韩国和日本获批了三线治疗适应证。
肿瘤资讯 - 替雷利珠单抗,胃癌,一线治疗 - 2019-06-09
礼来银屑病新药拓咨®(依奇珠单抗注射液)在华获批
9月4日,礼来制药(中国)宣布,用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者的拓咨®(依奇珠单抗注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。2018年8月,国家药品监督管理局将拓咨®(依奇珠单抗注射液)纳入48个境外已上市临床急需新药名单中1。受益于此政策,其仅用了12个月便获批上市,使中国银屑病患者得以提前迎来新
MedSci - 礼来,银屑病 - 2019-09-04
达利珠单抗注射液或损伤肝脏,欧洲药管局建议进一步限制使用
欧洲药品管理局10月27日公布了对达利珠单抗的肝脏安全性评估结果,建议进一步限制该药品的使用。
澎湃新闻 - 达利珠单抗,注射液,损伤肝脏,欧洲药管局,限制使用 - 2017-10-30
CFDA批准上市雅美罗®(托珠单抗注射液),用于治疗全身型幼年特发性关节炎
托珠单抗注射液(Tocilizumab,TCZ;商品名:Actem
MedSci - CFDA,托珠单抗注射液,全身型幼年特发性关节炎 - 2017-11-29
「美泊利珠单抗注射液」在中国获批用于治疗重度嗜酸粒细胞性哮喘
这一获批是基于在中国患者中进行的独立的三期临床试验的积极结果,美泊利珠单抗在中国人群中的有效性巩固了其在广泛人群中的现有数据,显示了美泊利珠单抗能够减少重度哮喘患者病情加重。
GSK - 2024-01-10
托珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则
为鼓励生物类似药研发,进一步规范和指导托珠单抗生物类似药的临床试验设计和终点选择,提供可参考的技术规范,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《托珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》(见
国家药品监督管理局药品审评中心 - 托珠单抗,指导原则 - 2021-05-13
帕妥珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则
为鼓励生物类似药研发,进一步规范和指导帕妥珠单抗生物类似药的临床试验设计和终点选择,提供可参考的技术规范,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《帕妥珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》
国家药品监督管理局药品审评中心 - 帕妥珠单抗 - 2021-05-13
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