EUR HEART J ：地高辛增加房颤患者死亡率
2012-12-04 EUR HEART J EUR HEART J
心房颤动（AF）患者使用地高辛正受到质疑，刚发表的一份最新研究报告认为，它与患者全因死亡率明显增加相关。AFFIRM试验倾向校正分析对多种共病进行了控制对照研究发现，地高辛使用患者全因死亡率较未使用者总体增加41%。观察显示，无论男女及患者有无潜在心力衰竭，该全因死亡率增加均持续存在。其研究报告在线发表于2012年11月27日的《欧洲心脏杂志》
心房颤动（AF）患者使用地高辛正受到质疑，刚发表的一份最新研究报告认为，它与患者全因死亡率明显增加相关。AFFIRM试验倾向校正分析对多种共病进行了控制对照研究发现，地高辛使用患者全因死亡率较未使用者总体增加41%。观察显示，无论男女及患者有无潜在心力衰竭，该全因死亡率增加均持续存在。其研究报告在线发表于2012年11月27日的《欧洲心脏杂志》上。
资深作者Claude Elayi博士（列克星敦肯塔基大学）解释说，使用地高辛以前就曾被认为与房颤患者死亡危险增加有关，但并不清楚这是否是因为使用者病情较为严重的缘故。
Elayi认为，这些结果应促使医生严肃思考是否为房颤患者开地高辛处方，特别是在他们也没有心力衰竭的情况下。该研究并不是说我们永远不对房颤患者再使用地高辛，更多的意思是，我们必须仔细思考这个问题。
如何使用取决于患者是否有心力衰竭
Elayi建议，如果患者房颤和心力衰竭皆而有之，使用地高辛仍然是合理的。从理论上讲，地高辛应该是有这两种疾病的患者的理想药物，因为它可以减慢心率，这在房颤是必要的，而且DIG试验结果显示，地高辛对心力衰竭有好处。但是Elayi提醒，应该使用小剂量，仔细监测血液水平，因为地高辛可以与很多不同药物发生相互作用。
但是，Elayi目前建议不要对没有心力衰竭的房颤患者使用地高辛。在该群患者中，地高辛的唯一好处就是减缓心率，在这方面，其他很多药物都可以做得更好、更安全。所以，他建议不要对这类患者使用地高辛，除非不宜使用β受体阻断剂或钙离子拮抗剂，这也行是出于低血压考虑。再次提醒，如若使用，那就要坚持小剂量并仔细监测。
Elayi估计，目前有30%到50%的房颤患者正在使用地高辛，一些发展中国家使用的情况更多。地他希望这项研究将给人以警告，地高辛作为无心衰房颤患者一线药的时代已经结束了。
该研究结果提出了安全性问题
肯塔基大学发布的一则新闻引用克利夫兰诊所Steve Nissen博士的话称，这些研究发现提出了对地高辛安全性的严重关切，地高辛是最古老和最富争议的心脏药之一，Steve Nissen博士没有参加该项研究。虽然有些机构认为它已过时，但地高辛使用仍很广泛。FDA应该做出彻底评审，确定是否需要进行调整，包括加大对房颤患者使用地高辛的警告力度。
Aims
Digoxin is frequently used for rate control of atrial fibrillation (AF). It has, however, been associated with increased mortality. It remains unclear whether digoxin itself is responsible for the increased mortality (toxic drug effect) or whether it is prescribed to sicker patients with inherently higher mortality due to comorbidities. The goal of our study was to determine the relationship between digoxin and mortality in patients with AF.
Methods and results
The association between digoxin and mortality was assessed in patients enrolled in the AF Follow-Up Investigation of Rhythm Management (AFFIRM) trial using multivariate Cox proportional hazards models. Analyses were conducted in all patients and in subsets according to the presence or absence of heart failure (HF), as defined by a history of HF and/or an ejection fraction <40%. Digoxin was associated with an increase in all-cause mortality [estimated hazard ratio (EHR) 1.41, 95% confidence interval (CI) 1.19–1.67, P < 0.001], cardiovascular mortality (EHR 1.35, 95% CI 1.06–1.71, P = 0.016), and arrhythmic mortality (EHR 1.61, 95% CI 1.12–2.30, P = 0.009). The all-cause mortality was increased with digoxin in patients without or with HF (EHR 1.37, 95% CI 1.05–1.79, P = 0.019 and EHR 1.41, 95% CI 1.09–1.84, P = 0.010, respectively). There was no significant digoxin–gender interaction for all-cause (P = 0.70) or cardiovascular (P = 0.95) mortality.
Conclusion
Digoxin was associated with a significant increase in all-cause mortality in patients with AF after correcting for clinical characteristics and comorbidities, regardless of gender or of the presence or absence of HF. These findings call into question the widespread use of digoxin in patients with AF.
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