盘点：近期黑色素瘤重大研究进行一览
2016-11-13 MedSci MedSci原创
黑色素瘤，又称恶性黑色素瘤，是来源于黑色素细胞的一类恶性肿瘤，常见于皮肤，亦见于黏膜、眼脉络膜等部位。黑色素瘤是皮肤肿瘤中恶性程度最高的瘤种，容易出现远处转移。早期诊断和治疗因而显得尤为重要。本文梅斯医学小编进近期有关黑色素瘤指南共识及研究进行汇总，分享于大家。【1】JAAD：粘膜黑色素瘤的种族差异研究根据最近发表在美国皮肤病学会杂志的研究结果，黏膜黑色素瘤的解剖部位和发展阶段存在民族与种族差
黑色素瘤，又称恶性黑色素瘤，是来源于黑色素细胞的一类恶性肿瘤，常见于皮肤，亦见于黏膜、眼脉络膜等部位。黑色素瘤是皮肤肿瘤中恶性程度最高的瘤种，容易出现远处转移。早期诊断和治疗因而显得尤为重要。本文梅斯医学小编进近期有关黑色素瘤指南共识及研究进行汇总，分享于大家。
【1】JAAD：粘膜黑色素瘤的种族差异研究
根据最近发表在美国皮肤病学会杂志的研究结果，黏膜黑色素瘤的解剖部位和发展阶段存在民族与种族差异。
研究人员使用的1988和2013之间的加利福尼亚的癌症登记处数据，对130920例皮肤黑色素瘤和1919例粘膜黑色素瘤患者进行了以人口为基础的研究。在非西班牙裔白人的黑色素瘤中，1%例是粘膜黑色素瘤；亚洲/太平洋岛民则是15%例是粘膜黑色素瘤；非西班牙裔黑人和西班牙裔的数值分别为9%和4%。粘膜黑色素瘤最常见的部位是生殖泌尿(39.1%)、鼻和鼻窦(23.8%)、直肠（18.2%）和口腔（9.5%）。粘膜黑色素瘤患者中，72.6%例是非西班牙裔白人，2.6%为非西班牙裔黑人，15.2%是西班牙裔，9.7%是亚洲/太平洋岛民。亚洲/太平洋女性岛民最有可能有肛门直肠黏膜黑色素瘤，而非西班牙白种人有泌尿生殖道黏膜黑色素瘤的比例最高，西班牙裔则最有可能患头颈部肿瘤。
亚洲/太平洋岛民的转移率最高。疾病的发展阶段也存在民族与种族差异。（文章详见--JAAD：粘膜黑色素瘤的种族差异研究）
【2】JCO：Pembrolizumab治疗黑色素瘤患者中PD-L1表达量与缓解时间呈正相关
程序性死亡配体1（PD-L1）的表达量是观察PD-1治疗后效果的潜在预测标志物。此项研究探索了在Ib KEYNOTE-001 试验中使用Pembrolizumab治疗的晚期黑色素瘤患者的抗PD-1活性和PD-L1表达量之间的关系。
试验中入组655位患者，接受Pembrolizumab治疗，剂量为10 mg/kg /2周或10 mg/kg /3周或2 mg/kg /3周。每12周评估肿瘤疗效反应。不同中心按照实体肿瘤反应评价标准（RECIST）v1.1版中相关规定进行评价。试验主要研究终点为ORR（客观缓解率），次要研究终点为PFS（无进展生存期）和OS（总生存期）。肿瘤细胞膜上PD-L1的表达量与肿瘤相关的免疫细胞的测定通过临床试验免疫组织化学测定（22C3抗体）和一套评分范围从0~5的MEL评分系统进行，评分≥2分（膜染色≥1%的细胞）可评定为阳性。
研究结果显示，在451例可评估PD-L1表达的患者中，344例（76％）有PD-L1阳性肿瘤。在阴性与阳性患者中，人口和分期成平均分布状态。MEL评分越高，患者的PFS（危险比, 0.76; 95% CI, 0.71 ~0.82）和 OS（危险比, 0.76; 95% CI, 0.69~ 0.83）越长（P ＜0 .001）。MEL评分从0-5对应的客观缓解率分别为8%，12%，22%，43%，57%和53%。
研究结果可以看到，在预处理的肿瘤活检样本中，PD-L1的表达量与缓解率，PFS和OS相关，然而，对于PD-L1阴性表达的患者，Pembrolizumab治疗也可以达到持续的缓解。（文章详见--JCO：Pembrolizumab治疗黑色素瘤患者中PD-L1表达量与缓解时间呈正相关）
【3】紫外线暴露与男性皮肤黑色素瘤的发病率有关，但与女性无关
据发表于 Journal of the American Academy of Dermatology的一项新的研究结果表明，环境紫外线暴露指数与男性皮肤黑色素瘤的发病率有关，但与女性无关。
通过分析紫外线指数与性别及年龄之间的关系，研究人员评估了紫外线辐射是否会影响男性及女性在皮肤黑色素瘤的发病率上的差异。研究人员收集了来自美国、澳大利亚、新西兰和欧洲国家的31个癌症登记处的皮肤黑色素瘤数据和每日紫外线指数，然后进行了关联分析，并使用了来自美国42个州的第二个数据集进行验证。
