TCT 2022：新一代TAVR产品，安全性更优

经导管主动脉瓣置换术就是一个颠覆性技术革新的实例，它改变了主动脉瓣狭窄患者的临床管理。同时，TAVR的发展还在继续。

近日，在2022年美国经导管心血管治疗学术会议（TCT 2022）大会上，发表了一项 OPERA-TAVI多中心研究，旨在评估自膨胀式瓣膜Evolut PRO/PRO+或球囊扩张瓣膜Sapien 3 ULTRA的特性和安全性。

在这项研究中，研究人员收集了来自全球14个医学中心接受自膨胀式瓣膜Evolut PRO/PRO+（SE）和球囊扩张瓣膜Sapien 3 ULTRA（BE）的患者数据。在排除不符合两种设备的患者后，使用1:1的倾向性评分匹配对患者进行了比较。主要研究结果包括设备的成功率和早期安全性。

结果显示，共收纳了2241名符合条件的患者，匹配了 683 对患者。接受SE或BE经导管主动脉瓣置换术的患者的主要疗效结果没有差异（SE：87.4% vs BE：85.9%；P = 0.47），

由于使用SE的患者接受较高的永久起搏器植入（PPI）和致残中风率，在安全性方面，BE的使用者更好（SE：69.1% vs BE：82.6%；P < 0.01）。TAVR术后超声心动图上，各组之间的中度至重度瓣膜返流率相似（SE：3.2% vs BE：2.3%；P= 0.41），而在 SE 队列中观察到较低的平均跨瓣压差（中位 SE：7.0 vs BE：12.0 mm Hg；P < 0.01）。

总之，该研究表明，SE 和 BE 具有相当成功率，但 BE 具有更高的早期安全率，可能是因为SE 设备接受者较高的 PPI 和致残卒中率推动了这一复合终点。

参考资料

Giuliano Costa, Francesco Saia, Thomas Pilgrim.et al.Transcatheter Aortic Valve Replacement with the Latest-Iteration Self-Expanding or Balloon-Expandable Valves: The Multicenter OPERA-TAVI Registry.J Am Coll Cardiol Intv. Sep 16, 2022. Epublished DOI: 10.1016/j.jcin.2022.08.057