发布了资讯 2020-02-01
Pulmatrix的吸入式抗真菌药Pulmazole获得FDA的快速通道指定，用于治疗哮喘患者的过敏性支气管肺曲霉病
Pulmatrix公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已将其PUR1900（Pulmazole）授予快速通道指定。Pulmatrix作为一种吸入式伊曲康唑抗真菌候选药物正在开发中，用于治疗哮喘患者的过敏性支气管肺曲霉病（ABPA）。
发布了资讯 2020-02-01
礼来和Incyte宣布其口服JAK抑制剂Baricitinib在中度至重度特应性皮炎患者中进行的3期临床研究BREEZE-AD5的阳性结果
礼来和Incyte宣布，其口服选择性JAK抑制剂baricitinib达到了BREEZE-AD5的主要研究终点。该研究为3期临床、随机安慰剂对照，用于评估Baricitinib治疗成人中重度特应性皮炎（AD）患者安全性和有效性的研究。主要终点指标定义为第16周时，湿疹面积和严重程度指数（EASI）与基线相比至少达到75％或更高比例。
发布了资讯 2020-02-01
Autolus Therapeutics公布其CD19/CD22双靶CAR-T细胞疗法在大B细胞淋巴瘤中的阳性临床数据
在2020年1月30日西班牙巴塞罗那举办的EHA-EBMT第二次欧洲CAR T细胞会议上，Autolus Therapeutics公司宣布了其正在进行的下一代程序化T细胞疗法AUTO3的1/2期临床试验的其他数据，该疗法用于治疗复发/难治性弥漫性大B型细胞淋巴瘤（DLBCL）的成年患者。
发布了资讯 2020-02-01
礼来的REYVOW作为第一种也是唯一的新型偏头痛急性治疗药物，现在美国已可用于开处方
礼来公司今天宣布，REYVOW（Iasmiditan）C-V 50毫克和100毫克片剂用于急性治疗有或没有先兆偏头痛的成年患者使用，现在已经可以开处方，接下来几天将在药房可以购买。
发布了资讯 2020-02-01
Immunitor推出可在短短一个月内治疗结核病的突破性口服疫苗
Immunitor很高兴地公布其Tubivac（V7）的随机，安慰剂对照III期临床试验的阳性结果，该药物是口服治疗结核病（TB）的免疫佐剂，是一流的，可口服的治疗性疫苗。
发布了资讯 2020-02-01
Aimmune的Palforzia成为美国批准的第一种花生过敏治疗药物
美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Aimmune Therapeutics提交的Palforzia（花生过敏药，又称AR101）的申请之后，该公司股价上涨了15％。决定是在FDA咨询小组于去年9月以7 票比2 票通过的，用于治疗因意外接触花生而发生的过敏反应。
发布了资讯 2020-02-01
口服雄激素受体抑制剂Nubeqa在III期前列腺癌研究中取得成功
拜耳和Orion的联合开发药物口服雄激素受体抑制剂Nubeqa（darolutamide）可显着提高非转移性去势抵抗性前列腺癌男性患者的整体生存率。
发布了资讯 2020-01-18
Theranexus宣布1b期研究结果，证明与多奈哌齐相比，其阿尔茨海默氏病候选药物THN201的药理学特性得到了扩展
Theranexus是一家在神经疾病治疗领域的创新型生物制药公司，并且是开发可调节神经元与神经胶质细胞之间相互作用的先驱。最近该公司宣布了在健康受试者中Ib期研究的结果，该研究评估了与阿尔茨海默氏病相关的神经认知障碍标准治疗相比，其候选药物THN201的药理特性。
发布了资讯 2020-01-18
BioMarin计划为其A型血友病基因疗法Valrox，定价为200万至300万美元
BioMarin Pharmaceutical首席执行官Jean-JacquesBienaimé提出其上个月向FDA 提交的实验性A型血友病基因疗法Valrox（valoctocogene roxaparvovec），如果获批的话，该公司将为该疗法定价为200万至300万美元。
发布了资讯 2020-01-18
FDA咨询小组就是否批准Durect公司的Posimir用于手术后镇痛产生了分歧
FDA咨询委员会就是否批准Durect的Posimir（布比卡因）用于手术后镇痛产生了分歧，投票结果为6票赞成：6票反对。专家小组成员对该药物的有效性提出质疑，并对包括恶心、呕吐和手术青肿在内的副作用表示担忧。消息传出后，公司股价下跌了16％。
发布了资讯 2020-01-18
Ozempic被批准用于患有心脏病的2型糖尿病患者
FDA已经批准了诺和诺德（Novo Nordisk）糖尿病药物，即每周一次的GLP-1激动剂Ozempic（semaglutide）的适应症扩展，新标签用于降低患有心脏病的2型糖尿病患者发生重大不良心血管事件（MACE）的风险。
发布了资讯 2020-01-18
辉瑞的CDK4/6抑制剂Ibrance，获英国NICE批准治疗乳腺癌
辉瑞公司（Pfizer）宣布英国国家卫生与医疗研究院（NICE）批准其细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4 / 6）抑制剂Ibrance（palbociclib），用于接受过内分泌治疗、荷尔蒙受体阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的晚期乳腺癌患者。
发布了资讯 2020-01-18
新上市的BioNTech收购Neon以增强其CAR-T和TCR-T细胞治疗管线
德国生物技术公司BioNTech同意以6700万美元的价格收购美国同行Neon Therapeutics，该公司因在肺癌、膀胱癌和皮肤癌的II期临床失败后放弃了其临床阶段的个性化癌症疫苗NEO-PV-01。
发布了资讯 2020-01-17
礼来终止与NextCure公司一年前签订的14亿美元合作协议，后者候选药物为靶向M2巨噬细胞表面的Siglec-15单抗
一年前，礼来与免疫肿瘤生物技术公司NextCure签署价值高达14亿美元的协议，但是现在礼来决定终止合作关系。根据该协议的条款（于2018年11月达成协议），礼来向NextCure提供了3270万美元，其中包括2500万美元的前期付款，随后的季度研发支持付款以及对该公司的1500万美元股权投资。
发布了资讯 2020-01-17
FDA授予β3-肾上腺素能受体拮抗剂APD418用于代偿性心力衰竭治疗的快速通道指定
在美国食品和药物管理局（FDA）已经授予Arena Pharmaceuticals公司的β3肾上腺素能受体（ADRR）拮抗剂APD418的快速通道指定，用于治疗代偿性心脏衰竭（DHF）。
