【综述】共价小分子靶头的设计与发展
具有亲电性的小分子药物可以与内源性靶蛋白的亲核氨基酸残基形成共价键，不可逆地改变目标蛋白的功能。由于与蛋白的结合时间增长，化合物可以持续增强药理作用，实现异构体的选择性抑制，克服肿瘤细胞的获得性耐药。
药渡 - 药物分子设计 - 2023-02-28
Nature：科学家设计一种新型血栓抑制分子
整联蛋白是细胞粘附分子，通过双向传输信号来调节由内向外和由外向内的信号作用。“胞质域”与细胞内分子如细胞骨架蛋白talin 和 Gα13相互作用。作者还设计了一种抑制分子
Nature中文网 - 研究，血栓 - 2013-11-08
药物真实世界研究设计与方案框架指导原则（试行）
为了指导申办者科学合理的设计真实世界研究，明确真实世界研究方案撰写的技术要求，药审中心组织制定了《药物真实世界研究设计与方案框架指导原则（试行）》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程
国家药品监督管理局药品审评中心 - 药物真实世界研究设计 - 2023-02-23
药物开发失败的概率：生物标记物指导的试验设计
文章讲到药物的候选分子可能因为各种各样的原因导致临床开发的失败，但是生物标记物指导的临床试验能够降低失败的风险。不论临床试验是否成功，生物标记物的指导能够让我们可以更好的理解和解释临床试验的结果。
HPC药闻药事 - 药物，生物标记物 - 2016-08-15
Nature：抗体设计的未来：AI技术助力挑战传统药物研发
AI技术在抗体设计中的应用还预示着医药研发模式的转变。未来，抗体的设计和开发可能不再依赖于庞大的实验室设施和繁复的实验过程，而是在计算机模拟和预测的基础上，快速有效地进行。
生物探索 - AI技术，药物研发 - 2024-03-22
我国农业生物药物分子设计平台建设取得可喜进展
国家“863计划”现代农业技术领域通过攻关发现并鉴定了一系列基因和蛋白新靶标，在农业生物药物分子设计平台建设方面取得可喜进展。 从受体蛋白、基因等水平发现和鉴定了新的生物药物靶标，为生物药物分子设计和创制奠定了基础。
会议 - 2008-06-23
药物临床试验非劣效设计指导原则
为了促进临床试验各相关方正确地认识、实施和评价非劣效设计，并规范申办方开展非劣效试验，药审中心组织制定了《药物临床试验非劣效设计指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术
NMPA - 临床试验 - 2020-08-04
药物临床试验适应性设计指导原则（试行）
为规范和统一国内对适应性设计的认识，促进适应性设计的应用和理解以提高研发效率，药审中心组织制定了《药物临床试验适应性设计指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术
NMPA - 临床试验 - 2021-02-09
药物临床试验富集策略与设计指导原则（试行）
为了促进临床试验各相关方正确地认识富集策略与设计的原理与方法，并指导其规范应用以达到提高临床试验效率的目的，药审中心组织制定了《药物临床试验富集策略与设计指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局
NMPA - 临床试验 - 2021-02-09
预防抗肿瘤药物所致恶心呕吐药物临床研究设计指导原则（征求意见稿）
用于预防或减少抗肿瘤药物所致恶心呕吐的治疗方法是恶性肿瘤患者支持疗法中的必要组成部分，目前依然存在未被满足的临床需求，同时快速进展的抗肿瘤药物的研发对于相关止吐药物临床试验提出新的挑战。现阶段国内尚无
CDE - 抗肿瘤药物 - 2021-08-23
光敏药物临床试验设计时应进行的特殊考虑
目前，光敏药物辅助的光动力疗法已在恶性肿瘤、某些皮肤病、老年性视网膜黄斑病、局部细菌感染等良性疾病的治疗中发挥了重要作用，新一代光敏剂的研发已成 为人们关注的热点然而，国内此类药物临床试验中存在较多问题，不能科学、全面的反应该类药物临床应用的安全有效性。因此，本文将结合光敏药物自身治疗学 特点、申报资料中存在的相关问题等对该类药物临床试验设计需要特殊
审评三部 - 光敏，临床试验 - 2014-03-13
药物临床试验中的盲法设计要点解析
盲法的分类及应用 盲法（blinding，masking）是指在药品临床试验中，为避免研究者和（或）受试者因已知道不同试验分组所用药物类型而对有关评价产生影响（偏倚）的一种方法。
MedSci原创 - 临床试验，盲法 - 2014-09-25
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