BMJ:NCCN推荐抗癌药物适应症的范围超过了FDA批准!
2018年3月,发表于《BMJ》上的一项回顾性观察研究,表明了美国国家综合癌症网络(NCNN)指南推荐意见的频率和证据水平超出美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。
环球医学 - 抗癌 - 2018-05-02
耳外科手术-手术适应症(图片)
MedSci原创 - 耳外科手术,头颈外科手术,外科手术,医学图谱 - 2015-11-30
颅面重建术手术-适应症(图片)
MedSci原创 - 重建术,颅面重建,头颈外科手术,医学图谱,解剖图 - 2015-11-30
拜耳Stivarga新适应症获日本批准
拜耳(Bayer)今天宣布,口服多激酶抑制剂Stivarga (regorafenib)新适应症申请获日本卫生劳动福利部(MHLW)批准,用于既往经系统性癌症治疗(systemic cancer therapy这是Stivarga在日本获批的第二个适应症。 Stivarga新适应症的批准,是基于关键性III期GRID试验的结果。数据表明,在既
生物谷 - 新药,FDA - 2013-08-21
葛兰素史克的狼疮药物Benlysta在欧洲获得适应症扩容
葛兰素史克(GlaxoSmithKline)近日表示,欧盟委员会已经批准其申请,将Benlysta(belimumab)的适应症扩展至5岁及以上的系统性红斑狼疮(SLE)患者。
MedSci原创 - Benlysta,狼疮,儿科 - 2019-10-30
FDA 指导文件:戒烟及相关适应症——开发尼古丁替代疗法药物产品
该文件提供指导,以协助申办者进行尼古丁替代疗法 (NRT) 药物产品的临床开发,包括但不限于那些旨在戒烟和相关慢性适应症的药物。
FDA官网 - 尼古丁替代疗法药物 - 2023-05-30
FDA 指导文件:高血压适应症:心血管结果声明的药物标签
本指南旨在帮助申请人为适用于治疗高血压的药物的心血管结果声明制定标签。除了少数例外,目前抗高血压药物的标签仅包括这些药物用于降低血压的信息;标签不包括与此类血压降低预期的心血管结果相关的临床益处的信息
FDA - 高血压适应症,药物标签 - 2022-12-23
GSK贝利尤单抗新适应症获批
12月7日,葛兰素史克贝利尤单抗新适应症获NMPA批准,用于与常规治疗联合,适用于在常规治疗基础上仍具有高疾病活动(例如:抗ds-DNA抗体阳性及低补体、SELENA-SLEDAI评分≥8)的活
医药魔方 - GSK,适应症,贝利尤单抗 - 2020-12-07
后生可畏,拜耳眼科药物Eylea第4个适应症获欧盟批准
拜耳(Bayer)及合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,眼科药物(aflibercept,阿柏西普注射液)在欧盟收获第4个适应症。
生物谷 - 拜耳,眼科,视网膜,黄斑变性 - 2015-02-28
脑室-腹膜分流术-手术适应症(图片)
MedSci原创 - 脑室,腹膜分流术,头颈外科手术,外科手术,医学图谱 - 2015-11-30
甲状旁腺切除术-手术适应症(图片)
MedSci原创 - 甲状旁腺切除术,头颈外科手术,外科手术,医学图谱 - 2015-11-30
诺华青光眼药物Travatan(曲伏前列素滴眼液)收获欧盟儿科适应症
眼科护理的全球领导者——诺华旗下眼科单元爱尔康(Alcon)近日宣布,已上市青光眼药物Travatan(曲伏前列素滴眼液,40微克/毫升)收获欧盟儿科适应症。欧盟委员会(EC)已批准Travatan用于青光眼或高眼压症儿科(2月-18岁)患者,降低患者升高的眼内压(IOP)。此前,Travantan的适应症为用于高眼压症或开角型青光眼成人患者降低IOP。 Travatan儿科适应症的获批,意味着
生物谷 - 药物,青光眼 - 2014-12-25
Actelion肺动脉高压药物Uptravi获欧盟批准,扩大适应症范围
Actelion肺动脉高压(pulmonary artery hypertension,PAH)药物Uptravi近日获得欧盟委员会批准,5个月前,该药物在美国获批,仅仅半年之内就迅速拿下了欧美两大市场Uptravi (selexipag)是Actelion产业管线中最重磅的药物之一,在竞争激烈的肺动脉高压药物市场上,与老药Tracleer (bosentan)等抗衡。 Uptravi
生物谷Bioon.com - 肺动脉高压,内皮素受体拮抗剂 - 2016-05-21
糖皮质激素使用适应症
2023-05-25
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