让食品药品安全“产”出来
2018年全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议提出“必须坚持企业是责任主体的意识”。强调企业是市场主体，也是食品药品安全的责任主体，必须对自己生产经营的产品质量安全承担法律责任。
中国医药报 - 食品药品，安全生产 - 2018-02-06
铸法治利剑 保药品安全 代表委员谈药品监管法治建设
我国药品监管工作已步入新时代，如何将“四个最严”要求贯穿于药品安全监管全过程，坚持严字当头，筑牢安全防线，确保人民群众用药安全？法治是保障药品安全最有力的武器。
中国医药报 - 药品安全，法治建设 - 2019-03-11
药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定
为落实药品上市许可持有人的质量主体责任，根据《中华人民共和国药品管理法》等法律法规，国家药监局制定了《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》，现予发布，自2023年3月1日起实施。
国家药品监督管理局官网 - 药品质量 - 2023-05-08
江西出台药品安全突发事件应急预案
江西省人民政府办公厅日前印发《江西省药品安全突发事件应急预案》，根据事件的危害程度和影响范围等因素，将药品安全突发事件分为特别重大药品安全突发事件（Ⅰ级）、重大药品安全突发事件（Ⅱ级）、较大药品安全突
新华社 - 危害，江西，应急预案 - 2020-09-17
准确把握四种关系 确保药品质量安全
药品经营使用环节处于药品生命周期的末端，直接关系到用药的安全性、有效性，监管更加受到社会关注。市县监管部门该如何做好这一环节的监管呢？
中国医药报 - 药品，质量安全 - 2018-06-22
医院突发药品安全事件 看看他们咋处理的
【现场】药品安全突发事件处理，应该这样做10月12日上午，一场别开生面的药品安全突发事件IV级应急演练舞台剧在郑州市经济技术开发区文化艺术中心上演，现场上千人与剧情同悲喜。舞
河南商报 - 药品安全 - 2018-10-14
药品安全难以保障 网红海淘药该“退烧”了
然而记者调查发现，这些网红海淘药非但没有所谓的“神效”，药品安全还难以保障，有的甚至会延误、加重病情。
北京晚报 - 药品，保障，海淘药 - 2018-08-25
十三五药品安全规划，发了！
昨日（2月3日），农历新年的第一个工作日，国务院总理李克强主持召开国务院常务会议，正式通过“十三五”国家食品和药品安全两个规划。▍十三五昨日公开的规划内容主要提及三方面内容：一是强化全过程监管。落实地方尤其是县级政府保障食品安全责任，加大对校园、小摊贩等重点区域和对象的日常监管，深入开展农药兽药残留等源头治理，重拳整治违法添加等行为，严防发生系统性风险。强化药品临床试验数据真实性监督，加快推进药品
赛柏蓝 - 十三五，药品安全规划，数据真实性 - 2017-02-04
《隐秘的角落》中藏着哪些药品安全隐患？
其中女主人公本应服用治疗贫血的药物却误服了放在分装药盒中的降糖药品，最终在游泳期间发生低血糖溺水身亡的
健康界 - 药品，隐患，隐秘角落 - 2020-07-10
从源头保障药品安全性和有效性
真实、规范、完整的临床试验，是药品安全性和有效性的源头保障。如果临床试验数据存在问题，不仅给老百姓用药安全带来隐患，也严重影响我国医药产业的健康发展。7月22日以来，食品药品监管总局开展药物临床试验数据自查核查工作，11月起组织力量分两批对真实性存在疑点的部分生物等效性试验项目进行核查，发现有22家企业申报的24个注册申请的临床试验数据存在不真实、不完整等问题
cfda - 临床试验，用药安全，实验数据，CFDA - 2016-01-05
上市药品临床安全性文献评价指导原则（试行）
为进一步落实药品上市许可持有人（包括持有药品批准证明文件的生产企业，以下简称持有人）药品安全主体责任，提升持有人履职能力，规范持有人开展临床安全性文献的系统评价，国家药品监督管理局组织制定了《上市药品临床安全性文献评价指导原则附件：上市药品临床安全性文献评价指导原则（试行）国家药监局2019年5月23日
安全性 - 2019-10-30
FDA将启动试点计划确保药品供应链安全
两年的试点计划将会帮助美国食品药品管理局（FDA）更进一步评价向美国出口药物的日益增多的公司和国家。安全供应链试点计划允许大约100家技术先进并符合试点计划的公司或原料药生产商的产品加快进入美国，以帮助FDA根除掺假的、商标不确切的或未经批准的药物。
dxy - FDA，药品供应链 - 2013-08-23
2016 NICE指南：管制药品安全使用和管理（NG.46）
2016年4月，英国国家卫生与临床优化研究所 (NICE)发布了管制药品安全使用和管理指南，指南涵盖了安全使用和管理管制药品的系统和流程，目的是减少并控制药物相关的安全风险。
NICE官网 - 管制药品 - 2016-08-23
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