结果发现，女性皮肤黑色素瘤的患病率和紫外线指数水平之间并没有关联。而男性及整体皮肤黑色素瘤的患病率和紫外线指数水平之间存在明显地关联（P = 0.0003）。
研究人员计算了5年年龄相关的黑色素瘤发病率，结果发现，在男性中，紫外线指数关联水平随着年龄的增加而增加（P =0. 006），但在女性中则保持不变。研究人员在美国白人人群中验证了上述发现。
总而言之，该研究发现，环境紫外线照射似乎仅与男性黑色素瘤的发生相关，而与女性无关。（文章详见--紫外线暴露与男性皮肤黑色素瘤的发病率有关，但与女性无关）
【4】强大的肠道菌群！竟然影响黑色素瘤病人对免疫治疗药物的应答
在利物浦举办的国家癌症研究所（NCRI）癌症会议上，德克萨斯大学安德森癌症中心的科学家介绍了他们的一项最新发现：对于癌细胞已经扩散的恶性黑色素瘤病人来说，如果他们的肠道细菌多样性更加丰富，他们对免疫治疗产生应答的可能性会更大。
参与该研究的科学家们共分析了超过200张嘴和100份肠道菌群样本，这些样本都来自晚期黑色素瘤患者。他们发现对免疫治疗产生应答的癌症病人其肠道中的细菌多样性也更加丰富，他们还发现了在应答者和不应答者之间存在显著差异的细菌类型。病人的口腔细菌类型并没有差异。
在小鼠上进行的一些早期研究已经发现改变肠道细菌可以提高对免疫治疗的应答情况，但这是首次在病人体内研究这两者之间的关联。
这项研究表明在进行免疫治疗之前通过给予抗生素，益生菌或者粪便移植改变肠道菌群能够增加免疫治疗药物的效果，这些新药目前已经用于治疗几种不同类型的癌症。但是这还需要进行更进一步的临床试验验证。（文章详见--强大的肠道菌群！竟然影响黑色素瘤病人对免疫治疗药物的应答）
【5】JAMA Oncology：治疗黑色素瘤该选择靶向治疗还是免疫治疗？这项研究给你一个答案
来自加拿大麦克马斯特大学的研究人员最近发现，对于晚期黑色素瘤病人来说，联合使用几种免疫治疗方法能够提高病人生存率，降低危及生命的事件的发生风险。
研究人员分析了2011年到2015年之间发表的15项随机对照试验数据，其中共包含6662名癌症病人，这些病人或者是体内的癌细胞已经扩散到淋巴结不适合手术，或者黑色素瘤已经发生远端转移。研究人员评估了靶向治疗或免疫检查点抑制剂为这些病人带来的好处和坏处。
他们发现BRAF和MEK联合靶向治疗以及PD-1免疫治疗对于改善整体生存率同样有效。BRAF和MEK联合抑制对于提高无进展生存率最有效。PD-1抑制剂与显著降低危及生命事件的风险有关。
研究人员总结道，在并不需要快速采取治疗情况下，PD-1抑制剂药物的安全性支持将该治疗方法作为一线治疗选择。
“我们研究提供的数据提供了很好的证据，使用超过一种免疫治疗药物在临床试验的早期结果中展现出希望，一旦长期研究结果得到发表，这种策略将改变病人的治疗计划。”Feng Xie这样说道。（文章详见--JAMA Oncology：治疗黑色素瘤该选择靶向治疗还是免疫治疗？这项研究给你一个答案）
【6】JAMA Dermatol：你是黑色素瘤的高危人群吗？
根据黑色素瘤患者的风险因素（多痣、既往黑色素瘤史、家族黑色素瘤史），研究与黑素瘤相关的患者和临床特征，改善黑色素瘤高危人群的识别和治疗。
研究纳入2727例原位或侵入性原发性黑色素瘤患者，诊断黑色素瘤时的年龄和身体部位作为主要测量值。
2727例黑色素瘤在内，1052（39%）例被定义为高风险（多痣、既往黑色素瘤史、家族黑色素瘤史）。与黑色素瘤低风险患者（没有任何这些风险因素）比较，高风险组诊断时年龄更小(62 vs 65 岁, P < .001)，但不同危险因素的患者年龄不同（家族史 56岁，多痣 59岁，既往黑色素瘤史 69岁）。
不同风险组的黑色素瘤发生部位也不同。高风险组更多见于躯干(41% vs 29%, P < .001)，黑色素瘤家族史患者更多见于四肢(57% vs 42%, P < .001)，既往黑色素瘤史患者的好发部位是头部和颈部(21% vs 15%, P = .003)。
这些研究结果表明，一个人的黑色素瘤风险因素状态可以用来制定监控程序和皮肤自我检查的教育。（文章详见--JAMA Dermatol：你是黑色素瘤的高危人群吗？）
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