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<font color="red">药品评审</font>中心(CDE)已受理Pamiparib治疗卵巢癌的新药申请

药品评审中心(CDE)已受理Pamiparib治疗卵巢癌的新药申请

生物技术公司百济神州今日宣布,中国药品监督管理局(NMPA)的药品评审中心(CDE)已接受百济神州PARP1和PARP2研究性抑制剂Pamiparib的新药申请(NDA)。

MedSci原创 - 卵巢癌,PARP1,Pamiparib - 2020-07-18

我国<font color="red">药品</font>审<font color="red">评审</font>批<font color="red">制度</font>改革再提速

我国药品评审制度改革再提速

日前,原国家食品药品监管总局(现国家市场监管总局)发布了《2017年度药品审评报告》(以下简称《报告》)。报告显示,在鼓励药物创新、提高药品质量方面,我国药品评审制度改革发挥了重要作用。

光明日报 - 药品审评审批,制度改革,中国 - 2018-04-08

欧盟<font color="red">药品</font>审<font color="red">评审</font>批<font color="red">制度</font>对我国的启示(节选)

欧盟药品评审制度对我国的启示(节选)

本文分析了欧盟药品评审制度的发展及对我国药品监管工作的启示。

国食品药品监管杂志 - 药品评审制度,欧盟,启示 - 2018-01-08

中国<font color="red">药品</font>审<font color="red">评审</font>批<font color="red">制度</font>改革提速,<font color="red">药品</font>申请积压现象缓解

中国药品评审制度改革提速,药品申请积压现象缓解

日前,原国家食品药品监管总局(现国家市场监管总局)发布了《2017年度药品审评报告》(以下简称《报告》)。报告显示,在鼓励药物创新、提高药品质量方面,我国药品评审制度改革发挥了重要作用。2015年,国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审制度的意见》,提出了12项改革任务;2017年,中办、国办发布《关于深化审评审制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,提出鼓励药品创新36条意见。

东方网 - 中国药品,审批,药品 - 2018-04-08

CFDA深化<font color="red">药品</font>审<font color="red">评审</font>批<font color="red">制度</font>改革打出“组合拳”

CFDA深化药品评审制度改革打出“组合拳”

10月28日,国家食品药品监督管理总局副局长、中国药学会理事长孙咸泽在中国药学会主办的2017年第十一届中国药物制剂大会上指出,食品药品监管总局将深入贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,进一步深化药品评审制度改革,以监管制度创新推动医药产业转型升级。

医药地理   - CFDA药品审评审批制度,贝那鲁肽,重组埃博拉病毒疫苗 - 2017-11-01

完善审<font color="red">评审</font>批<font color="red">制度</font> 加快急需<font color="red">药品</font>和器械上市速度

完善审评审制度 加快急需药品和器械上市速度

国家食药监总局10月9日举行新闻发布会,介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况,解读相关文件。

央视网 - 医疗器械,药品,CFDA - 2017-10-09

我国<font color="red">药品</font>审<font color="red">评审</font>批<font color="red">制度</font>改革显成效,基本消除<font color="red">药品</font>注册申请积压

我国药品评审制度改革显成效,基本消除药品注册申请积压

国家食品药品监督管理总局局长毕井泉受国务院委托,向全国人大常委会报告药品管理工作情况时表示,我国目前基本消除了药品注册申请积压,等待审评的药品注册申请已由2015年高峰时的22000件降至6000件。毕井泉介绍,为解决长期以来形成的药品注册积压、新药上市慢、制药行业低水平重复、创新能力不足等突出问题,2015年8月国务院印发《关于改革药品

新华社 - 药品审评,制度改革 - 2017-06-22

<font color="red">药品</font>医疗器械审<font color="red">评审</font>批<font color="red">制度</font>意见:经典名方类中药,按照简化标准审<font color="red">评审</font>批

药品医疗器械审评审制度意见:经典名方类中药,按照简化标准审评审

近日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,并发出通知,要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。其中第十三条提出支持中药传承和创新。建立完善符合中药特点的注册管理制度和技术评价体系,经典名方类中药,按照简化标准审评审批。

中国中医 - 药品医疗器械审评审批,经典名方类中药,简化 - 2017-10-16

<font color="red">药品</font>注册管理办法修订稿征求意见:设立优先审<font color="red">评审</font>批<font color="red">制度</font>

药品注册管理办法修订稿征求意见:设立优先审评审制度

中办国办日前发布《关于深化审评审制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》。为贯彻落实,国家食药监总局正组织对《药品注册管理办法》进行修订。10月23日,食药监总局官网发布了总局起草的《药品注册管理办法(修订稿)》,向社会公开征求意见,要求于2017年11月25日前将有关意见以电子邮件形式反馈至国家食品药品监督管理总局(药品化妆品注册管理司

澎湃新闻 - 药品注册管理办法,修订稿,审批 - 2017-10-24

《关于深化审<font color="red">评审</font>批<font color="red">制度</font>改革鼓励<font color="red">药品</font>医疗器械创新的意见》,附梅斯医学解读

《关于深化审评审制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,附梅斯医学解读

近日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,并发出通知,要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。

新华网 - 国务院,创新,医生 - 2017-10-08

在海外,<font color="red">药品</font>如何审<font color="red">评审</font>批

在海外,药品如何审评审

在海外,药品如何审评审批。

人民网-人民日报海外版 - 药品,审批 - 2017-11-15

<font color="red">药品</font>上市许可持有人<font color="red">制度</font>——我国<font color="red">药品</font>注册<font color="red">制度</font>改革的突破口

药品上市许可持有人制度——我国药品注册制度改革的突破口

2015年8月,国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审制度的意见》(国发〔2015〕44号)揭开了深化我国药品监管制度改革的大幕。此轮改革的目的不仅在于解决审评审批积压、申报资料质量不高、仿制药质量不高等实际问题,更在于建立一个科学、有效和完善的药品监管体制。在这一监管体制中,药品上市许可持有人制度可谓其重要支柱之一。

CFDA - 药品注册,制度 - 2016-06-14

整拧巴了的中国医生职称<font color="red">评审</font><font color="red">制度</font>

整拧巴了的中国医生职称评审制度

同一个人,不同的国度,不一样的行为。

医生职称,评审制度 - 2017-07-14

福建改革<font color="red">药品</font>供应<font color="red">制度</font>

福建改革药品供应制度

福建省政府近日出台该省《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》提出,到2020年,通过实施一系列药品供应保障制度改革,推动各级各类医疗机构全面配备、优先使用基本药物,进一步规范和监管药品合理使用。

健康报 - 福建,药品供应,药品采购 - 2017-12-26

北京职称<font color="red">评审</font>将分类评价 推行代表作<font color="red">制度</font>

北京职称评审将分类评价 推行代表作制度

今天,北京发布《关于深化职称制度改革的实施意见》,对不同人才制定不同标准,支持人才自选代表性成果代替论文,并新开通多类人才的职称申报渠道,让干得好的人能评得上。“干什么、评什么”不同人才不同评价标准为避免职称评审时“一把尺子量到底”,本次职称制度改革系统地将职称评价标准归结为品

中国新闻网 - 北京,职称,评审 - 2018-02-08

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