抗体药物偶联物ENHERTU获批治疗HER2阳性不可切除的或转移性乳腺癌
2020-03-25 Allan MedSci原创
第一三共株式会社今日宣布，日本厚生劳动省（MHLW）批准了靶向HER2的抗体药物偶联物（ADC）ENHERTU（曲妥珠单抗deruxtecan），用于治疗HER2阳性不可切除的或复发性乳腺癌。
第一三共株式会社今日宣布，日本厚生劳动省（MHLW）批准了靶向HER2的抗体药物偶联物（ADC）ENHERTU®（曲妥珠单抗deruxtecan），用于治疗HER2阳性不可切除的或复发性乳腺癌患者。
此项批准是基于ENHERTU®（5.4 mg/kg）单药治疗的开放标签、单臂、关键性II期临床试验（DESTINY-Breast01研究）的最新结果。该研究招募了184例HER2阳性转移性乳腺癌患者（包括30例日本患者），结果显示，客观缓解率为64.1％，达到了该研究的主要终点。
日本第一三共公司肿瘤事业部负责人Wataru Takasaki博士说：“我们的日本研究人员致力于ADC技术，我们很高兴将ENHERTU®带入日本”。抗体药物偶联物（ADC）是通过一个化学链接将具有生物活性的小分子药物连接到单抗上，单抗作为载体将小分子药物靶向运输到目标细胞。
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