看待“老药退市”要有历史眼光
2019-02-19 时本（医生） 健康报网
国家药品监督管理总局2月15日发布公告称，经该局组织再评价，认为含呋喃唑酮复方制剂存在严重不良反应，在我国使用风险大于获益，决定自即日起停止含呋喃唑酮复方制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准证明文件。
国家药品监督管理总局2月15日发布公告称，经该局组织再评价，认为含呋喃唑酮复方制剂存在严重不良反应，在我国使用风险大于获益，决定自即日起停止含呋喃唑酮复方制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准证明文件。已上市销售的由生产企业于2019年3月31日前召回。
上述公告发布后，有人提出疑问：既然这类药品存在严重不良反应，为何上市多年都变成老药了，才决定禁用并召回？
有此质疑可以理解。但要看到，风险与获益，是一对动态变化的矛盾体，谁占上风，都与当时的社会状况、疾病谱、生活条件、药企研发能力、患者经济承受能力等因素密切相关，不能用现在的标准去衡量过去。
呋喃唑酮的曾用名为“痢特灵”，在物质匮乏、卫生条件较差的年代，它所发挥的作用不容低估。如今，生活条件大幅改善，可替代药品增多，这类药品的使用范围日益变窄。另一方面，这类药品独有的副作用以及抗生素共同的滥用风险等日益受到重视。这两方面的因素叠加在一起，才得出这类药品“使用风险大于获益”的结论。若用历史的眼光来看待此事，不仅不应习惯性地质疑“早干啥了”，更应该看到其中折射的社会进步。
此外，随着社会的发展和科技的进步，将来还有更多药品面临退市的可能。但药品退市，归根结底要靠建立长期管用的药品评价机制和退出机制，依照规则，运用技术手段，对药品进行动态评估，及时将不良反应较大和存在安全隐患的药品淘汰出局。
我国药品退出机制尚不健全，这是问题老药不能及时出局的主要原因。2017年6月，有媒体记者曾就外国禁止或者限制的儿童药品，却大肆在国内销售的原因展开调查，发现根源在于药品标准升级滞后，药品市场准入、退出未与国际接轨。
用历史眼光来看待问题老药，更应该承担起让退市制度化和常态化的历史责任。健全药品退出机制，让药品始终处于优胜劣汰的动态调整之中，使问题老药退市成为能够迅速兑现的必然归宿，如此方能为药品市场不断清淤并注入活水。
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