共查询到500条结果
中药改良型新药研究技术指导原则（试行）
指导原则
CN
2024-05-15
根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
苗医弩药针疗法治疗癌性疼痛技术规范专家共识
共识
CN
2024-05-06
本共识规定了苗医弩药针疗法的定义、基本操作流程和要点,规定了弩药针疗法治疗癌性疼痛的苗药处方、器具准备、基本操作方法、操作程序、注意事项等内容。
扎冲十三味丸说明书修订要求
其它
CN
2024-05-06
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对扎冲十三味丸说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。
中医药团体标准评价体系(SCORE-TCM)解读
共识
CN
2024-04-28
本文旨在帮助中医药团体标准的制定者、第三方评价机构和其他相关方更好地理解SCORE-TCM各评价条目的含义,更有效地运用于中医药团体标准的自评价或第三方评价。
原发性肝癌中医诊疗指南
指南
CN
2024-04-28
原发性肝癌的治疗需要多学科合作，有序组合、规范化应用肝切除术、肝移植术、消融治疗、经动脉化疗栓塞、放射治疗、系统抗肿瘤治疗、中医中药等疗法可获最佳长期疗效。
中药注射剂临床应用药物警戒指南
指南
CN
2024-04-25
考虑中药注射剂临床应用药物警戒的关键要素，从监测与报告、信号识别、风险评估、风险控制等4 个关键环节，对中药注射剂临床应用药物警戒工作提出建议。
国家药监局药审中心关于发布《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学申报资料撰写指导原则（试行）》的通告（2024年第20号）
指导原则
CN
2024-04-23
在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学申报资料撰写指导原则（试行）》。
关注经典名方和中成药，重视辨证治疗腰椎间盘突出症——《腰椎间盘突出症中医循证实践指南》解读
解读
CN
2024-04-18
现对《指南》中辨证分型、经典名方及中成药治疗的相关内容进行详细解读，以期更好地促进临床实践。
激素依赖性哮喘中医诊疗指南（2023）
共识
CN
2024-04-15
激素依赖性哮喘属于重症哮喘、难治性哮喘，严重影响患者的生活质量。SDA患者一般病程较长，病情较重，常寒热错杂，痰瘀互结，虚实相兼，日久易累及他脏而出现多种并发症。
