2020年度国家医保谈判，理性降价为主基调，调价品种进一步增多

12月14日，为期三天的2020年度国家医保药品目录准入谈判工作在北京正式启动。此次谈判涉及到癌症、精神疾病、眼病、儿科等药品品种。

8月17日，国家医疗保障局发布了《2020年国家医保药品目录调整工作方案》，正式启动了今年的医保药品目录调整工作。根据《工作方案》，医保局有序推进目录调整，目前已完成了企业申报、专家评审、专家测算等环节的任务，进入最后的现场谈判环节，谈判结束后，结果将于近期发布。

据业内预计，在这751个品种中，大概有接近一半有望纳入新增调入名单，即进入下一步的价格谈判。

咸达药海数据统计，共有378个产品在《2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》中，其中西药有280个，中成药有98个。属于新增的产品共361个，其中西药264，中药97个。而这些品种，很有可能进入谈判竞价，具体结果如何仍需要以随后官方发布为准。

一、既往国家医保谈判，药企一片“瑟瑟发抖”，多次遇到灵魂砍价

国家医保局官网资料显示，在2017年，有利拉鲁肽注射剂等36种药品纳入医保药品目录，平均降幅达44%，降幅最高达到70%；2018年，开展抗癌药医保准入专项谈判，将17种抗癌药纳入医保报销目录，平均降幅达56.7%。

2019年谈判的药品共涉及150个，其中包括119个新增谈判药品和31个续约谈判药品。涉及癌症、罕见病、小脑血管、儿童用药等药品。其中，共97个药品谈判成功，全部纳入医保目录乙类药品范围。其中，119个新增谈判药品中，有70个谈判成功，价格平均下降60.7%。三种丙肝治疗用药降幅均在85%以上，肿瘤、糖尿病等治疗用药平均降幅在65%左右，31个续约药品中有27个谈判成功，价格平均降幅为26.4%。

截止到今年，医保谈判自2016年开始已经进行到了第五轮。2017年，44个拟谈判药品中，36个药品谈判成功，谈判成功药品平均降幅达44%；2018年，阿扎胞苷等17种抗癌药平均降幅达56.7%；2019年，150个药品参与谈判，97个药品谈判成功，其中70个新增药品，平均降幅达60.7%，另有27个续约品种，在原有降幅的基础上，平均降幅仍然达到了26.4%。

因此，2020年度的国家医保谈判降价趋势，备受关注与热议。

二、2020年医保谈判开始，理性降价占主基调

依据《2020年国家医保药品目录调整工作方案》，医保目录调整全过程分为准备阶段、申报阶段、专家评审、谈判和竞价、公布结果等5个阶段，根据往年的规律，谈判结束后不久，国家医保局就会公布谈判结果，不出意外2021年1月1日，新版医保目录就可以进入落地阶段。

第一天的谈判在9点前后开始，今天一天的谈判会分为三场，分别是早上、下午、晚上。据称，晚上的谈判将于7点前后开始，不难看出，由于此次或有超过300个品种参与谈判，可以说是时间紧、任务重。有消息称，一天参与谈判的企业预计有80家。

谈判产品数量众多主要是因为今年纳入调整申报范围的药品上市期限宽限到了2020年的8月17日。

9月18日，国家医保局发布2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单共751个品种通过形式审查——其中目录外728个，目录内23个。据业内此前预计，其中有接近一半的品种有望纳入新增调入名单，也就是说会进入价格谈判阶段。

根据《2020年国家医保药品目录调整申报指南》的规定，通过形式审查的药品为2015年1月1日至2020年8月17日期间，经国家药监部门批准上市的新通用名药品、2015年1月1日至2020年8月17日期间，根据临床试验结果向国家药监部门补充申请并获得批准，适应症、功能主治等发生重大变化的药品等7类满足相关条件的药品。

据新浪医药此前整理，共有378个独家产品在《2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》中，其中西药有280个，中成药有98个，也就是说这些品种都是有可能进入谈判的品种。

据了解，此次参与谈判的药企，绝大多数都只有一个品种入围，也有入围数量较多的，如恒瑞有6款药物入围，正大天晴和翰森制药也有4款药物入围。

有分析指出，创新药定价兼顾产品价值、患者获益、医保支出等多个核心因素，“性价比”高的产品将最终胜出。

医保谈判降幅或仍然不低，但趋于理性

在场内谈判开展的同时，场外聚集的人也不少，除了即将参与谈判的企业人士外，还有并没有产品需要谈判，主要是来观摩学习的其他药企工作人员。

早上的谈判本来预计于12点结束，但是直到12点10分左右，上午场的最后一家企业的几位谈判代表才走出全国人大会议中心，有场外等候的企业人士表示，看来可能谈的不太顺利。

