2020年4月,欧洲人用药品委员会(CHMP)推荐八种药物以供批准
欧盟EMA的人用药品委员会(CHMP)在其2020年4月的会议上推荐了八种药物以供批准。
MedSci原创 - 哮喘,精神分裂症,人用药品委员会(CHMP),急性髓样白血病,输血依赖性贫血 - 2020-05-01
欧洲人用药品委员会(CHMP)10月会议,积极推荐十款新药上市
基因疗法和细胞疗法大放异彩,推荐的10款药物中占了4款。
MedSci原创 - inclisiran,人用药品委员会(CHMP),RNAi疗法Lumasiran,欧洲药品管理局EMA - 2020-10-21
2019年10月14-17日,欧洲人用药物委员会(CHMP)建议批准七种新药上市
EMA的人用药物委员会(CHMP)在其2019年10月的会议上推荐了七种药物以供批准上市。
MedSci原创 - 人用药物委员会,CHMP,埃博拉疫苗,胰高血糖素 - 2019-10-20
Emergent BioSolutions的口服霍乱疫苗Vaxchora,获得欧洲人用药品委员会(CHMP)的正面评价,有望近期获批
Emergent BioSolutions公司宣布其单剂量口服霍乱疫苗Vaxchora,获得欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)的积极审批意见。预计将在收到积极意见后的三个月内获得欧盟委员会的营销授权决定。
MedSci原创 - Emergent,BioSolutions,口服霍乱疫苗,Vaxchora,人用药品委员会,CHMP - 2020-02-02
对于未经治疗的慢性淋巴细胞白血病患者,AbbVie的BCL-2抑制剂VENCLYXTO联合CD20单抗获得欧洲人用药物委员会的正面评价
艾伯维公司宣布其BCL-2抑制剂VENCLYXTO(venetoclax)联合CD20单抗obinutuzumab用于先前未经治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL),获得欧洲药品管理局(EMA)人类用药品委员会
MedSci原创 - 慢性淋巴细胞白血病,Abbvie,BCL-2抑制剂,Venclyxto,CD20单抗,欧洲人用药物委员会,正面评价 - 2020-02-02
辉瑞的美罗华仿制药RUXIENCE的营销申请,获得欧盟人用药物委员会的积极评价
辉瑞公司宣布,其美罗华(利妥昔单抗)的潜在的生物仿制药RUXIENCE的营销授权申请,获得欧洲药品管理局(EMA)的人用药品管理委员会(CHMP)的积极意见。
MedSci原创 - 辉瑞,美罗华,仿制药,RUXIENCE,欧盟,人用药物委员会,积极评价 - 2020-02-02
Keytruda联用化疗药物获得欧盟人用药品委员会批准用于转移性NSCLC的一线治疗
CHMP推荐将Keytruda与Alimta(培美曲塞)和铂类化疗药物(顺铂或卡铂)联合使用,用于无EGFR或ALK基因组突变的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)肺癌成人患者的一线治疗,不考虑PD-L1
MedSci原创 - Keytruda,PD-1,联合用药,肺癌 - 2018-08-01
FDA委员会建议批准Chelsea药物Northera
Chelsea制药1月15日宣布,FDA心血管和肾脏药物顾问委员会(CRDAC)以16比1的投票结果,建议批准该公司的药物Northera(droxidopa,屈昔多巴),用于原发性自主神经衰弱(帕金森病
生物谷 - 新药,FDA - 2014-01-16
Rizmoic获得欧洲委员会的营销许可,用于治疗阿片类药物引起的成人便秘
欧洲委员会(EC)近日批准了Rizmoic(naldemedine)的营销许可(MA),用于治疗先前接受过泻药治疗的阿片类药物引起的成人便秘(OIC)。
网络 - 阿片类药物,成人便秘,Rizmoic - 2019-02-24
欧洲药品管理局的人类药物委员会(CHMP)推荐八种新药
Akcea Therapeutics的Waylivra(volanesorsen)推荐了有条件的上市许可,这是治疗家族性乳糜微粒血症综合症(FCS)的第一个获批的药物,可用于阻止FCS患者体内的脂肪(脂质
MedSci原创 - CHMP,欧洲药品管理局的人类药物委员会 - 2019-03-04
欧洲复苏委员会复苏指南:2018更新-心脏骤停中的抗心律失常药物
摘要 此欧洲复苏委员会(ERC)复苏指南2018更新重点关注于抗心律失常药物在成人、儿童和婴儿心脏骤停、电除颤无效的难治性心室颤动/无脉性室性心动过速的高级生命支持中的应用。此更新发表于2018年国际复苏联络委员会(ILCOR)有关心肺复苏和心血管急救治疗推荐(CoSTR)国际共识发布之后。ILCOR CoSTR认为胺碘酮和利多卡因的获益是相似的。此ERC更新未对抗心律失常药物在电击无效的难
重症医学 - 欧洲复苏委员会,心脏骤停,抗心律失常药物 - 2018-12-19
艾伯维丙肝新药Viekira + Exviera获欧洲药品委员会批准
不到一个月时间内,艾伯维继获美国FDA批准之后,其口服、无干扰素的丙肝药物Viekirax加上Exviera获欧洲委员会批准,对艾伯维而言,无疑是好事连连。
生物谷 - 新药,艾伯维 - 2015-01-19
Leriglitazone治疗Friedreich共济失调:已获欧洲委员会的孤儿药认定
Minoryx Therapeutics是一家专门开发中枢神经系统疾病(CNS)创新疗法的公司,近日宣布,其主要候选药物Leriglitazone(MIN-102)已被欧盟委员会授予孤儿药认定,以治疗Friedreich
MedSci原创 - Friedreich共济失调,Leriglitazone,EMA - 2019-11-14
赛诺菲糖尿病和癌症新药物赢得欧洲人用药委员会首肯
该公司获得欧盟监管机构的支持,为批准糖尿病和癌症的潜在药物铺平了道路。随着旧药失去专利保护,该公司迫切需要新的产品。欧洲人用药品委员会(CHMP)建议欧盟委员会批准赛诺菲公司的2型糖尿病新型药物lyxumia和治疗特定结肠癌的zaltrap及aflibercept。
网络 - 赛诺菲,糖尿病,癌症 - 2012-11-23
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