DDW 2023:VDZ用于诱导和维持克罗恩病缓解:一项 COCHRANE 系统评价

2023-05-14 消化界 消化界 发表于上海

今日为您带来维得利珠单抗用于诱导和维持克罗恩病缓解:一项 COCHRANE 系统评价!

美国消化疾病周(DDW)是世界上最大和最负盛名的GI专业会议。DDW是美国肝病研究学会(AASLD)、美国胃肠病学会(AGA)、美国胃肠内窥镜学会(ASGE)和消化道外科学会(SSAT)4个协会联合主办,是国际消化系统疾病领域规模最大、学术水平最高的会议及展览会,每年都吸引约15,000名来自世界各地该领域杰出的医师、研究员和学者。世界顶级专家将就胃肠病学、肝病学、内镜学和胃肠外科等领域的最新进展进行深入探讨。

2023美国消化疾病周(DDW2023)于5月6日至9日(当地时间)在芝加哥McCormick Place举行。今日为您带来维得利珠单抗用于诱导和维持克罗恩病缓解:一项 COCHRANE 系统评价

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背景

维得利珠单抗阻断胃肠道内的炎症活动。之前的系统评价已经证明了维得利珠单抗对溃疡性结肠炎和炎症性肠病的总体疗效。我们的目的是确定维得利珠单抗在诱导和维持克罗恩病缓解中的有效性和安全性。

方法

从开始到 2021 年 9 月 30 日,研究人员在 MEDLINE、Embase、CENTRAL 和 ClinicalTrials.gov 中对相关随机试验进行了电子搜索。两位综述作者独立进行了数据提取和偏倚风险评估。所有数据都是二分类的,并表示为具有 95% 置信区间的风险比。

结果

包括诱导(四项试验,1126 名患者)和维持(三项试验,894 名患者)研究。维得利珠单抗在诱导临床缓解方面可能优于安慰剂(RR 1.61,95% CI 1.2 至 2.17,中等确定性)并且在诱导临床反应方面优于安慰剂(RR 1.43,95% CI 1.19-1.71,高确定性) . 对于诱导,维得利珠单抗在发生严重不良事件方面可能等同于安慰剂(RR 0.91,95% CI 0.62-1.33,中等确定性),在总体不良事件方面等同于安慰剂(RR 1.01,95% CI 0.93-1.11,高确定性)。然而,在先前使用 TNF 抑制剂失败的患者亚组中,维得利珠单抗在诱导缓解方面可能并不优于安慰剂(RR 1.21,95% CI 0.65-2.27,中等确定性)。维得利珠单抗在维持临床缓解方面优于安慰剂(RR 1.52,95% CI 1.24-1.87,高确定性)。在维持阶段,维得利珠单抗在严重不良事件的发生方面也可能与安慰剂相当(RR 0.98,95% CI 0.68-1.39,中等确定性)并且在总体不良事件的发生方面与安慰剂相当(RR 1, 95% CI 0.94-1.07,高确定性)。在先前 TNF 抑制剂治疗失败的患者亚组中,维得利珠单抗在维持临床缓解方面可能优于安慰剂(RR 1.81,95% CI 1.26-2.58,中等确定性)。

结论

四项诱导试验和三项维持试验的中等至高质量数据表明,维得利珠单抗在诱导和维持克罗恩病缓解方面优于安慰剂。在先前对 TNF 抑制剂无效的患者中,维得利珠单抗在诱导缓解方面并不优于安慰剂。对于出现临床反应并继续接受维持治疗的患者,维得利珠单抗在维持缓解方面仍然优于安慰剂,即使对于之前 TNF 抑制失败的患者也是如此。未观察到不良事件的差异。需要进一步的研究来定义可能对维得利珠单抗诱导和维持治疗有潜在反应的 TNF 抑制剂经验患者的亚类。

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