J Transl Med:托珠单抗治疗COVID-19的有效性和安全性分析
2020-12-04 MedSci原创 MedSci原创
托珠单抗可阻断白细胞介素-6(IL-6)的促炎活性,IL-6与肺炎的发生有关,而肺炎是COVID-19患者最常见的死亡原因。一项多中心、单臂、假设驱动的试验探究了托珠单抗治疗COVID-19的有效性和
托珠单抗可阻断白细胞介素-6(IL-6)的促炎活性,IL-6与肺炎的发生有关,而肺炎是COVID-19患者最常见的死亡原因。一项多中心、单臂、假设驱动的试验探究了托珠单抗治疗COVID-19的有效性和安全性,研究结果已在线发表于J Transl Med。
该研究探究了托珠单抗治疗COVID-19患者14天和30天死亡率的影响(联合主要终点,先验预期死亡率分别为20%和35%)。在第一个队列完成后,又连续入组了一个前瞻性的患者队列,作为二级验证数据集。在探索性多变量逻辑回归模型中联合评估两个队列,以评估对生存的预后变量。
结果,在主要意向治疗(ITT)2期人群中,180/301(59.8%)受试者接受了托珠单抗,67名患者死亡。14天和30天死亡率分别为18.4%(97.5% CI:13.6-24.0,P = 0.52)和22.4%(97.5% CI:17.2-28.3,P <0.001)。在纳入920名患者的验证数据集中,致死率较低。没有特异性药物毒性事件的报告。在探索性多变量逻辑回归分析中,年龄较大和PaO2/FiO2比值较低会降低患者的生存率,而同时使用类固醇可提高患者的生存率。研究并未发现托珠单抗与呼吸支持之间存在统计学意义的交互作用,提示托珠单抗可能对基线时不需要机械呼吸支持的患者更有效。
综上所述,该研究结果表明,托珠单抗减少了患者的死亡率,无明显毒性。但是,这种效果可能仅限于基线时不需要机械呼吸支持的患者。
原始出处:
Francesco Perrone, Maria Carmela Piccirillo, et al., Tocilizumab for patients with COVID-19 pneumonia. The single-arm TOCIVID-19 prospective trial. J Transl Med . 2020 Oct 21;18(1):405. doi: 10.1186/s12967-020-02573-9.
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文章很好
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#托珠单抗#治疗#Covid-19#,但此前已有研究否定了它有效哦
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