发布了资讯 2019-03-14

生死较量!未过一致性评价品种面临两大暴击

未过仿制药一致性评价品种正在面临两大暴击! 2018年底,国家药监局更改了对一致性评价的时限要求,提到“时间服从质量,合理调整相关工作时限和要求”,通过一致性评价的品种优先纳入目录,未通过一致性评价的品种将逐步被调出目录。对纳入国家基本药物目录的品种,不再统一设置评价时限要求。化学药品新注册分类实施前批准上市的含基本药物品种在内的仿制药,自首家品种通过一致性评价后,其他药品生产企业的相同品种

发布了资讯 2019-03-14

大牛专家两会建议:取消医生事业编制

人大代表建议:取消公立医院医生事业编 两会即将接近尾声,全国人大代表,四川大学华西医院教授、博士生导师甘华田向人大会议提出的一项《鼓励外资办医构建多元化医疗市场》的建议,继全国政协委员、阜外医院心律失常中心主任张澍“SCI毁掉中国一批年轻医生”的呐喊后,再次引起医疗界的关注。 据了解,甘华田是四川大学华西医院干部医疗科/老年科副主任,博士研究生导师。四川省学术技术带头人。北京协和医科大

发布了资讯 2019-03-14

2019年上海:按照“大卫生、大健康”理念 全力深化医改

近日,市政府召开2019年上海市卫生健康工作会议,按照“大卫生、大健康”理念,全力深化医改,加快推进健康上海建设,全方位、全生命周期维护保障市民健康,努力满足市民日益增长的高品质健康服务需求。副市长宗明出席会议并讲话。

发布了资讯 2019-03-14

FDA连续更新5大指南 癌症临床试验将迎来新变化

对于有些癌症患者来说,加入检验创新疗法的临床试验可能代表着挽救他们生命的最后机会。然而,有些患者会因为不满足临床试验严格的患者入组标准而无法加入临床试验。日前,FDA发布了4项关于癌症临床试验标准的指导文件草案和关于青少年患者入组成人肿瘤学临床试验的指导文件终稿。这些文件更新了癌症临床试验招募患者入组的标准,在澄清儿童和青少年患者入组标准的同时,有望让原先无法加入临床试验的患者获得入组的机会

发布了资讯 2019-03-14

国家医保局第二次官宣:2019年新版医保目录6月发布!

3月13日,国家医保局就《2019年国家医保药品目录调整工作方案(征求意见稿)》公开征求意见,预示着2019年国家医保药品目录调整工作正式启动! 根据《2019年国家医保药品目录调整工作方案(征求意见稿)》(以下简称“方案”),2019年国家基本医疗保险(含工伤保险和生育保险)药品目录调整主要以坚持以维护参保人健康为根本出发点,坚持保基本的定位,坚持公开、公平、公正的专家评审制,并坚持统筹兼

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