【中文】ICH指导原则：生物分析方法验证及样品分析M10
本指导原则旨在为化学药物和生物药物生物分析方法验证及其在研究样品分析中的应用提供建议，以确保用于支持化学药物和生物药物研发及注册申请中生物分析结果的质量和一致性。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 生物分析 - 2023-10-23
【英文】ICH指导原则：生物分析方法验证及样品分析M10
本指导原则旨在为化学药物和生物药物生物分析方法验证及其在研究样品分析中的应用提供建议，以确保用于支持化学药物和生物药物研发及注册申请中生物分析结果的质量和一致性。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 生物分析方法 - 2023-10-23
《生物制药研发态势分析报告》发布
日前，中国科学院文献情报中心和美国化学文摘社在上海联合发布了生物制药领域的全球科技趋势报告，包括整体报告《生物制药研发态势分析报告》和专题报告《抗体药物研发态势分析报告》。
科学网 - 生物制药，分析报告，指南 - 2018-10-29
生物药外包服务发展现状分析
得益于数量庞大的生物技术人才，生物药研发创业企业蓬勃发展，中国药品上市许可人制度(MAH)试点的实施，我国生物药外包服务市场迅速发展，很多园区通过重点扶持生物药外包服务公司建设当地的生物医药研发生态圈。
火石创造 - 医药外包服务，基因治疗，抗体 - 2019-04-04
BIAS：生物医学图像分析挑战的透明报告
每年组织的生物医学图像分析挑战赛的数量正在稳步增加。 这些国际竞赛的目的是在通用数据集上对算法进行基准测试，通常是为了确定针对给定问题的最佳方法。 然而，最近的研究表明，与挑战报告相关的常见做法不允许
Med Image Anal. 2020;66:101796. - 生物医学图像 - 2023-10-13
理性看待基因检测：生物信息分析勇挑重担
厚厚的一本基因检测报告，一串串专业的基因数据，对于非生物医学专业人士而言，要读懂简直比看天书还难。作为一名生物小白，其实是想说，对待基因检测我们应理性看待，即使基因检测数据这本天书已出，但数据解读仍然是行业较高壁垒，盲目夸大、盲目神化基因检测都是不可取的，基于科学的认知去更好地了解它，拒绝噱
百诺健康 - 基因检测，生物信息分析，基因数据 - 2019-06-12
Eye：微生物性角膜炎的趋势分析
本研究在曼切斯特皇家眼科医院研究微生物性角膜炎致病病原体的频率、趋势和体外药物敏感性。从已有数据库中获取2004年至2015年间微生物服务中心记录的患者信息（角膜擦伤信息等）和治疗方法。
MedSci原创 - 角膜炎，革兰阳性，氧氟沙星 - 2017-05-04
Nature：全球生物实验室争相分析病毒样本
他们正在制定测试药物和疫苗的计划，开发感染动物模型，并调查病毒的生物学问题，如它是如何传播的。
中国生物技术网 - 病毒样本，爆发，疫情 - 2020-02-02
生物样本分析法指导原则
为了适应医药工业全球化的进展，生物样本的分析方法也需要全球化的指导原则。本文就SFDA，FDA及EMA有关生物样本分析的指导原则进行综述分析，了解其中的差异，为研究者进行生物样本分析提供参考。 美国食品药品管理局（FDA）在2001年颁发的关于生物分析方法验证（B
MedSci原创 - 生物分析，原则 - 2013-11-18
2015年生物医药外包趋势分析
一、2015年CRO市场规模达700亿美元 生物医药外包是指生物医药企业集中做自己擅长的、核心的业务，将本来由企业内部完成的非核心业务，以契约的形式交给更专业、高效的外部供应商来完成，这不仅为企业节省了时间和金钱
前瞻网 - 生物医药，生物医药 - 2014-10-16
2016 EBF建议：生物分析中联合用药和干扰测试
2016年7月，欧洲生物分析论坛(EBF)发布了关于生物分析中联合用药和干扰测试的建议，主要针对怎样评估和证明在试验开发、验证和应用期间联合用药的潜在干扰提出了推荐建议。
Bioanalysis. 2016 Oct;8(19):2065-70. - 生物分析 - 2016-09-27
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