强生结核新药Situro获欧盟有条件批准
强生（JNJ）3月7日宣布，结核病新药Situro（bedaquiline）获欧盟委员会（EC）有条件批准（conditional approval），作为组合疗法的一部分，用于因耐药性或耐受性使得一种有效治疗方案不能用于其临床治疗的肺部耐多药结核病此前，Sirturo被指定为孤儿药地位，并于2013年12月获欧盟CHMP建议批准的积极意见。CHMP认为，强生所
生物谷 - 新药，FDA - 2014-03-10
CHMP建议有条件批准强生结核病药物Sirturo
CHMP建议授予Sirturo有条件上市许可（conditional marketing authorisation），将该药作为组合疗法的一部分，用于因耐药性或耐受性使得一种有效治疗方案不能用于其临床治疗的耐多药结核病
生物谷 - 新药，FDA - 2013-12-26
FDA对渤健公司Aducanumab有条件批准，专家激辨！
在两项关键III期试验经中期分析后提前终止且外周和中枢神经系统药物咨询委员会一边倒投票反对批准的情况下，今年6月7日，FDA还是给予渤健公司Aducanumab有条件批准（accelerated ap
DIA发布 - 统计 - 2021-10-24
罗氏基底细胞癌药物Erivedge获欧盟有条件批准
2013年7月15日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）今日宣布，欧盟委员会（EC）已授予Erivedge（vismodegib）有条件批准（conditional approval），该项批准，使Erivedge成为欧盟首个获批用于这一严重危机生命的皮肤癌的药物。 有条件批准授予具有积极效
生物谷 - 新药，FDA - 2013-07-17
FDA批准Shockwave Medical新型声波气囊有条件上市
最近，FDA批准了Shockwave Medical公司的最新型血管成形术气囊设备Lithoplasty有条件上市，用于治疗出现血管钙化的心血管疾病患者。这也是目前市场上首个能够治疗血管钙化的
生物谷 - 心血管，外周动脉疾病，体外诊断 - 2016-09-23
国外罕见病药物入华提速：可有条件批准上市再补做研究
近日，全球首个治疗庞贝氏病的首个罕见病药物“美而赞”（注射用阿糖苷酶α），在上市十年后，宣布正式进入中国大陆市场。“此次美而赞的获批，是通过CFDA（国家食品药品监督管理局）免三期临床试验（的政策），获准进入中国大陆市场的。”美而赞的研发方——跨国药企赛诺菲特药部负责人向记者表示。就在美而赞宣布在中国大陆上市的前夕，5月11日，国家食品药品监督管理局（CFDA）发布了关于征求《关于鼓励药品医疗器械
澎湃新闻 - 罕见病药物，上市 - 2017-05-16
默沙东九价HPV疫苗有条件获批上市
刚刚，国家药品监管总局发布公告：为满足公众用药需求，2018年4月28日，国家药品监督管理局已有条件批准用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒疫苗(以下简称HPV疫苗)的进口注册。被批准的新疫苗，是早前由默沙东向原国家食药监总局申报进口的九价HPV疫苗(佳达修9)。 4月11日，国务院总理访沪，在上海复旦大学附属华山医院考察民众迫切需求的药品供应及价格情况时，现场
健识局 - HPV，宫颈癌 - 2018-04-29
CFDA公开征求临床急需药品有条件批准上市的技术指南意见
12月20日，食品药品监管总局办公厅发布公告，公开征求《临床急需药品有条件批准上市的技术指南（征求意见稿）》意见，请于2018年1月14日前，将意见反馈至电子邮箱zhaochy@cde.org.cn。
CFDA - CFDA，临床急需药品 - 2017-12-21
EMA建议对辉瑞的Paxlovid进行有条件授权
辉瑞上个月报告的试验结果显示，与安慰剂相比，Paxlovid 在症状出现后三天内服用可将住院或死亡风险降低 89%，在五天内服用可降低 88%。
MedSci原创 - Covid-19，Paxlovid - 2022-02-03
NMPA有条件批准安徽智飞龙科马生物重组新冠病毒蛋白疫苗
3月1日，国家药品监督管理局附条件批准安徽智飞龙科马生物制药有限公司的重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CHO细胞）上市注册申请。该疫苗是首个获批的国产重组新冠病毒蛋白疫苗，适用于预防新型冠状病毒感染所致的疾
网络 - 疫苗 - 2022-03-02
九价宫颈癌疫苗上市，为何是“有条件获准”？
4月28日，国家药品监督管理局有条件批准用于预防宫颈癌的九价HPV疫苗上市。为何是有条件批准上市?药品需符合什么标准才可以有条件批准上市?据了解，去年12月20日，原国家食品药品监督管理总局发布了《临床急需药品有条件批准上市的技术指南(征求意见稿)意见 》。《意见》中提到临床急需药品有条件批准上市是指对用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的创新药，在规定申请人必须履行特定获得正规批准的条件
新京报 - HPV，宫颈癌 - 2018-04-29
正当防卫有条件 医生如何依法保护自己？
继15日，深圳警方对深圳某医院冲突事件作出如下通报：闯妇科男子被罚200元，医生打人被拘3天。这一处罚决定不仅遭到该医院医生的抗议，并且再度引发公众的讨论。作为医生，应该从冷静和理性的角度看待该事件，并学会依法维护自己的正当权益。一、医生是否有权要求患者终止拍摄和录音？患者利用录音、摄像等手段在医生的诊疗过程中进行记录已经屡见不鲜，虽不可否认，多数患者只是想要保存资料或者方便自己反复听医嘱，但另一
环球医学 - 正当防卫 - 2018-04-17
NMPA：安进公司地舒单抗在国内有条件获批
国家药品监督管理局官方发布消息显示，安进公司（AMGN.US）开发的地舒单抗注射液的进口注册申请目前已在国内有条件获批。这也意味着，目前国内上市的单抗类产品总数已达到26个。而第一批临床急需境外新药名
安进 - 地舒单抗，安进 - 2020-06-09
广东：鼓励有条件的高校试办中医药健康服务学院
新华社电（记者周颖） 鼓励有条件的高校试办中医药健康服务学院；推进老中医药专家学术经验传承，加快推进中医药高层次人才培养……这是广东省政府办公厅近日印发的关于《广东省深化医教协同进一步推进医学教育改革与发展实施方案
中国中医 - 广东，高校，中医药，健康服务学院 - 2017-11-02
卫计委：有条件地区要动态公布产科床位情况
《指导意见》提出，有条件的地区要动态公布孕产妇保健建册（卡）和产科床位使用情况。 动态公布床位信息 《指导意见》中重要的一点是要求做好相关预案准备。
京华时报 - 床位使用情况，指导意见 - 2014-06-23
为您找到相关结果约500个
