民间中医认定开始，赶紧申报！
从《通知》中提到的工作目的和完成要求可以看出，政府对民间中医的重视度极高，这也是一件利国利民的好事。目前正值民间中医填表申报的重要阶段，希望大家都能积极主动起来，相互转告，尤其是山东省的民间中医们，11月底前要填表普查申报了，一定别错过，配合有关部门完成普查工作，为以后光明前途做好铺垫！
基层医师公社 - 民间，中医，健康中国，执业医师 - 2017-11-12
KL1333获FDA孤儿药认定
NeuroVive制药公司的实验性药物KL1333近日获得了FDA孤儿药物认定资格，用于治疗遗传性线粒体呼吸链疾病（MRCD），线粒体病是遗传缺损引起线粒体代谢酶缺陷，致使ATP合成障碍、能量来源不足导致的一组异质性病变
MedSci原创 - FDA，KL1333，线粒体呼吸链疾病 - 2018-04-23
FDA授予GSK eltrombopag突破性疗法认定
葛兰素史克（GSK）2月3日宣布，FDA已授予药物Promacta/Revolade（eltrombopag，艾曲波帕）突破性疗法认定，用于对免疫抑制疗法反应不足的重症再生障碍性贫血（SAA）患者血细胞减少症
生物谷 - 新药，FDA - 2014-02-12
瑞德西韦获得FDA孤儿药认定
根据美国《金融邮报》的报道，FDA已授予吉列德科学（Gilead）公司的实验性药物瑞德西韦（remdesivir）孤儿药认定，以作为COVID-19的潜在治疗药物。
MedSci原创 - 瑞德西韦，Covid-19，COVID-19肺炎，孤儿药 - 2020-03-24
PledPharma在美国为Aladote申请孤儿药物认定
PledPharma制药近日宣布，该公司已就Aladote向美国FDA申请孤儿药物认定（ODD），旨在减少由对乙酰氨基酚（扑热息痛）过量引起的肝损伤。
MedSci原创 - PledPharma，Aladote，孤儿药物认定 - 2018-12-25
乌帕替尼获突破性疗法认定
AbbVie近日宣布，美国食品和药品管理局（FDA）已批准每日一次的口服型JAK1选择性抑制剂乌帕替尼（ABT-494）治疗成人中重度特应性皮炎的突破性疗法的认定。FDA的突破性疗法认定旨在加速开发和审查药物的初步临床数据，突破性疗法的获得表明在研药物已经取得了一个或多个重要临床终点，且有望对现有疗法进行实质性改善。
MedSci原创 - 乌帕替尼，突破性疗法，特应性皮炎 - 2018-01-30
FDA授予GSK药物tafenoquine突破性疗法认定
葛兰素史克（GSK）与非营利组织“抗疟药品事业会”（Medicines for Malaria Venture，MMV）12月20日联合宣布，FDA已授予他非诺喹（tafenoquine）突破性疗法认定
生物谷 - 新药，FDA - 2013-12-24
塞卡病毒疫苗获得FDA快速通道认定
日本武田制药近日宣布，美国食品和药品管理局（FDA）已经批准了该公司纯化、灭活、以明矾为佐剂的塞卡病毒疫苗TAK-426的快速通道认定。FDA的快速通道认定旨在促进急需药品的上市，来填补未被满足的医疗需求。快速通道下，制药企业与FDA之间的交流将更加频繁。
MedSci原创 - 塞卡病毒，快速通道认定，武田制药 - 2018-01-30
Cytori 旗下ATI-1123获得FDA孤儿药物认定
Cytori制药近日宣布，其候选药物ATI-1123（白蛋白稳定的聚乙二醇化脂质体多西紫杉醇）已经获得FDA孤儿药物认定，用于治疗小细胞肺癌。
MedSci原创 - 孤儿药物，ATI-1123，小细胞肺癌 - 2018-09-18
维昇药业：TransConTM CNP获得欧盟孤儿药资格认定
Ascendis Pharma于2020年8月12日宣布，欧盟委员会（EC）已授予TransCon C-型利钠肽（CNP）孤儿药认定，用于治疗短肢侏儒症中最常见的类型——软骨发育不全。
医谷网 - 孤儿药认定 - 2020-08-22
石药ADC药物获得FDA孤儿药资格认定
11月25日，石药集团发布公告称其自主研发的ADC药物（抗体-药物偶联物）SYSA1801用于治疗胃癌（包括胃食管交界处癌）的适应症获得FDA 孤儿药资格认定。
医药魔方 - 胃癌，孤儿药，石药计划 - 2020-12-04
FDA授予拜耳riociguat 2个孤儿药地位认定
拜耳（Bayer）9月26日宣布，FDA授予实验性口服药物riociguat分别用于治疗肺动脉高压（PAH）和慢性阻塞性肺动脉高压（CTEPH）的2个孤儿药地位认定。
生物谷 - 新药，FDA - 2013-09-30
Amicus庞培病疗法获突破性疗法认定
日前，Amicus Therapeutics公司宣布，美国FDA授予其在研疗法AT-GAA突破性疗法认定，用于治疗晚发型庞培病（Pompe disease）。AT-GAA是第一款获得FDA突破性疗法认定的庞培病在研疗法。
药明康德 - AT-GAA，庞培病，溶酶体 - 2019-02-27
PHEIC认定无需反应过度，其认定有助国际协调共同抗疫
当地时间1月30日晚(北京时间1月31日凌晨)，世界卫生组织总干事谭德塞在日内瓦召开新闻发布会，宣布新型冠状病毒肺炎疫情为“国际关注的突发公共卫生事件”(PHEIC)。对于正在全力抗疫的中国来说，这一决定意味着什么？接下来的三个月，我国与国际社会该如何协调、共同抗疫？被列为PHEIC之后，会对中国经济尤其是对外贸易产生怎样的影响？对公众关心的话题，澎湃新闻连线了中国人民大学国家发展与战略研究院
澎湃新闻 - PHEIC，反应，抗疫 - 2020-02-01
住院医师规培基地认定“严”字当头
继去年12月七部委联合印发《关于建立住院医师规范化培训制度的指导意见》后，国家卫生计生委将于近日印发《住院医师规范化培训管理办法（试行）》、《住院医师规范化培训基地认定标准（试行）》等配套文件，并将下发《关于开展住院医师规范化培训基地认定工作的通知》。
新华网 - 住院医师 - 2014-08-26
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