就谈判现场的氛围，有企业表示，降幅早就大概已经决定了，主要是看企业能不能接受，医保谈判专家也不会和企业说太多，所以谈判的进展还比较快，一家药企的谈判时间一般在30分钟左右，当然企业最怕遇上的谈判技巧是专家提出很高的降幅要求，以期试探企业的底线。

有在场外等待的企业人员表示，总的来说，上午场谈成的企业应该还是比较多的，当然产品的降幅依然不小，比如第一个谈判成功的某中成药独家品种，降幅就接近三分之一，据企业谈判代表表示，预计今年的降价幅度或高于去年。

就降幅问题，有在现场的企业人士表示，相比于中药企业，走出谈判现场的化药企业，脸普遍更“黑”。

有现场的人士直言，新药一面世，有的定价都还没有出，就面临降到地板价，企业的压力比较大。不过也有比较乐观的企业代表表示，谈的非常好，也提升了对于自家产品的信心。可见，不同的企业与品种之间的谈判情况差距，还是比较大的。

今年是医保谈判第五轮，从前四轮谈判来看，参与谈判的品种数量呈持续增加趋势，医保谈判的平均降幅则均在50%以上，2019年新增药品的平均降幅更是超过了60%。根据以往的经验，相关药企要想顺利通过医保谈判，需要做好降价50%的准备。

据了解，今年的整个谈判流程大致和去年一样，也分为两轮，只有企业报价落在医保局15%的范围内才能继续谈，当然不同于往年，今年最大的变数是远远多于以往的谈判品种数量。

据了解，测算谈判底价是谈判的关键步骤，谈判底价的形成是基于专家建立药物经济学组和基金测算组，并充分考量各类因素测算形成的。

今年8月28日，国家医保局医药服务管理司司长熊先军就坦言：“今年谈判成功几率可能会低于往年，时间进一步放宽，创新药数量，尤其是刚上市不久的创新药数量会有所增加。这些品种由于刚刚上市，企业为了保证一定效益难免定价会较高，所以能否接受医保的谈判价格尚是未知数。”

兴业证券分析指出，目前，每年一次的医保谈判已逐渐常态化，而两年的协议有效期促使相应品种在未纳入常规目录前将面临着滚动式的降价。

事实上，从前两天的结果来看，整体形势不错，价格呈现理性降价，多半降价不到五成。因此，昨天医药股全面爆发上扬！可以相信，未来国家医保谈判常态化以后，企业也趋于理性，合理降价，市场进入常态化。

回顾过去三年的医保谈判结果，一方面谈判品种数量呈现增长趋势，同时国产品种参与度不断提升，体现出当下国内创新药市场的持续繁荣；另一方面，随着市场竞争的加剧促使降价均幅持续提升，同时创新品种进入医保谈判的意愿和速度也在提升。

三、“重点品种”引发普遍关注，未来医药关注“价值”

今年中成药等在大降价之列，一些辅助用药，进一步受到监控，尤其是销量比较大的品种。相反，象PD-1等虽然竞争激烈，也不应该出现恶性降价，至少企业需要考虑成本。

延续去年的态势，在今年的医保谈判中，PD-1仍然是各方关注的重点。

数据显示，信达生物的达伯舒在进入医保后，销量增速可观——2020年上半年财报显示，信达生物核心产品PD-1免疫抑制剂达伯舒仅6个月销售额就达9.209亿元，同比增长177.7%。

其实，医保助力新药实现快速放量的能力已经经过了多次的检验，以曲妥珠单抗和奥希替尼为例，PDB样本医院数据显示，这两个产品在通过谈判纳入医保后均实现了快速放量。

不难看出，具备较高临床价值的新药，一旦解决价格这一问题，就可以极大的提升市场渗透率，进一步提高临床使用率。

2019年，信达生物的信迪利单抗降价64%，单价降至2843元，顺利进入医保目录，医保报销后患者个人负担的年费用仅为2.9万元。有分析指出，这意味着其他品种在此基础上，要想顺利进入医保，达伯舒的价格可能是一个降价门槛。

目前，手握PD-1的国内药企有4家，分别是君实生物、信达生物、恒瑞医药和百济神州，外企还有四家——罗氏、阿斯利康、施贵宝、默沙东。

 图片来源：思齐俱乐部

国家医保局公布的初审名单显示，目前在国内获批上市但仍未进入医保的7个PD-1/PD-L1产品均通过了形式审查，预计相关药企均有较强意愿参与医保谈判，竞争可以说非常激烈。

有关恒瑞PD-1降价消息满天飞。

恒瑞相关负责人表示，“降价不是公司决定的，是由医保局决定，未来几年研发投入肯定不会减少，现在正是转型升级把创新药全部铺开的时候，绝对不能回头。”

