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用于治疗乳腺癌的帕妥<font color="red">珠</font><font color="red">单抗</font><font color="red">注射液</font>获批上市

用于治疗乳腺癌的帕妥珠单抗注射液获批上市

近日，国家药品监督管理局批准帕妥珠单抗注射液（英文名：Pertuzumab Injection）进口注册申请，联合曲妥珠单抗和化疗用于具有高复发风险的人表皮生长因子受体2（HER2）阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗帕妥珠

国家药监局网站 - 乳腺癌，帕妥珠单抗注射液，上市 - 2018-12-17

礼来银屑病新药拓咨®（依奇<font color="red">珠</font><font color="red">单抗</font><font color="red">注射液</font>）在华获批

礼来银屑病新药拓咨®（依奇珠单抗注射液）在华获批

9月4日，礼来制药（中国）宣布，用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者的拓咨®（依奇珠单抗注射液）获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准。2018年8月，国家药品监督管理局将拓咨®（依奇珠单抗注射液）纳入48个境外已上市临床急需新药名单中1。受益于此政策，其仅用了12个月便获批上市，使中国银屑病患者得以提前迎来新

MedSci - 礼来，银屑病 - 2019-09-04

创新药物【达<font color="red">雷</font>妥尤<font color="red">单抗</font><font color="red">注射液</font>】和【乌司奴<font color="red">单抗</font><font color="red">注射液</font>】新适应症纳入新版国家医保目录，惠及中国多发性骨髓瘤和银屑病患者

创新药物【达雷妥尤单抗注射液】和【乌司奴单抗注射液】新适应症纳入新版国家医保目录，惠及中国多发性骨髓瘤和银屑病患者

此次杨森纳入国家医保目录的创新药物覆盖了免疫学、肿瘤学、罕见病和肺动脉高压等疾病领域，进一步提高了患者对创新药物的可及性与可负担性，是杨森公司提升患者对创新药物可及性的又一里程碑。 

杨森 - 2023-12-14

「美泊利<font color="red">珠</font><font color="red">单抗</font><font color="red">注射液</font>」在中国获批用于治疗重度嗜酸粒细胞性哮喘

「美泊利珠单抗注射液」在中国获批用于治疗重度嗜酸粒细胞性哮喘

这一获批是基于在中国患者中进行的独立的三期临床试验的积极结果，美泊利珠单抗在中国人群中的有效性巩固了其在广泛人群中的现有数据，显示了美泊利珠单抗能够减少重度哮喘患者病情加重。

GSK - 2024-01-10

国家药监局修订通关藤<font color="red">注射液</font>（消癌平<font color="red">注射液</font>）说明书

国家药监局修订通关藤注射液（消癌平注射液）说明书

日前，国家药监局发布了《关于修订通关藤注射液（消癌平注射液）说明书的公告》。

国家药监局 - 通关藤注射液，国家药监局 - 2019-03-21

达利<font color="red">珠</font><font color="red">单抗</font><font color="red">注射液</font>或损伤肝脏，欧洲药管局建议进一步限制使用

达利珠单抗注射液或损伤肝脏，欧洲药管局建议进一步限制使用

欧洲药品管理局10月27日公布了对达利珠单抗的肝脏安全性评估结果，建议进一步限制该药品的使用。

澎湃新闻 - 达利珠单抗，注射液，损伤肝脏，欧洲药管局，限制使用 - 2017-10-30

CFDA批准上市雅美罗®（托<font color="red">珠</font><font color="red">单抗</font><font color="red">注射液</font>），用于治疗全身型幼年特发性关节炎

CFDA批准上市雅美罗®（托珠单抗注射液），用于治疗全身型幼年特发性关节炎

托珠单抗注射液（Tocilizumab，TCZ；商品名：Actem

MedSci - CFDA，托珠单抗注射液，全身型幼年特发性关节炎 - 2017-11-29

罕见病创新药 | 依库<font color="red">珠</font><font color="red">单抗</font><font color="red">注射液</font>三项适应症被纳入国家医保目录

罕见病创新药 | 依库珠单抗注射液三项适应症被纳入国家医保目录

这将有效提高罹患这三种罕见病的患者对这一创新药物的可及性，从而实现健康获益及改善生活质量，并在很大程度上降低患者家庭的治疗经济负担。

阿斯利康 - 2023-12-13

民族之光，闪耀全球 | 首个成功“出海”的国产眼科生物制剂<font color="red">雷</font><font color="red">珠</font><font color="red">单抗</font><font color="red">注射液</font>在欧盟获批，齐鲁制药向世界递出崭新的“中国名片”

民族之光，闪耀全球 | 首个成功“出海”的国产眼科生物制剂雷珠单抗注射液在欧盟获批，齐鲁制药向世界递出崭新的“中国名片”

雷珠单抗注射液的获批上市，标志着齐鲁生物类似药的生产工艺、临床疗效达到国际先进水平。

梅斯医学 - 糖尿病视网膜病变，雷珠单抗注射液，湿性（新生血管性）年龄相关性黄斑变性 - 2024-01-17

FDA批准抗肿瘤<font color="red">注射液</font>Cisplatin

FDA批准抗肿瘤注射液Cisplatin

Strides Arcolab 全资子公司Onco医疗公司的Cisplatin注射液获得美国食品药监局批准。Cisplatin注射液在50毫升和100毫升的小瓶内的包装是每毫升1毫克。 早在2010年一月份,辉瑞公司曾将Cisplatin在美国上市。 Strides Arcolab公司研发和生产

cyy123 - 新药，FDA - 2012-04-25

碘佛醇<font color="red">注射液</font>外渗

碘佛醇注射液外渗

碘佛醇注射液（100ml ；74.1g）为非离子型对比剂，不带电荷、渗透压低、化学毒性小，在临床应用相对较为安全。高压静脉注射碘佛醇用于CT增强扫描，具有安全、可靠、效果好的特点，不仅能发现平扫时的漏

护士网 - 碘佛醇注射液 - 2021-09-23

托珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则

为鼓励生物类似药研发，进一步规范和指导托珠单抗生物类似药的临床试验设计和终点选择，提供可参考的技术规范，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《托珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》（见

国家药品监督管理局药品审评中心 - 托珠单抗，指导原则 - 2021-05-13

帕妥珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则

为鼓励生物类似药研发，进一步规范和指导帕妥珠单抗生物类似药的临床试验设计和终点选择，提供可参考的技术规范，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《帕妥珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》

国家药品监督管理局药品审评中心 - 帕妥珠单抗 - 2021-05-13

关于贝伐珠单抗注射液生物类似药临床研究设计及审评的考虑

一、前言       贝伐珠单抗注射液（Bevacizumab）

CDE - 贝伐珠，生物类似药 - 2018-07-13

中药注射液--末路来临

长期以来，对中药注射剂安全性有效性的讨论就没有停止过。 笔者再一次会议上就中药注射液提出两个观点：

medscizl - 2018-02-28

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