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Arthritis Rheumatol:阿托伐他汀用于类风湿性关节炎心血管事件的一级预防

2019-4-22 作者:xiangting   来源:MedSci原创 我要评论1

类风湿性关节炎(RA)与血管事件(CVE)的风险增加有关。他汀类药物对RA的影响尚不明确。这项研究评估了阿托伐他汀对RA患者CVE的一级预防是否优于安慰剂。

这是一项随机、双盲、安慰剂对照试验,p<0.05 时效力为80%,根据估算的每年1.8%(pa)的事件发生率可以检测32%的CVE风险降低。年龄>50岁或RA病程>10年的患者;无临床动脉粥样硬化、糖尿病或肌病;每日服用40mg阿托伐他汀或匹配的安慰剂。主要终点是血管死亡、心肌梗塞、中风、短暂性脑缺血发作或任何动脉血运重建的复合。二级/三级终点包括血浆脂质和安全性。

3002例患者(平均年龄61岁,74%为女性)的随访中位数为2.51年(IQR 1.90-3.49)[7,827患者年],提前终止是由于低于预期的事件发生率(0.77%pa)。阿托伐他汀治疗的患者中,24/1504例(1.6%)达到了主要终点,而安慰剂组为36/1498例(2.4%)(风险比0.66,95%CI 0.39-1.11,p=0.115);调整后的风险比(0.60,95%CI 0.32-1.15,p=0.127)。试验结束时,与安慰剂相比,阿托伐他汀治疗患者的LDL胆固醇水平低0.77±0.04mmol/L(p<0.0001);阿托伐他汀治疗患者的CRP(mg/L)也明显低于安慰剂(2.59(0.94-6.08)vs 3.60(1.47-7.49),p<0.0001)。LDLc每降低1mmol/L,CVE风险降低42%(95%CI -14%-70%)。阿托伐他汀组(298(19.8%))和安慰剂组(292(19.5%))的不良事件相似。

每日服用40mg阿托伐他汀是安全的,并使得RA患者中LDLc的降低明显大于安慰剂。40%的CVE风险降低(调整后)与其他人群胆固醇治疗试验者协作对他汀药物作用的荟萃分析一致。

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2019-4-24 20:13:32 回复

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