“恒瑞多样化的布局，不只是PD-1单抗，还有其他免疫抑制剂，PD-1不是完美的抗体，不能解决所有的问题，对PD-1没有产生应答的患者产生应答是公司想做到的，布局的多样化才能解决更多临床需求。

做一个药要有价格，没有价格不能做进一步的研发、不能给投资者回报，研发从公司管理层来说今后几年研发投入肯定不会减少，现在正是转型升级把创新药全部铺开的时候，绝对不能回头，如果回头对全行业创新、对国家的影响都是不可想象的，公司还是比较乐观的。

PD-1以后竞争肯定是很激烈的，但是如果做不出来更好的数据，后面的公司也不会做了，现在看有30多家，但是做出更好的数据的难度越来越大，后面不会这么多公司做的。”

恒瑞董事长周云曙在近期一场闭门论坛上表示：

现在整个PD-1都是囚徒困境。这不是恒瑞的问题，而是PD-1太多了。恒瑞唯一的优势仅仅是适应症，而这种优势稍纵即逝。恒瑞今天的价格就是其他药企未来PD-1的天花板。与其关注恒瑞，不如关注整个行业赛道的丰富度。

恒瑞不是不想搞创新，但是资本市场一定程度上束缚了我们。大药企销售额更多还是更多来自仿制药，我们需要保证销售额、利润、研发费用持续增长，要做“三好学生”，是不容易的。

仿制药的大量出台，其实压缩了创新药的定价空间。我们要追求“临床增益”，而不是为了丰富而丰富管线。对于大药企，资本市场压力更大。恒瑞非常想搞创新，甚至想买管线，但是真的买不起。因为我们测算过，很多管线买进来赚不到钱。

16日下午及夜间，网络上关于各家PD-1谈判报价和结局的消息陆续流出。综合多方报道梳理，主流说法是有两家国内企业PD-1的报价分别为3万/年、3.7万/年，默沙东的K药最低报价约在10万/年左右。恒瑞PD-1大降超80%及4个适应症全被纳入本次医保目录。4家跨国药企默沙东、阿斯利康、百时美施贵宝以及罗氏在此次PD-1谈判中全军覆没。但消息没有得到证实，据传这些招标结果并不对外公开。

此前有数据显示：替雷利珠单抗2020年前9个月销售收入1亿美元（约6.57亿元）；特瑞普利单抗2020年前9个月销售收入6.89 亿元；信迪利单抗2020年前9个月销售收入超过15亿元；卡瑞利珠单抗虽然没有单独公开过销售情况，但业内预计其2020年前9个月销售收入远超20亿元。

在本次医保谈判之前，恒瑞押注医保的态度十分坚定，并推出了“活动时间为10月12日至国家医保谈判正式公布日的全年药费39600元”的第四季度大促销活动。有人戏言，即使几个国产PD-1皆能纳入医保目录，短期内恒瑞仍然是最大赢家。

事实上PD-1的价格直接与成本有关，而成本与产能相关。如果产能足够，卖不出去就等于浪费。

国内PD-1厂家已对外披露的年产抗体原液产能

另外，国内第二梯队公司的PD-1/PD-L1产品也纷纷冲刺上市，比如誉衡药业赛帕利单抗、康方生物/中国生物制药的派安普利单抗、嘉和生物杰诺单抗、基石药业舒格利单抗、康宁杰瑞/思路迪恩沃利单抗等5款产品均已提交上市申请，科伦、复宏汉霖等企业的产品也处于即将上市申报阶段。预计未来两年内，将有十余款PD-1/L1上市，市场竞争还将愈演愈烈。

有分析指出，特别是在霍奇金淋巴瘤这一适应症上，信达生物、恒瑞医药、百济神州三家国内药企均已获批，预计将展开激烈的竞逐。

此外，几个替尼类靶向肿瘤药的关注度也不小，分别是卫材的仑伐替尼、正大天晴的安罗替尼、豪森药业的氟马替尼和阿美替尼，以及百济神州的泽布替尼。当然，象多纳非尼等是否需要降价，泽璟表示，专利保护期仍然很长，并不担心同类药物竞争。

总体来看，创新药上市后快速纳入谈判目录，谈判成功后以较大价格降幅换取快速放量契机，已逐渐成为常态化。目前医保谈判已经成为创新药放量的重要催化剂。快速推进研发抢夺先发优势以及合理的定价策略等方面将成为创新药市场竞争的重要因素。

 附：可能在谈判范围的产品名单

图片来源：新浪医药

来源：央视新闻、21世纪经济报道、新浪医药、医药经济报、赛柏蓝等