FDA批准Shire血友病药物新增加适应症
12月27日，Shire公告称FDA批准了公司半衰期延长的重组人凝血因子VIII（rFVIII）药物ADYNOVATE（聚乙二醇化重组抗血友病因子），扩大适应症用于12岁及以下A型血友病患儿的治疗，同时批准了该药用于
新浪医药 - FDA，血友病 - 2016-12-30
Nature：癌症患者或能从“超适应症”药物中获益
The Drug Rediscovery protocol facilitates the expanded use of existing anticancer drugs显示，某些癌症患者或能从“超适应症”（off-label）药物中获益，即这类药物在常规情况下不会用于他们所患类型的肿瘤治疗中。这项研究是前瞻性试验“药物再发现”（Drug Rediscovery Prot
Nature自然科研 - 超适应症，癌症，药物 - 2019-10-02
美国FDA扩大镰状细胞病药物Oxbryta的适应症
FDA 扩大了 Oxbryta（voxelotor）的适应症，允许其治疗 4 至 12 岁以下儿童的镰状细胞病（SCD）。
MedSci原创 - 血红蛋白，voxelotor - 2021-12-20
诺华重磅药物Jakavi欧盟收获新适应症：真性红细胞增多症（PV）
诺华（Novartis）在欧盟监管方面近日传来大好消息，该公司研发的口服JAK激酶抑制剂Jakavi（ruxolitinib）在欧盟收获了新适应症——用于对羟基脲（hydroxyurea）有抵抗或不耐受的真性红细胞增多症（PV，简称“真红”）成人患者的治疗，该药也成为欧盟批准的首个PV靶向治疗药物。
生物谷 - 诺华，红细胞增多症 - 2015-03-20
穿颅术-手术适应症（图片）
MedSci原创 - 穿颅术，头颈外科手术，外科手术，医学图谱 - 2015-11-30
肺癌，靶向及免疫药物医保适应症汇总表（2023年）
2023年1月《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》公布，新版医保目录将于2023年3月1日起在全国范围内正式启用。
e药安全 - 免疫，肺癌，靶向，适应症 - 2023-02-08
Blincyto适应症扩容：MRD阳性ALL
美国食品和药物管理局已批准Blincyto（blinatumomab）治疗患有B细胞前体急性淋巴细胞白血病（ALL）且缓解但仍有微小残留病（MRD）的儿童。
MedSci原创 - Blincyto，MRD，ALL - 2018-04-07
鼓膜修复术-手术适应症（图片）
MedSci原创 - 鼓膜修复术，头颈外科手术，外科手术，医学图谱 - 2015-11-30
BMJ：NCCN推荐抗癌药物适应症的范围超过了FDA批准！
2018年3月，发表于《BMJ》上的一项回顾性观察研究，表明了美国国家综合癌症网络（NCNN）指南推荐意见的频率和证据水平超出美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。
环球医学 - 抗癌 - 2018-05-02
已上市抗肿瘤药物增加新适应症技术指导原则
一、概述本指导原则的目的是指导申请人如何规划已上市抗肿瘤化学药物和生物制品增加新适应症的申请。本指导原则对抗肿瘤药物增加新适应症所需要的临床研究的要求进行讨论和说明。需明确的是，本指导原则中所指的增加的适应症应为肿瘤领域的新适应症，而且该适应症应为国内外均未批准的新适应症。已经上市的抗肿瘤药物增加非肿瘤领域新适应症的申请，不包含在本指导原则范围之内。二、背景对申请人而言，已上市的抗肿瘤药物递交
MedSci原创 - 肿瘤，新适应症，指导原则 - 2018-12-04
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