恒瑞3.5亿美元转让BTK抑制剂，全球最大HIV组织怒斥吉利德“无耻”……
本周，总局发布《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》，彻底与国际接轨，允许器械公司在境内外开展临床试验；而《医疗器械网络销售监督管理办法》则将于3月1日正式施行。企业方面，备受关注的莫过于JP摩根大会，Shire宣布可能将拆分成两家公司，Teva继续精简公司架构，GSK组建管理层的“梦之队”……
新康界 - 恒瑞，BTK，抑制剂，HIV - 2018-01-15
【专家述评】| 2023年ESMO妇科肿瘤治疗最新进展及展望
本文总结2023年欧洲肿瘤内科学会年会中妇科肿瘤在手术治疗、放疗、化疗及新型靶向免疫治疗等方面的重大进展，以期更好地指导临床个体化精准治疗。
中国癌症杂志 - 卵巢癌，子宫内膜癌，宫颈癌，妇科肿瘤 - 2023-12-19
抗骨质疏松新药地舒单抗针，一定是6个月打一次吗？
尽管地舒单抗的一般用法是每6个月注射1次，但患者应该在接受地舒单抗治疗后，每3个月复查一次骨代谢标志物，如血清CTX高于200pg/ml，即可考虑继续使用。
代谢网 - 抗骨质疏松药，地舒单抗针 - 2022-12-11
百时美施贵宝宣布，美国与欧洲监管机构已接受欧狄沃（纳武利尤单抗）联合伊匹木单抗及有限疗程化疗用于肺癌一线治疗的申请
2020年4月8日，美国食品药品监督管理局已接受欧狄沃（纳武利尤单抗）联合伊匹木单抗及有限疗程化疗用于一线治疗无EGFR基因突变和ALK融合的转移性或复发性非小细胞肺癌的补充生物制剂许可证申请。
MedSci - 2020-04-09
国际声音丨2023 ASH米托蒽醌脂质体多项血液领域研究成果精彩亮相！
米托蒽醌脂质体是我国自主研发的2类新药，于2022年01月07日获批上市，是国家科技重大专项新药创制研究成果，目前获批的适应症为既往至少经过一线标准治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤成人患者。
e路新干线 - ASH，米托蒽醌脂质体 - 2023-12-21
阿尔茨海默病新药国内上市获批，定价每瓶2508元
卫材（中国）药业有限公司（以下简称“卫材公司”或“卫材中国”）阿尔茨海默病创新药仑卡奈单抗（lecanemab）国内定价为每瓶 2508 元[规格为 200 毫克（2 毫升）/瓶]。
网络 - 2024-01-11
怀孕和哺乳期抗风湿病药物的使用建议权威发布
近日，欧洲抗风湿病联盟（EULAR）对孕前、孕期和哺乳期使用抗风湿病药物，给出了4条总体原则和11条具体建议。
药师360 - 抗风湿病药物，孕期，哺乳期 - 2016-06-20
CANCER COMMUN | 卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期宫颈癌的长期生存结果及免疫检查点抑制剂再治疗研究
该研究报告了卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期宫颈癌长期生存结果并进行了免疫检查点抑制剂再治疗研究，联合治疗在一线铂类药物化疗后进展的晚期宫颈癌患者中显示出强大、持续和持久的疗效，没有发现新的安全信号。
MedSci原创 - 阿帕替尼，晚期宫颈癌，卡瑞利珠单抗 - 2024-05-16
阿达木单抗能否复制“药王”神话？
2022年3月3日，迈威生物与君实生物联合宣布，双方合作开发的阿达木单抗注射液（商品名：君迈康）正式获得国家药品监督管理局上市许可批准。
生物探索 - 类风湿关节炎，强制性脊柱炎 - 2022-03-13
慢性乙肝肝硬化如何治疗 经典病例告诉您
患者于20年前健康查体发现HBV感染，肝功能异常，无纳差、乏力、恶心、腹胀等不适，给予保肝治疗后，肝功能正常。此后定期复查肝功各项指标均在正常范围，HBV－DNA定量未查。于两年前复查肝功能异常，HBV－DNA定量阳性，予“拉米夫定片”及保肝治疗，肝功能正常，HBV－DNA定量阴性。1年前停服“拉米夫定片”后肝功能又出现异常，HBV－DNA定量阳性，给予“拉米夫定片”及“阿德福韦酯片”联合治疗，病
消化系统疾病 - 慢性，乙肝，肝硬化 - 2018-07-28
鲁智豪教授：2021年食管癌临床治疗进展盘点
焦曦，鲁智豪（北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所 消化肿瘤内科 恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室，北京 100142）
肿瘤综合治疗电子杂志 - 食管癌 - 2022-01-10
7月这48个新药获批临床了，抗肿瘤占19个，其次是心血管，呼吸和感染领域
2020 年 7 月获批临床的新药共有 81 个受理号，涉及 48 个品种。本报告数据来源：Insight 数据库、CDE 药物临床试验登记与信息公示
Insight 数据库 - 新药，抗肿瘤新药 - 2020-08-15
盘点：2014年FDA批准的孤儿药
1982年，美国的罕见病家庭和支持团体成立了一个“非正式联盟”，呼吁立法支持孤儿药和治疗罕见病的药物研发，1983年，这个组织成功使美国国会通过了“孤儿药法案”，该法案制定了发展孤儿药的诸多激励性措施。30多年过去了，FDA共认证近3000个孤儿药，获批的有400多个，涉及447种罕见病的治疗。在其2013年批准的27个新药中，也有10个是孤儿药。下面就让我们细数2014年1月至今FDA批
咸达数据 - 孤儿药，罕见病 - 2014-09-26
2014年值得关注的新药及其临床研究结果发布
Roche：T-DM1+帕妥珠单抗vs曲妥珠单抗+紫杉醇/多西他赛（MARIANNE试验）MARIANNE试验（NCT01120184）是Roche开展的一项关键III期临床研究，对比T-DM1（商品名Kadcyla）+帕妥珠单抗（Perjeta）与曲妥珠单抗（商品名Herceptin）+紫杉醇/多西他赛两种方案治疗HER阳性乳腺癌的疗效。
MedSci原创 - 新药，临床研究 - 2014-02-05
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