总局关于修订注射用氨曲南说明书的公告
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对注射用氨曲南说明书【不良反应】、【注意事项】项进行修订。有关事项公告如下：
175微药学之窗 - 氨曲南，公告 - 2017-03-17
总局修订注射用赖氨匹林说明书 加警示语
1月31日，CFDA发布总局关于修订注射用赖氨匹林说明书的公告，对注射用赖氨匹林说明书增加警示语，并对【适应症】【不良反应】【注意事项】【儿童用药】等项进行修订。
新浪医药新闻 - 赖氨匹林，警示语，CFDA - 2018-02-01
注射用曲妥珠单抗生物类似药临床试验指导原则
本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《注射用曲妥珠单抗生物类似药临床试验指导原则》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 曲妥珠单抗 - 2024-02-14
《注射用醋酸奥曲肽微球生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》
为持续完善仿制药生物等效性研究技术指导原则，国家药品监督管理局药品审评中心起草了《注射用醋酸奥曲肽微球生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 注射用醋酸奥曲肽微球生物 - 2023-08-23
注射用磷霉素钠说明书修订要求
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对注射用磷霉素钠说明书内容进行统一修订。
国家药品监督管理局官网 - 注射用磷霉素钠 - 2023-08-20
【每日播报】-国内药品说明书外用法用于治疗SLE药品国内已获批准的适应症-甲氨蝶呤片/注射用甲氨蝶呤/甲氨蝶呤注射液
各型急性白血病，特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓瘤；头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病；乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌。
网络 - 2022-11-04
注射用多种维生素（13）临床应用专家共识
注射用多种维生素（13）是一种同时含有9种水溶性维生素和4种脂溶性维生素的复方维生素制剂,临床主要用于接受肠外营养的成人和11岁及以上儿童维生素缺乏的预防。与注射用多种维生素（12）相比,注射用多种维
肿瘤代谢与营养电子杂志 - 维生素，肠外营养，微量营养素，注射用多种维生素 - 2022-11-07
注射用戈那瑞林说明书修订要求
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对注射用戈那瑞林说明书内容进行统一修订。
国家药品监督管理局官网 - 戈那瑞林 - 2024-04-03
CFDA：修订注射用乳糖酸红霉素说明书
12月22日，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对注射用乳糖酸红霉素说明书【用法用量】项进行修订。有关事项公告如下：一、所有注射用乳糖酸红霉素生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照注射用乳糖酸红霉素说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于2017年2月15日前报省级食品药品监管部门备案
国家食品药品监督管理总局 - 乳糖酸红霉素，CFDA - 2016-12-28
注射用脂微球的临床应用及用药指导
本文对目前脂微球注射剂的临床应用进行了总结，对其常见的临床使用问题及解决方案进行了系统地梳理，并对脂微球注射剂的临床使用要点及操作进行了用药指导，从而促进其临床合理应用。
临床药物治疗杂志 - 用药指导 - 2023-08-04
CFDA要求修订注射用美罗培南说明书
为控制临床用药风险，保障公众用药安全，国家食品药品监管总局决定对注射用美罗培南说明书（药品规格包括1.0g、0.5g和0.25g）进行修订，将【用法用量】项下“美罗培南可使用下列输液溶解：0.9%氯化钠溶液、5%或10%葡萄糖溶液、5%葡萄糖溶液（碳酸氢钠浓度0.02%）、5%葡萄糖溶液（氯化钾浓度0.15%）、25%或10%甘露醇溶液”一段修改为“美罗培南可使用下列输液溶解：0.9%氯化
国家食品药品监督管理总局 - 美罗培南，药品说明书修订 - 2014-08-21
FDA批准注射用美曲普汀（Myalept）用于治疗先天性或获得性全身脂肪代谢障碍
2014年2月24日，美国FDA批准Myalept（注射用美曲普汀）作为替代治疗药物结合饮食用于治疗先天性或获得性全身脂肪代谢障碍患者的瘦素缺乏并发症。
MedSci原创 - 美曲普汀，Myalept，脂肪 - 2014-03-01
注射用盐酸尼非卡兰临床应用中国专家共识
心脏性猝死（SCD）是院外心血管疾病死亡的主要原因，约占60%以上。在美国等西方国家，发生率约为 40/10 万至 90/10 万，美国每年约有 30～45万人死于SCD。基于国内一项对四个地区的SCD的流行病学统计报道，我国SCD的发病率约为41.6/10万，据此估算，我国每年约有54万人死于SCD。大多数 SCD 是由快速室性心动过速（室速）、心室颤动（室颤）所致，临床上有效终止室速、室颤是预
中国循环杂志.2017,32(1):8-11. - 尼非卡兰，临床应用 - 2017-02-22
SFDA：批准注射用重组人凝血因子治疗血友病
日前，国家食品药品监督管理局（SFDA）批准百特公司注射用重组人凝血因子VIII-ADVATE（百因止）上市。此次百特获批的注射用重组人凝血因子VIII-ADVATE（百因止）是第三代重组因子产品，在整个生产过程中未添加任何血液成分，从而
北青网 - 注射用重组人凝血因子，血友病，SFDA - 2012-05-19
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