【盘点】2019年11月23日Lancet研究精选

2019-11-22 MedSci MedSci原创

2019年11月23日Lancet研究精选

【1】大手术麻醉程度与1年死亡风险


近日研究人员开展随机对照研究,比较接受大手术老年患者浅麻醉或深麻醉对全因1年死亡率的影响。

年龄在60岁以上,患有严重共病,手术时间预计超过2小时,预计住院时间至少为2天患者参与研究,随机接受轻度全身麻醉(BIS 50)或深度全身麻醉(BIS 35)。研究的主要结果是1年全因死亡率。6644名患者,其中BIS 50组3316人,BIS 35组3328人,BIS 50组平均BIS 47.2,BIS 35组平均BIS 38.8。BIS 50组平均动脉压高3.5mmHg,挥发性麻醉剂的使用最低浓度低0.26(30%)。BIS 50组1年死亡率为6.5%,BIS 35组为7.2%。组间3级以及4级不良事件差异不显著,最常见的不良事件为感染血管疾病、心脏疾病和肿瘤。

【2】Pembrolizumab治疗复发或转移性头颈部鳞状细胞癌


PD-L1单抗Pbrobrolizumab对头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)中具有较好的活性,近日研究人员公布了III期临床KEYNOTE-048的研究结果。

882名患者参与研究,其中301人接受单独Pembrolizumab治疗,281人接受Pembrolizumab化疗,300人接受西妥昔单抗化疗。754人(85%)CPS1分以上,381人(43%)20分以上。研究发现,对于CPS20以上人群,单独的Pembrolizumab治疗,较西妥昔单抗化疗,患者总生存期得到显著改善(14.9 vs 10.7个月,HR=0.61),在CPS1以上人群中,效果也十分显著(HR=0.78),但对全部人群的疗效较低(HR=0.85)。Pembrolizumab化疗可改善全部患者的总生存期(13.0 vs 10.7个月,HR=0.77),对CPS20以及1以上人群的效果也较为明显。Pembrolizumab单药或Pembrolizumab化疗均不能改善患者的无进展生存期。Pembrolizumab、Pembrolizumab化疗以及西妥昔单抗化疗人群3级及以上不良事件发生率分别为55%、85%以及83%,不良事件死亡率分别为8%、12%以及10%。

【3】Durvalumab-铂-依托泊苷一线治疗小细胞肺癌


大多数广泛性小细胞肺癌(ES-SCLC)患者预后不佳,免疫治疗在ES- SCLC患者中显示出较好的临床效果。近日,在CASPIAN研究中,研究人员考察了Durvalumab联合或不联合Tremelimumab,与铂-依托泊苷联用治疗ES-SCLC的效果。

268名患者接受durvalumab-铂-依托泊苷治疗,269名接受铂-依托泊苷治疗。免疫组患者生存期显著改善,HR=0.73,平均生存期为13.0个月,而单纯化疗组为10.3个月。免疫组13个月患者生存率为34%,化疗组为25%。durvalumab组62%的患者出现3-4级不良事件,化疗组为62%,致死性不良事件发生率相近(5% vs 6%)。

【4】3D疗法治疗F508del纯合子囊性纤维化


囊性纤维化跨膜电导调节剂(CFTR)可以纠正CFTR突变缺陷。在F508del突变的囊性纤维化纯合子患者中,CFTR调节剂与增强剂的联用可改善患者症状。近日研究人员开展III期研究考察了新一代CFTR调节剂-- Elexacaftor (VX-445)、Tezacaftor+Ivacaftor对囊性纤维化F508del纯合子突变患者的疗效。

107名患者参与研究,其中55人接受3联疗法,52人接受2联疗法。4周后,Elexacaftor、Tezacaftor+Ivacaftor 3联疗法在1s用力呼吸量(LSM差异10%)、氯化钾浓度(LSM差异-45.1mmol/L)以及CFQ-R RD得分(LSM差异17.4分)变化的改善均优于2联组。3联疗法耐受性良好,未发生停药事件,大部分不良事件轻微,严重不良事件发生率较低(4% vs 2%)。



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